MA-17临床研究简介
MA-17试验简介：
研究由加拿大国立癌症研究所肿瘤临床研究组发起牵头，陆续有美国、英国、欧洲等多个肿瘤协作组织及肿瘤中心参加。研究从1998年开始，计划4800病人参加，最后入组了5187例病人。手术及ER雌激素受体阳性病人为了预防复发转移，术后标准做法是口服他莫昔芬5年，一般就不再治疗了,只是观察等待。MA-17试验的病人在5年结束以后分为两组，一组用弗隆5年，一组用外形、色、味与弗隆完全相同的安慰剂5年。主要研究目的是观察他莫昔芬之后，再加弗隆是否会减少乳癌的复发转移。
MA-17试验结果：
入组病人在用完他莫昔芬之后有2575个人接着用弗隆，2582人用假药安慰剂，从98年开始至今中位随访2.4年。在弗隆组已经发生复发转移的是75例病人，而安慰剂是132例病人。经过统计推算，4年无病存活也就是到4年时没有出现任何复发的健康存活率弗隆组是93%，安慰剂组是87%，相差6个百分点。因为两组样本很大，这6%的差异统计学上有非常显著的意义：P=0.00008。而且这种差异是一年一年逐步加大的：第一年是98%及99%差别只差1%，第二年相差2%，第三年差5%，第四年差6%。两组的失败情况弗隆组合计75例，安慰剂组132例。弗隆组比安慰剂组少一半左右，两组死亡原因中死于复发乳癌的弗隆组9例，安慰剂组17例，死于其他原因的差不多。
MA-17试验副作用情况：
弗隆组的主要不良反应有潮红、关节痛及肌肉痛。安全性的结论是弗隆的耐受性很好，由于副作用引起的停药与安慰剂相比没有差异。
MA-17试验结论：
弗隆是全球第一个也是目前唯一的一个通过后续强化辅助治疗，显著提高后续生存，而使病人受益的药物。病人受益的表现首先是大大降低对侧乳癌的复发，第二是降低乳癌的复发转移，对一个绝经后能进行手术切除的早期乳癌患者来讲，如果完成辅助他莫昔芬后通过后续的弗隆强化治疗，可再进一步提高治疗效果，使她们获得更大益处。
正因为这个肯定而明确的结果，促使“独立监控数据委员会”从伦理道德上考虑允许安慰剂组病人改服弗隆从而可以近早受到同样的治疗益处。
我们可以这样设想，目前国际上有100万绝经后正在接受他莫昔芬治疗的乳癌病人，假如她们都在5年后再接受5年弗隆强化治疗，将会产生多么难以估量的社会效应。, http://www.100md.com
研究由加拿大国立癌症研究所肿瘤临床研究组发起牵头，陆续有美国、英国、欧洲等多个肿瘤协作组织及肿瘤中心参加。研究从1998年开始，计划4800病人参加，最后入组了5187例病人。手术及ER雌激素受体阳性病人为了预防复发转移，术后标准做法是口服他莫昔芬5年，一般就不再治疗了,只是观察等待。MA-17试验的病人在5年结束以后分为两组，一组用弗隆5年，一组用外形、色、味与弗隆完全相同的安慰剂5年。主要研究目的是观察他莫昔芬之后，再加弗隆是否会减少乳癌的复发转移。
MA-17试验结果：
入组病人在用完他莫昔芬之后有2575个人接着用弗隆，2582人用假药安慰剂，从98年开始至今中位随访2.4年。在弗隆组已经发生复发转移的是75例病人，而安慰剂是132例病人。经过统计推算，4年无病存活也就是到4年时没有出现任何复发的健康存活率弗隆组是93%，安慰剂组是87%，相差6个百分点。因为两组样本很大，这6%的差异统计学上有非常显著的意义：P=0.00008。而且这种差异是一年一年逐步加大的：第一年是98%及99%差别只差1%，第二年相差2%，第三年差5%，第四年差6%。两组的失败情况弗隆组合计75例，安慰剂组132例。弗隆组比安慰剂组少一半左右，两组死亡原因中死于复发乳癌的弗隆组9例，安慰剂组17例，死于其他原因的差不多。
MA-17试验副作用情况：
弗隆组的主要不良反应有潮红、关节痛及肌肉痛。安全性的结论是弗隆的耐受性很好，由于副作用引起的停药与安慰剂相比没有差异。
MA-17试验结论：
弗隆是全球第一个也是目前唯一的一个通过后续强化辅助治疗，显著提高后续生存，而使病人受益的药物。病人受益的表现首先是大大降低对侧乳癌的复发，第二是降低乳癌的复发转移，对一个绝经后能进行手术切除的早期乳癌患者来讲，如果完成辅助他莫昔芬后通过后续的弗隆强化治疗，可再进一步提高治疗效果，使她们获得更大益处。
正因为这个肯定而明确的结果，促使“独立监控数据委员会”从伦理道德上考虑允许安慰剂组病人改服弗隆从而可以近早受到同样的治疗益处。
我们可以这样设想，目前国际上有100万绝经后正在接受他莫昔芬治疗的乳癌病人，假如她们都在5年后再接受5年弗隆强化治疗，将会产生多么难以估量的社会效应。, http://www.100md.com