Biovail对Cardizem LA寄予希望
Biovail公司的一种钙离子拮抗剂，每日服用一次的分级释放剂型盐酸地尔硫卓(Cardizem LA)(Ⅰ)已在美国上市，用于治疗高血压。据公司称这种新的剂型比以往其他地尔硫卓剂型有明显优势。
(Ⅰ)是唯一获批既可清晨给药也可晚间给药的降压药物。临床试验表明，夜间给药，药物分级释放，可有效控制清晨高血压。而清晨是发生心脏不良事件危险性最高的时间段。夜间给药时药物释放与人体血压周期性波动性同步。
(Ⅰ)是采用先进技术将包裹有药物的小珠压制成片剂。分级释放的特点使药物的药代动力学平稳。药物疗效呈剂量相关性，最大有效剂量可达540mg。此剂量高于Cardizem CD剂型的最大推荐剂量(480mg)。
(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验新近完成，Biovail公司希望近期补充NDA申请(Ⅰ)用于治疗心绞痛。Ⅲ期临床试验资料提示(Ⅰ)夜间给药对心绞痛患者可提高清晨保护。(Ⅰ)夜间给药与清晨给药相比，前者可更明显改善心绞痛的主要指标。尽管药物全天的效果均好，但是产生效果最明显的时间段是上午7～11点。其他剂型地尔硫卓无上述相似的疗效。, 百拇医药
(Ⅰ)是唯一获批既可清晨给药也可晚间给药的降压药物。临床试验表明，夜间给药，药物分级释放，可有效控制清晨高血压。而清晨是发生心脏不良事件危险性最高的时间段。夜间给药时药物释放与人体血压周期性波动性同步。
(Ⅰ)是采用先进技术将包裹有药物的小珠压制成片剂。分级释放的特点使药物的药代动力学平稳。药物疗效呈剂量相关性，最大有效剂量可达540mg。此剂量高于Cardizem CD剂型的最大推荐剂量(480mg)。
(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验新近完成，Biovail公司希望近期补充NDA申请(Ⅰ)用于治疗心绞痛。Ⅲ期临床试验资料提示(Ⅰ)夜间给药对心绞痛患者可提高清晨保护。(Ⅰ)夜间给药与清晨给药相比，前者可更明显改善心绞痛的主要指标。尽管药物全天的效果均好，但是产生效果最明显的时间段是上午7～11点。其他剂型地尔硫卓无上述相似的疗效。, 百拇医药