植物免疫调节剂——施保利通抗A型流感病毒研究
施保利通®简介
源于北美的侧柏叶、赝靛根、紫锥菊(施保利通®)已被证实具有预防作用，以降低人类的呼吸道感染发生，其治疗作用主要是用以改善疾病的症状，缩短疾病周期，降低呼吸道感染的复发。
施保利通®在德国注册上市，由于其对患者整体状况的改善发挥着较为重要的作用，经批复的适应证之一就是与抗生素联合用药治疗普通感冒。
施保利通®的免疫调节作用是通过激活巨噬细胞及非特异性免疫调节的其他作用实现的，并且可观察到其有刺激免疫球蛋白合成的作用。施保利通®激发的非特异性免疫调节作用可以理解为：其对器官免疫防御系统产生的非抗原依赖作用，因此可迅速改善疾病的症状。由此推荐施保利通®作为治疗慢性支气管炎急性恶化时进行标准抗生素疗法的合并用药。
目的 本次实验的目的是证实侧柏叶、赝靛根、紫锥菊等的复方制剂——施保利通®对感染A型流感大鼠的保护作用并通过动物实验验证施保利通®对人类A型流感病毒感染的保护作用。
, 百拇医药
主要评价指标 (1)感染后的存活时间评价(14只/组)：存活率、平均存活天数；(2)肺实变病毒滴度评价(20只/组，4只/组/天)：肺部实变计分、组织病理学分析、病毒滴度；(3)间隔时间：感染后的第2天、第3天、第5天、第7天、第16天。(4)炎症反应计分：0～4分。
实验方法
在该双盲研究中，将
68只大鼠随机分入治疗组与对照组，两组各34只。从大鼠感染A型流感病毒前6天开始喂药，直至感染后第7天，共服用14天。服药剂量：治疗组大鼠用无菌水送服施保利通®150 mk/kg/d；对照组服用同量的无菌水，共观察21天。
主要实验结果介
存活率：口服施保利通®可显著提高感染A型流感大鼠的存活率(图1)。在第6天，治疗组感染A型流感病毒动物的存活率为85.7%，对照组为42.8%；在第21天治疗组的存活率为50%，而对照组仅为7.1%；治疗组的平均存活天数为16.38天，对照组仅为6.98天。
, 百拇医药
图1
感染A型流感病毒动物口服施保利通®后的存活率
感染后第五天，用肉眼观察评价肺部实变情况(分值从0～4)，治疗组得分为1.12分，对照组得分为3.12分(表1)。
表1.
口服施保利通®对感染A型流感病毒动物的治疗作用
分组
存活数
/总数
存活率
%
平均存活天数
, 百拇医药
MDD(d)±s
肺部评价5
d p.i.
Score±s
病毒滴度
(log10)
整体评价
组织学评价
对照组
1/14
7.1
6.98±0.72
3.12±0.62
, http://www.100md.com
2.81±0.55
5.50
治疗组
7/14
50.0
16.38±4.4
1.12±0.85
1.62±0.72
4.75
主要结论结果介
1.施保利通®的免疫调节活性已被体外实验证实。施保利通®主要活性成份为多糖和糖蛋白。采用溶血斑块实验可观察到：施保利通®可促进大鼠脾细胞的增殖，并激活巨噬细胞和单核细胞分泌白介素-1；白介素-6及α-肿瘤坏死因子通过激活脾细胞产生白介素-2，α/β肿瘤坏死因子及IgM，而小泡巨噬细胞则合成氧化氮，并增加其噬菌活性和抗体分泌。
, 百拇医药
2.用与人相似的剂量，施保利通®对感染A型流感的大鼠具有较好的保护作用。
3.服用施保利通®治疗感染A型流感的大鼠，可显著提高其存活率，延长平均生存天数，减轻肺部病理改变。这是通过施保利通®成份中的抗病毒作用及免疫调节活性来实现的。
4.在流感季节到来之前，服用施保利通®可有效对抗流感及其他病毒的侵入。
5.施保利通®具有抑制A型流感病毒的作用，主要是通过提高宿主的免疫应答而获得。
6.该研究为施保利通®治疗和预防呼吸道感染的疗效提供了作用模型及理论依据。, 百拇医药(Schaper & Brummer )
