药物不良反应的归责与法律适用
药物治疗是临床医学最主要的治疗手段。但药物有毒副作用，加上用药者的个体差异，用药后可能出现不良反应，尤其是严重不良反应，会给患者造成严重后果，引发医疗纠纷，涉及药物治疗风险责任承担和经济赔偿等问题。这些问题需由法律仲裁，由于对适用法律的认识不统一，以下问题值得探讨。
风险责任与侵权民事责任
在我国的司法实践中，民事责任的构成必须同时具备四个要件，即损害事实客观存在、行为违法、行为与损害事实之间有因果关系、行为人有主观过错。侵害生命健康权也不例外。
然而，严重药物不良反应可能造成患者器官损害或功能障碍、残废甚至死亡，应该说用药与这一损害事实之间有直接的因果关系，但临床用药是医疗救治措施，是合法的、人道的、积极的行为，医生的主观目的是要解除患者的病痛，不存在过错。
所以，不能把药物不良反应责任简单地归类为民事侵权。否则，无异于从实践上停止或取消药物治疗这一医疗措施。
风险责任与产品质量责任
产品质量责任是指生产者或销售者，因生产、销售产品造成他人的人身或财产损害，应依法承担的责任。
但是，使用药物治疗疾病，本质上与商品的买卖关系有所不同。在治疗疾病的过程中，医生按照规定的剂量及诊疗操作规程用药，多数患者会安然无恙，但仍有某些患者会出问题。因为人体差异千差万别，只要使用药物，就有风险存在。
所以，判定严重不良药物反应的风险责任，不适用《产品质量法》。
风险责任与《消费者权益保护法》
有人认为，药物不良反应风险责任应与保护消费者权益联系起来。因为严重药物不良反应的发生，是患者接受了医疗单位和制药厂家的不良服务所致。笔者认为，这种观点属于适用法律不当。判定造成严重药物不良反应的后果，究竟是意外风险还是责任事故，应由医疗事故处理等专门法加以规范。
风险责任与《民法通则》的公平原则
《民法通则》第132条规定：“当事人对造成损害都没有过错的，可以根据实际情况，由当事人分担民事责任。”倘若出现严重药物不良反应事件，就要医疗单位承担赔偿，笔者认为使用上述法律条款明显不当。
因为公平原则与严重药物不良反应发生的性质不符。
相反，这种风险责任符合不可抗力的特征。严重药物不良反应是一种客观存在，多半无法预测，属于医疗意外情况。《医疗事故处理条例》第三十三条，明确它不属医疗事故，不应承担赔偿责任。
笔者认为，这种风险一旦发生，后果裁定应适用《民法通则》第107条规定，因不可抗力造成他人损害的，不承担民事责任。也就是说，在正常情况下，医生不应对严重不良药物反应承担民事责任。
应与不合理用药的过错责任相区别
其实，并不是所有严重药物不良反应的发生，都与医院及医生无关。如果在药物使用过程中，医生出现过错，如不对症、用错药、使用失效的药物、超量用药、用法错误等，或患者发生药物不良反应后，医护人员救治不力或抢救不及时等，导致病人出现严重后果的，是一定要承担法律责任的。因为这种过错行为与前面几种情况有着本质的不同。, http://www.100md.com
风险责任与侵权民事责任
在我国的司法实践中，民事责任的构成必须同时具备四个要件，即损害事实客观存在、行为违法、行为与损害事实之间有因果关系、行为人有主观过错。侵害生命健康权也不例外。
然而，严重药物不良反应可能造成患者器官损害或功能障碍、残废甚至死亡，应该说用药与这一损害事实之间有直接的因果关系，但临床用药是医疗救治措施，是合法的、人道的、积极的行为，医生的主观目的是要解除患者的病痛，不存在过错。
所以，不能把药物不良反应责任简单地归类为民事侵权。否则，无异于从实践上停止或取消药物治疗这一医疗措施。
风险责任与产品质量责任
产品质量责任是指生产者或销售者，因生产、销售产品造成他人的人身或财产损害，应依法承担的责任。
但是，使用药物治疗疾病，本质上与商品的买卖关系有所不同。在治疗疾病的过程中，医生按照规定的剂量及诊疗操作规程用药，多数患者会安然无恙，但仍有某些患者会出问题。因为人体差异千差万别，只要使用药物，就有风险存在。
所以，判定严重不良药物反应的风险责任，不适用《产品质量法》。
风险责任与《消费者权益保护法》
有人认为，药物不良反应风险责任应与保护消费者权益联系起来。因为严重药物不良反应的发生，是患者接受了医疗单位和制药厂家的不良服务所致。笔者认为，这种观点属于适用法律不当。判定造成严重药物不良反应的后果，究竟是意外风险还是责任事故，应由医疗事故处理等专门法加以规范。
风险责任与《民法通则》的公平原则
《民法通则》第132条规定：“当事人对造成损害都没有过错的，可以根据实际情况，由当事人分担民事责任。”倘若出现严重药物不良反应事件，就要医疗单位承担赔偿，笔者认为使用上述法律条款明显不当。
因为公平原则与严重药物不良反应发生的性质不符。
相反，这种风险责任符合不可抗力的特征。严重药物不良反应是一种客观存在，多半无法预测，属于医疗意外情况。《医疗事故处理条例》第三十三条，明确它不属医疗事故，不应承担赔偿责任。
笔者认为，这种风险一旦发生，后果裁定应适用《民法通则》第107条规定，因不可抗力造成他人损害的，不承担民事责任。也就是说，在正常情况下，医生不应对严重不良药物反应承担民事责任。
应与不合理用药的过错责任相区别
其实，并不是所有严重药物不良反应的发生，都与医院及医生无关。如果在药物使用过程中，医生出现过错，如不对症、用错药、使用失效的药物、超量用药、用法错误等，或患者发生药物不良反应后，医护人员救治不力或抢救不及时等，导致病人出现严重后果的，是一定要承担法律责任的。因为这种过错行为与前面几种情况有着本质的不同。, http://www.100md.com