Linezolid用于糖尿病性足部感染获FDA批准
http://www.100md.com
2003年10月8日
Pfizer公司于7月23日宣布，它的新抗生素ZYVOX(linezolid)注射剂、片剂和口服混悬剂已获FDA批准，用于治疗因格兰氏阳性菌包括抗药株如甲氧西林抗药性金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的糖尿病性足部感染(无骨髓炎)。它是第一个也是唯一一个获准用于治疗MRSA感染的口服抗生素。
现时，治疗糖尿病性足部感染最常用的抗生素有氨基青霉素/β-内酰胺酶抑制剂如静注氨苄西林(amoxicillin)-舒巴坦(sulbactam)和氨苄西林-克拉维酸(clavulanate)。然而，当MRSA是可疑病原体时，通常在这个治疗方案中还加入静注万古霉素(vancomycin)。批准ZYVOX用于糖尿病性足部感染的依据是在美国30个和欧洲15个临床试验中心进行的一项临床试验。结果显示，它与这2种治疗因格兰氏阳性菌引起的糖尿病性足部感染的标准氨基青霉素一样有效。
接受ZYVOX治疗的病人，应每周检查一次全血细胞计数，因报告有骨髓抑制。尤其是对于用药时间超过2周、存在骨髓抑制、正在并用对骨髓有抑制作用的药物，或存在慢性感染和事先接受过或并用抗生素治疗的病人。此外，亦有报告出现乳酸酸中毒的案例。
此药已于2000年4月获FDA批准，用于成人敏感菌株感染的治疗，包括并发性皮肤和皮肤结构感染和(包括MRSA引起的)医院肺炎。, 百拇医药
现时，治疗糖尿病性足部感染最常用的抗生素有氨基青霉素/β-内酰胺酶抑制剂如静注氨苄西林(amoxicillin)-舒巴坦(sulbactam)和氨苄西林-克拉维酸(clavulanate)。然而，当MRSA是可疑病原体时，通常在这个治疗方案中还加入静注万古霉素(vancomycin)。批准ZYVOX用于糖尿病性足部感染的依据是在美国30个和欧洲15个临床试验中心进行的一项临床试验。结果显示，它与这2种治疗因格兰氏阳性菌引起的糖尿病性足部感染的标准氨基青霉素一样有效。
接受ZYVOX治疗的病人，应每周检查一次全血细胞计数，因报告有骨髓抑制。尤其是对于用药时间超过2周、存在骨髓抑制、正在并用对骨髓有抑制作用的药物，或存在慢性感染和事先接受过或并用抗生素治疗的病人。此外，亦有报告出现乳酸酸中毒的案例。
此药已于2000年4月获FDA批准，用于成人敏感菌株感染的治疗，包括并发性皮肤和皮肤结构感染和(包括MRSA引起的)医院肺炎。, 百拇医药