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Ivax公司希望推出通用名escitalopram
http://www.100md.com 2003年10月10日 中国金药网
     Ivax公司打算挑战Forest公司的新选择性5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRI)抗抑郁药Lexapro(escitalopram)的物质专利,并相信在2006年左右推上市场。但Forest公司认为,最早也要在2011年才会出现通用名药对Lexapro的竞争,因为这项物质专利到2009年才专利期满,而且公司还打算寻求2年的专利保护期延长,直至2011年,尽管还不能确保获得。

    如果Ivax公司的挑战获胜,可能出现在2006年,则它会立即上市其通用名产品。它认为,对一个已被法院证明是无效的专利不需等到专利期满,而且它有可能找到证明escitalopram不是创新的依据。现在Ivax公司已正式通知Forest公司它的ANDA(简化新药上市申请)挑战Lexapro的美国专利。然而,Forest公司认为对一个受到良好专利保护的产品早期提出ANDA已成为通用名药制造商标准的做法,主要是希望在目标专利到期时获得优先批准的权利。现在,Ivax公司相信它是第一家提出附有Ⅳ类证书ANDA的公司。原本它打算对此事保持低调,但一家“未透露名称”的通用名药公司已提出了类似的ANDA,所以它决定公开。, http://www.100md.com