2003年7～8月份的CDER/CDRH顾问委员会会议
内分泌和代谢药顾问委员会
7月9日，委员会将讨论AstraZeneca Pharms LP(iPR Pharms公司的代理)提出的Crestor(rosuvastatin calcium)新药上市申请(NDA 21-366)，拟用于高胆固醇血症和混合型脂质异常血症治疗这个适应症。肿瘤药顾问委员会——儿科肿瘤小组委员会
7月15日，委员会将讨论1)对在考虑用6-巯基嘌呤(6-mercaptopurine)治疗病人的硫嘌呤甲基转移酶(TPMT)缺失的药物遗传检验；和2)对付儿科肿瘤产品开发的挑战：跨国临床试验的法规问题。医疗器械顾问委员会——普通和整形手术器械专门委员会
7月24日，委员会将对过渡性Ⅲ类器械、可吸收止血剂和手术期间打算用于止血的敷裹器械的重新分类进行讨论和提出建议。同时也将讨论一些一般问题，如设计用于经皮取出乳腺肿瘤的装置的临床试验问题。医疗器械顾问委员会——神经科用器械专门委员会
8月5日，委员会将对一种神经科用栓塞器械的销售前批准申请进行讨论、提出建议和表决。抗病毒药顾问委员会
8月20日，委员会将讨论用于减少HIV传播的局部用杀微生物药临床试验设计问题。, http://www.100md.com
7月9日，委员会将讨论AstraZeneca Pharms LP(iPR Pharms公司的代理)提出的Crestor(rosuvastatin calcium)新药上市申请(NDA 21-366)，拟用于高胆固醇血症和混合型脂质异常血症治疗这个适应症。肿瘤药顾问委员会——儿科肿瘤小组委员会
7月15日，委员会将讨论1)对在考虑用6-巯基嘌呤(6-mercaptopurine)治疗病人的硫嘌呤甲基转移酶(TPMT)缺失的药物遗传检验；和2)对付儿科肿瘤产品开发的挑战：跨国临床试验的法规问题。医疗器械顾问委员会——普通和整形手术器械专门委员会
7月24日，委员会将对过渡性Ⅲ类器械、可吸收止血剂和手术期间打算用于止血的敷裹器械的重新分类进行讨论和提出建议。同时也将讨论一些一般问题，如设计用于经皮取出乳腺肿瘤的装置的临床试验问题。医疗器械顾问委员会——神经科用器械专门委员会
8月5日，委员会将对一种神经科用栓塞器械的销售前批准申请进行讨论、提出建议和表决。抗病毒药顾问委员会
8月20日，委员会将讨论用于减少HIV传播的局部用杀微生物药临床试验设计问题。, http://www.100md.com