源于北美的侧柏叶、赝靛根、紫锥菊(施保利通®)已被证实具有预防作用，以降低人类的呼吸道感染发生，其治疗作用主要是用以改善疾病的症状，缩短疾病周期，降低呼吸道感染的复发。
施保利通®在德国注册上市，由于其对患者整体状况的改善发挥着较为重要的作用，经批复的适应证之一就是与抗生素联合用药治疗普通感冒。
施保利通®的免疫调节作用是通过激活巨噬细胞及非特异性免疫调节的其他作用实现的，并且可观察到其有刺激免疫球蛋白合成的作用。施保利通®激发的非特异性免疫调节作用可以理解为：其对器官免疫防御系统产生的非抗原依赖作用，因此可迅速改善疾病的症状。由此推荐施保利通®作为治疗慢性支气管炎急性恶化时进行标准抗生素疗法的合并用药。
目的 本次实验的目的是证实侧柏叶、赝靛根、紫锥菊等的复方制剂——施保利通®对感染A型流感大鼠的保护作用并通过动物实验验证施保利通®对人类A型流感病毒感染的保护作用。
, 百拇医药
主要评价指标 (1)感染后的存活时间评价(14只/组)：存活率、平均存活天数；(2)肺实变病毒滴度评价(20只/组，4只/组/天)：肺部实变计分、组织病理学分析、病毒滴度；(3)间隔时间：感染后的第2天、第3天、第5天、第7天、第16天。(4)炎症反应计分：0～4分。
实验方法
在该双盲研究中，将
68只大鼠随机分入治疗组与对照组，两组各34只。从大鼠感染A型流感病毒前6天开始喂药，直至感染后第7天，共服用14天。服药剂量：治疗组大鼠用无菌水送服施保利通®150 mk/kg/d；对照组服用同量的无菌水，共观察21天。
主要实验结果介
存活率：口服施保利通®可显著提高感染A型流感大鼠的存活率(图1)。在第6天，治疗组感染A型流感病毒动物的存活率为85.7%，对照组为42.8%；在第21天治疗组的存活率为50%，而对照组仅为7.1%；治疗组的平均存活天数为16.38天，对照组仅为6.98天。
, 百拇医药
图1
感染A型流感病毒动物口服施保利通®后的存活率
感染后第五天，用肉眼观察评价肺部实变情况(分值从0～4)，治疗组得分为1.12分，对照组得分为3.12分(表1)。
表1.
口服施保利通®对感染A型流感病毒动物的治疗作用
分组
存活数
/总数
存活率
%
平均存活天数
, 百拇医药
MDD(d)±s
肺部评价5
d p.i.
Score±s
病毒滴度
(log10)
整体评价
组织学评价
对照组
1/14
7.1
6.98±0.72
3.12±0.62
, http://www.100md.com
2.81±0.55
5.50
治疗组
7/14
50.0
16.38±4.4
1.12±0.85
1.62±0.72
4.75
主要结论结果介
1.施保利通®的免疫调节活性已被体外实验证实。施保利通®主要活性成份为多糖和糖蛋白。采用溶血斑块实验可观察到：施保利通®可促进大鼠脾细胞的增殖，并激活巨噬细胞和单核细胞分泌白介素-1；白介素-6及α-肿瘤坏死因子通过激活脾细胞产生白介素-2，α/β肿瘤坏死因子及IgM，而小泡巨噬细胞则合成氧化氮，并增加其噬菌活性和抗体分泌。
, 百拇医药
2.用与人相似的剂量，施保利通®对感染A型流感的大鼠具有较好的保护作用。
3.服用施保利通®治疗感染A型流感的大鼠，可显著提高其存活率，延长平均生存天数，减轻肺部病理改变。这是通过施保利通®成份中的抗病毒作用及免疫调节活性来实现的。
4.在流感季节到来之前，服用施保利通®可有效对抗流感及其他病毒的侵入。
5.施保利通®具有抑制A型流感病毒的作用，主要是通过提高宿主的免疫应答而获得。
6.该研究为施保利通®治疗和预防呼吸道感染的疗效提供了作用模型及理论依据。, 百拇医药(Schaper & Brummer )