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编号:10305052
氨甲蝶呤用来维持听力没有效果
http://www.100md.com 2003年10月10日 美国医学会杂志
     美国国立卫生院下属机构之一耳聋和其它交流障碍研究所(NIDCD)资助的一项多中心研究说,对以前用强的松治疗过的自体免疫性内耳病(AIED)患者,氨甲蝶呤用来维持病人的听力没有效果。该研究发表于10月8日的《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association)上。

    AIED是种罕见疾病,如果不治疗可快速影响听力并导致耳聋。有证据表明免疫反应的变化可能有一定关系,因此针对免疫系统的治疗被认为是标准疗法。许多方法都被建议用来长期控制AIED,但却缺乏科学验证。人们已知大剂量强的松可逆转听力损失和维持听力,但通常不能长期使用,因此建议它与其它药联用来长期治疗AIED引起的听力下降。

    最初考虑的是联用细胞毒素类药,但它们多有严重的副作用,特别是对年青人有不可接受的远期危害。而氨甲喋呤也被证明可改善Meniere病和其它听力障碍的听力,且普遍认为比细胞毒素类药更安全和耐受性更好。一些小型、非对照研究表明氨甲喋呤可能帮助治疗AIED。因此需要一个随机、对照试验来决定该药是否能保持强的松治疗后的听力。

    美国10家医疗中心的67名报告至少一只耳听力进展性下降且用大剂量强的松治疗一月改善的AIED病人参加了这个前瞻性、双盲、安慰剂对照试验。“这个临床试验由圣地亚哥大学的哈利斯(Jeffrey P. Harris)领导,以为医生治疗AIED提供重要证据”,主要研究人员布鲁克郝塞(Patrick E. Brookhouser)说。病人被随机分为接受氨甲喋呤或安慰剂,同时逐渐减少强的松。在第52周时进行最后的听力评估来确定每个病人的听力水平。结果研究者发现,氨甲喋呤和安慰剂组的听力下降率相似,在各种测量――如纯音气导阈值和语言识别分数——上没有显著性差异。

    “这个随机、对照临床试验证实,AIED病人最初用大剂量强的松治疗得到好处后,用氨甲喋呤持续听力的作用不比安慰剂更好”,NIDCD的所长巴蒂(James F. Battey)说,“两组一表现出听力下降的速度相似,这个研究就停下来了”。“本研究结果清楚地强调,AIED需要更有效和毒性更小的治疗,而且还需要随机、对照的临床试验来验证”。, 百拇医药