中药涌动数字化潮流(一)
http://www.100md.com
2003年10月8日
现代化和国际人是当今我国中药产业发展历程上的两大发展方向，中药现代化如何去实施？中药国际化途径在哪里？一些企业和专家正在这两方面尝试突破，实现突破的手段被称为中药数字化。
两个急先锋1
以西药和原料药见长的丽珠集团，近日高调推出一个"数字化中药"产品--参芪扶正注射液。据了解，丽珠集团研发此产品的总投入达1.2亿元。
丽珠集团的一位负责人明确表示："中药现代化，当务之急是′补数字课′，我们的目标就是′数字化中药′。"中科院院士陈可冀则把参芪扶正注射液称为"国内第一个拥有自主知识产权的纯中药澄明大输液，是中药现代化的典型产品之一"。正在进行数字化中药研究探索的丽珠集团利民制药厂副厂长陶德胜认为，参芪扶正液中的"扶正"，是中医关于疗效的一个概念，翻译成现代医学就叫提高免疫力。在西药治疗过程中，如果要说明一个药物有没有提高免疫力的作用，就要对免疫因子进行服药前后的监控；而传统的中药则是根据病人身体的变化情况看疗效。陶德胜表示，在中药种植提纯、制剂以及疗效等一系列过程中都引入科学规范的"数字"，才是真正的数字化。事实上，我们可以把数字化中药看成中药现代化的一个具体体现。
陶德胜说，我们生产的参芪扶正注射液从中药原材料的选择开始，就不再用传统方式如闻气味、看质地等方式鉴别，而是引入高效液相、气相等技术进行成分分析，符合标准的才允许进入生产。药品的制作过程则延续了一般中药大输液的制作方法，原料药需要经过混合、提炼、提纯、加入辅料进行制剂等多道工序才能最后成药，但其中每一环节所产生的物质都要制作出独特的指纹图谱进行检验。
此前，打着"现代中药，人类共享"旗帜的天士力集团也传出投资2.4亿元建设数字化中药研发中心的消息。天士力的复方丹参滴丸可以说是最早探索中药数字化的产品。高科技、数字化手段帮助天士力作为中国中药企业第一次触碰了FDA的大门。
据了解，复方丹参滴丸的做法是提取丹参、三七的有效成分，加入适量冰片制成中药剂型，组成该药的每一个有效成分的含量都十分明确。天士力的主要手段就是充分利用高效液相色谱仪、气相色谱仪等先进仪器建立指纹图谱，虽然当时尚无数字化中药概念，但实际上天士力已经开始了数字化的实践。
"传统中药并没有法定的含量控制标准。复方丹参滴丸把所含的重要成分都进行了定量，比西药做得还让你放心。"天士力集团副总载吴迺峰告诉记者，"1997年以前，我们只检测复方丹参滴丸中丹参素的成分，现在我们检测包括丹参素、二查钱、三七、皂甙、冰片等5种成分。"吴迺峰认为，当中药具有了定性、定量分析的基础时，质量也就可以控制了，而且还能够提高疗效。这是中药现代化的一个重要方面，对中药走向世界具有深远影响。"中药难以走向世界的一个重要问题是离现代科学太远，没有系统的数据库。"吴迺峰说，西方医学界普遍认为，中药只知道配方，说不清治病原因，所以不认可。现在我们要做的就是，尽量用数据说话，说清楚到底是什么成分起作用。, http://www.100md.com
两个急先锋1
以西药和原料药见长的丽珠集团，近日高调推出一个"数字化中药"产品--参芪扶正注射液。据了解，丽珠集团研发此产品的总投入达1.2亿元。
丽珠集团的一位负责人明确表示："中药现代化，当务之急是′补数字课′，我们的目标就是′数字化中药′。"中科院院士陈可冀则把参芪扶正注射液称为"国内第一个拥有自主知识产权的纯中药澄明大输液，是中药现代化的典型产品之一"。正在进行数字化中药研究探索的丽珠集团利民制药厂副厂长陶德胜认为，参芪扶正液中的"扶正"，是中医关于疗效的一个概念，翻译成现代医学就叫提高免疫力。在西药治疗过程中，如果要说明一个药物有没有提高免疫力的作用，就要对免疫因子进行服药前后的监控；而传统的中药则是根据病人身体的变化情况看疗效。陶德胜表示，在中药种植提纯、制剂以及疗效等一系列过程中都引入科学规范的"数字"，才是真正的数字化。事实上，我们可以把数字化中药看成中药现代化的一个具体体现。
陶德胜说，我们生产的参芪扶正注射液从中药原材料的选择开始，就不再用传统方式如闻气味、看质地等方式鉴别，而是引入高效液相、气相等技术进行成分分析，符合标准的才允许进入生产。药品的制作过程则延续了一般中药大输液的制作方法，原料药需要经过混合、提炼、提纯、加入辅料进行制剂等多道工序才能最后成药，但其中每一环节所产生的物质都要制作出独特的指纹图谱进行检验。
此前，打着"现代中药，人类共享"旗帜的天士力集团也传出投资2.4亿元建设数字化中药研发中心的消息。天士力的复方丹参滴丸可以说是最早探索中药数字化的产品。高科技、数字化手段帮助天士力作为中国中药企业第一次触碰了FDA的大门。
据了解，复方丹参滴丸的做法是提取丹参、三七的有效成分，加入适量冰片制成中药剂型，组成该药的每一个有效成分的含量都十分明确。天士力的主要手段就是充分利用高效液相色谱仪、气相色谱仪等先进仪器建立指纹图谱，虽然当时尚无数字化中药概念，但实际上天士力已经开始了数字化的实践。
"传统中药并没有法定的含量控制标准。复方丹参滴丸把所含的重要成分都进行了定量，比西药做得还让你放心。"天士力集团副总载吴迺峰告诉记者，"1997年以前，我们只检测复方丹参滴丸中丹参素的成分，现在我们检测包括丹参素、二查钱、三七、皂甙、冰片等5种成分。"吴迺峰认为，当中药具有了定性、定量分析的基础时，质量也就可以控制了，而且还能够提高疗效。这是中药现代化的一个重要方面，对中药走向世界具有深远影响。"中药难以走向世界的一个重要问题是离现代科学太远，没有系统的数据库。"吴迺峰说，西方医学界普遍认为，中药只知道配方，说不清治病原因，所以不认可。现在我们要做的就是，尽量用数据说话，说清楚到底是什么成分起作用。, http://www.100md.com