德国Merck KGaA公司宣布它向欧洲药品评价署(EMEA)及瑞士管理机关申请Erbitux(cetuximab)(Ⅰ)的销售许可证,用于转移性
结肠直
肠癌的治疗,作为单药治疗或与伊立替康合用。
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如果成功,(Ⅰ)可能于2003年后期即可在瑞士上市,但欧盟的批准预期在2004年。
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申请文件中包括BOND试验的资料。在该研究中,用(Ⅰ)与伊立替康联合治疗转移性结肠
直肠癌,有效率为22.9%,疾病进展延缓4.1个月,而单独使用(Ⅰ)的病人,有效率为11%,至疾病进展的时间是1.5个月。