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制定中医药国际标准刻不容缓——中医药国际标准化学术研讨会侧记
http://www.100md.com 2003年10月17日 《中国中医药报》 第2031期
     近日世界中医药学会联合会成立大会期间,召开了中医药国际标准化学术研讨会。世界各地中医药学会代表一致认为,中医药国际标准化建设刻不容缓。世中联的成立,为制定和推广中医药国际标准提供了良好机遇。代表们就中医药名词术语标准化、中药国际标准化、中医立法及教育等焦点问题,结合自己的经验体会,纷纷为国际标准的制定建言献策。

    据国家标准化管理委员会有关人士介绍,我国在国际标准化活动中,总体上只是跟踪追赶和被动适应,由我国起草的标准被采纳批准为国际标准的数量不足2‰。但在中医、中药领域,与上述情况就截然不同。中国是中医药的发祥地,有丰富的中医药资源和人才资源,具有得天独厚的条件。可以将国家标准成熟运用后,转化为世中联这个国际专业组织的标准,以这种形式把国家标准推向世界,这也是一种国际惯例。正如李振吉教授所说:“中医药学是中国少数拥有自主知识产权的学科领域之一,中国在制定中医药国际标准化上占据着毋庸置疑的优势,也担负着不容推卸的责任。”

    名词术语标准化最为迫切
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    代表反映最迫切的问题是中医药名词术语标准化。名词术语的不规范,影响了中医药的国际传播,规范中医药术语是中医药现代化和国际化过程中急需解决的问题。

    全欧洲中医药学会联合会主席董志林说,在中药配方实践中,因各地的发音不同,经常碰到中药的拼音名不同而造成的混乱,如党参写成“Tang

    Shen”、丹参写成“Dang Shen”,很容易导致配方错误。董志林认为,中药名称的规范化和标准化是整个中医药标准化的基础和前提,必须给以足够的重视。首先中医药书刊杂志出版单位应统一中药名称的拼音方法,大小写格式等,并与各国际医学杂志合作以统一国际医学杂志在出版有关中医药研究文章时引用统一规范的中药名称,进而考虑建立中药和中成药的国际统一编码系统。

    中国医学科学院药用植物研究所刘新民教授强调中医药术语的译释标准应该规范,如“中医药”、“中医”和“中药”三个术语的英文翻译,就没有统一的标准。必须有可供国际社会理解的共同语言,准确客观地用现代语言解释和翻译中医药术语的科学内涵,这样才能在国际上完整、准确地传播中医药理论和文化。他建议,世界中医药学会联合会可通过世界各地的协会,在全球范围内组织中医药学、计算机、信息科学等多学科的专家,在专业翻译人员的协助下,以国内现有的中医药术语标准为基础,破译中医药术语中所富含的信息密码,对中医药术语的内涵进行科学准确的阐释和翻译,制定和发布规范的中医药术语译释标准。
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    据了解,中医基础理论术语的国家标准,今年8月份已基本完稿,进入审定阶段。经专家讨论修改后,将把定稿上报国家标准化管理委员会,待批准后发表。

    “国标”的建立,必将为中医药名词术语国际标准化奠定基础。

    中药国际标准化面临最好时机

    在国外留学5年刚刚归来的刘新民教授指出,中药已引起世界各国政府和民众的广泛关注和重视。美国FDA已批准中药作为药品进行临床实验,中药在古巴、越南、阿联酋等国家以药品形式成功注册;许多国际大型制药公司投入巨资,从事包括中药在内的天然药物的研究和开发,中药类产品近几年在北美和欧盟市场上以保健食品、营养补充剂和药品的形式占据了一定的市场份额,并开始进入海湾和非洲市场,中药产品已遍及世界130多个国家和地区。可以说,中药正面临着进入国际市场的最好时机。

    刘新民说,应抓住空前的良好机遇,迅速建立起符合中医药特点,可为国际接受的中药国际标准,并力争成为世界传统药物的标准。他建议,以最新版《中华人民共和国药典》的中药标准为基础,组织相关研究机构、高校和企业,利用现代生物学、计算机和信息技术与中医药交叉渗透,完善和提高现有中药材、中药饮片和中成药的质量标准,尤其是要用疗效可靠、科学准确的实验结果,制定中药饮片炮制、“有毒中药材”配伍应用后减毒增效等具中医药特色的质量控制、临床应用标准,用事实向国际社会宣传合理配伍使用“有毒中药材”的科学性和有效性。同时,要制定中药提取物这一新兴并正占据相当国际市场份额的产品的国际标准。
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    董志林对中药国际标准化提出建议,中药制品的生产必须符合GMP的标准;要建立国家级中草药种籽库,确保中药材的有效性和同一性;对中草药和中药饮片要实施批准文号管理,全面研究和推广色谱指纹图谱技术来鉴定中药品种的质量;设立中药产品国际推广机构,帮助中国中药制药企业收集世界市场的信息要求,不断调整产品的结构和包装,解决交流过程中的技术问题;要成立重金属、马兜铃酸的研究机构,确定有关选题,严格控制农残量、微生物和抗生素等,保证产品的安全性、有效性和可控性。

    教育有助立法,立法才能推行标准

    “中医药国际标准化,首先必须要立法承认,保护和监督中医师的执业,发展世界各国通行的中医药高等教育”,澳洲全国中医药针灸学会联合会会长林子强认为,若没有立法承认这个先决条件,再好的标准也没法推行。

    据了解,澳大利亚维州政府2000年5月通过中医法案,承认中医师是合法的医生,享有与西医师平等的法律地位。立法得以成功,除了一批有识之士不懈努力的推动以外,中医课程在澳大利亚墨尔本皇家理工大学(RMIT

    UNIVERSITY)的成功开办也是重要因素。林子强说,要想使中医立法成功实现,在正规大学设立中医本科和硕士课程是至关重要的,因为如果没有可持续发展的必要,没有对下一代的培养,任何一个国家的决策者都不会随便对任何一个医学领域给予法律上的承认,中医也不例外。在正规大学开设中医本科专业,为中医在澳洲的立法成功奠定了基石。

    董志林认为,教学质量的高低会影响到中医药国际发展速度。目前要尽快规划中国以外中医药教学的总体计划,投入一定精力财力编写适应西方国家的统一教学大纲和统一教材。鼓励在国内受过正规系统教育的专业人才到世界各国从事中医药教学工作。, 百拇医药(马 骏)