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识时务者为俊杰?——穷国可有条件进口廉价仿制药
http://www.100md.com 2003年10月3日
     8月30日,WTO的官员们终于就穷国可根据国际贸易条约购买廉价通用名药这一议案达成共识。与此同时,巴西政府向雅培、罗氏、默克三大制药巨头发出了降价的最后通牒

    巴西卫生部艾滋病署发言人近日称,如果正在南非市场上销售抗艾滋病药物的三大制药公司不降低其药品价格的话,巴西可能会考虑打破专利束缚,自行生产此类药品。这位发言人所指的3家公司是雅培、罗氏及默克。

    巴西政府的警告

    自8月份以来,巴西官方已就降低该国市场的艾滋病治疗药物价格问题和这3家制药商进行了商讨,巴西政府希望此类药物的降价幅度能达到50%。但到目前为止,双方仍未达成任何有意义的结果。这位名叫Marcia Lage的发言人称:“只有药品的价格降下来我们才能给HIV患者治病,如果这些药品的价格居高不下,巴西最终只能采取自行生产和进口的方式来达到目的。”巴西卫生部部长Humberto Costa已给这些公司下了最后通牒:如果政府近日内还未得到来自厂商的满意答复,巴西将开始生产此类药品的通用名药,而且可能还要从其他国家进口一部分。类似的通牒Costa部长的前任在2年前也向罗氏下达过,当时他要求罗氏将该公司一种抗艾滋病药的价格调低40%。Lage还说,一队巴西卫生部官员将于近期访问印度,探讨是否可从那里进口比巴西自行生产更便宜的药品。为此,巴西政府必须通过一项新法案使进口药品这一行为合法化,Lage称卫生部办公室目前正在起草该法案。
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    WTO的决议

    巴西政府对制药商的这一警告源自于近日有消息传出,WTO在日内瓦的谈判代表们已达成一项议案:允许穷国在该国处于紧急健康危机时,排除商业和工业目的,越过专利的限制,自己生产或进口较便宜的通用名药物以治疗艾滋病和疟疾。8月26日尚对此问题避而不谈的WTO官员已在30日晚些时候宣称,来自美国、巴西、印度、肯尼亚和南非的核心谈判成员已就一份关于此议案的书面声明达成共识。估计9月12日在墨西哥坎昆城召开的146个成员国贸易部长会议将为这项议案划上圆满的句号。

    国际条约一直允许各国在处于国家健康危机时可打破专利限制,但对于那些没有药厂的国家来说这几乎是一纸空谈。新条约达成后,穷国不仅可以不受专利束缚,还可以从他国进口通用名药。

    巴西自身有生产药品的能力,而且该国颁布的《1997知识产权法》也允许在专利药制造公司药品定价不合理的情况下,可以打破专利的限制生产通用名药。
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    制药巨头的反应

    那么针对巴西政府的这一系列行为,牵涉其中的3家公司反应如何呢?位于伊利诺斯州的雅培公司近日发表声明称,他们希望此次与巴西的协商会有一个令双方都满意的结果,另外,雅培还称,若不考虑给非洲和那些由联合国指定的最落后的国家提供的折扣,该公司供给巴西的药价是全世界最低的。默克则发表声明称,他们仍在等待巴西政府所提议的一个特定的降价范围,默克认为他们给巴西提供的抗艾滋病药物价格即使不是全球最低,也是倒数第二。罗氏发言人说该公司已经降低了对巴西市场的供应药价。

    巴西政府目前最希望降价的3种药物分别是雅培的Lopinavir(在美国又叫做Kaletra),罗氏的那非奈韦(商品名为Viracept),还有默克的Efavirenz(在全球大部分地区其商品名为Stocrin,在美国则为Sustiva)。巴西政府每年用于逆转录药物上的预算为1.72亿美元,单单这3种药物的花费就占了63%。

    雅培答应可将单位剂量的Lopinavir下调1.3%,至1.48美元,但Lage说政府实验室只需花25美分就可制造出该药。罗氏为巴西提供的那非奈韦单价是53美分,Lage说巴西自制的话,27美分即可。默克的Efavirenz单位供货价为2.10美元,Lage说,此药的成本价只需87美分。, http://www.100md.com