FDA批准口服避孕药Seasonale上市
http://www.100md.com
2003年9月28日
据报道，近日，美国FDA正式批准了Barr公司开发的女性口服避孕药Seasonale的上市申请。
Seasonale中含有2种普通的避孕药成分——左炔诺孕酮和乙炔雌二醇，但每种成分的剂量都显著低于其他避孕药。Seasonale的作用机理主要是抑制卵巢的排卵，使子宫颈黏液变稠，精子难以通过，并且能够抑制子宫内膜为受精卵的着床而变厚这一生理过程的发生。Seasonale的一个疗程为91天，其中包括服用12周(84天)的有效药物，随后再服用1周(7天)的安慰剂药物。而传统口服避孕药的疗程则为28天(包括服用21天的有效药物和7天的安慰剂药物)。在服用Seasonale期间，女性月经周期将从每月1次延长至每3个月1次。而使用疗程为28天的传统口服避孕药时，女性仍然会每月来1次月经。
尽管月经次数会减少，但临床试验结果表明，与服用疗程为28天的传统口服避孕药的女性相比，服用Seasonale的女性在经间期内更容易出现意外的点滴出血。与其他口服避孕药一样，Seasonale可以有效地预防女性怀孕。服用Seasonale的危险性与用其他口服避孕药相似，包括凝血、心脏病发作和卒中的危险性会增加。
另外，在服用同时含有孕激素和雌激素的避孕药期间，吸烟会增加避孕药所致的严重心血管副作用的危险性。此外，Seasonale不具有预防艾滋病或其他性传播疾病的作用。, 百拇医药
Seasonale中含有2种普通的避孕药成分——左炔诺孕酮和乙炔雌二醇，但每种成分的剂量都显著低于其他避孕药。Seasonale的作用机理主要是抑制卵巢的排卵，使子宫颈黏液变稠，精子难以通过，并且能够抑制子宫内膜为受精卵的着床而变厚这一生理过程的发生。Seasonale的一个疗程为91天，其中包括服用12周(84天)的有效药物，随后再服用1周(7天)的安慰剂药物。而传统口服避孕药的疗程则为28天(包括服用21天的有效药物和7天的安慰剂药物)。在服用Seasonale期间，女性月经周期将从每月1次延长至每3个月1次。而使用疗程为28天的传统口服避孕药时，女性仍然会每月来1次月经。
尽管月经次数会减少，但临床试验结果表明，与服用疗程为28天的传统口服避孕药的女性相比，服用Seasonale的女性在经间期内更容易出现意外的点滴出血。与其他口服避孕药一样，Seasonale可以有效地预防女性怀孕。服用Seasonale的危险性与用其他口服避孕药相似，包括凝血、心脏病发作和卒中的危险性会增加。
另外，在服用同时含有孕激素和雌激素的避孕药期间，吸烟会增加避孕药所致的严重心血管副作用的危险性。此外，Seasonale不具有预防艾滋病或其他性传播疾病的作用。, 百拇医药