对促进血浆蛋白质业发展的呼吁
在3月份举行的国际血浆蛋白质2003比利时会议上，血浆蛋白质治疗协会(PPTA)主席Aventis Behring公司的首席行政官对在受到相互矛盾的国际法规阻碍的商业环境下血浆蛋白质业的未来和公司寻找安全、高质量蛋白质治疗药面临的挑战作了分析。指出，如果继续有效地生产足够供应的挽救生命的治疗药如免疫球蛋白和血友病凝血因子，就需要加强业界、政府和医生及病人之间的合作。他同时还强调，各个国家对治疗蛋白质安全性和质量的不同法规要求实际上阻碍了这个行业的发展，导致成本升高、生产拖延和产量减少。此外一些国家推行的“自足”政策，限制了从特定国家以外供血者采集的源血浆制造的血浆衍生治疗药的销售。他指出，如果这种自给自足政策和缺乏法规协调的趋势继续下去，病人得到最佳治疗的可能性就减少。
为了应付这些和其他挑战，业界必须把重点放在1)协调世界法规要求，这样所有的血浆衍生的和重组的产品可按全球统一的标准制造；2)向病人和消费者宣传血浆蛋白质商业财务和法规方面的复杂性；3)在制订行业指南和规划行业未来时要让病人和消费者更直接地参与；和4)对产品的质量和安全性所作的空前努力应保证给予足够的补偿，以避免公司离开这个低盈利性/高资本投资市场。
他指出，PPTA将负起有效地解决这些问题的责任，业界和政府必须进行全球性合作以建立安全性和质量的统一标准。, http://www.100md.com
为了应付这些和其他挑战，业界必须把重点放在1)协调世界法规要求，这样所有的血浆衍生的和重组的产品可按全球统一的标准制造；2)向病人和消费者宣传血浆蛋白质商业财务和法规方面的复杂性；3)在制订行业指南和规划行业未来时要让病人和消费者更直接地参与；和4)对产品的质量和安全性所作的空前努力应保证给予足够的补偿，以避免公司离开这个低盈利性/高资本投资市场。
他指出，PPTA将负起有效地解决这些问题的责任，业界和政府必须进行全球性合作以建立安全性和质量的统一标准。, http://www.100md.com