当前位置: 首页 > 药学版 > 药物动态 > 科研快迅
编号:10306341
科学研究新理念——3R离我们还远吗
http://www.100md.com 2003年10月22日 中国中药材GAP网
     作者:王雪飞 来源:《健康报》2003.10.09报道

    您听说过吗,实验动物也有福利保障。作为科学研究的重要支撑条件,实验动物有它“任人宰割”的一面,同时也有必须满足其基本生存、生理健康乃至心理“康乐”需求的一面。如果说,为实验动物设立“慰灵碑”主要是一种尊重动物福利需求的外在形式,那么3R实践则更多地凸显出保障动物福利的实际内容。

    早在40多年前,国外就提出3R的理论,即“减少”、“替代”和“优化”(三个单词的第一个字母均为R)动物实验,并在此基础上大力开展动物实验替代方法的研究。其中欧盟已经于去年把“不再进口利用实验动物进行质量检定的化妆品”正式确立为国际贸易技术壁垒之一。在经济和科技全球化的今天,我国开展3R研究,特别是动物实验替代方法研究已经变得日益迫切。

    前不久,在“第四届生物多样性保护与利用高新科技国际研讨会”上,记者见到我国3R研究专家、中国药品生物制品检定所实验动物标准化室主任贺争鸣研究员,并请他介绍了我国3R研究工作的现状与发展。
, 百拇医药
    与国外相比,我国在3R系统化研究和成果应用上差距较大。例如,用内毒素替代家兔进行药品和生物制品中的热源质检查是应用面较广、发展较快的替代方法之一。在美国第23版(1995年)药典中,已收载500个相关品种,而在我国药典(1995年)中,仅收载了13个。但存

    在差距并不等于我国在这方面就是空白,我国许多学者在这方面进行了有益的尝试和积极的探索。如在抗体生产方面,采用免疫鸡,从鸡蛋清中提纯抗体,通过这种方法,既获得大量的抗体,又达到减少实验动物用量的目的,还有在生物制品的检定中,用免疫亲和层析或细胞试验替代小鼠进行安全性试验等。近年,我国政府已将3R研究作为社会公益性研究内容纳入到科研体系之中。

    在科技政策方面,1997年,科技部等4部委联合发布的《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》,第一次把3R概念写进实验动物工作管理和科技发展的法规性文件。2001年科技部发布《科研条件建设“十五”发展纲要》,明确提出“推动建立与国际接轨的动物福利保障制度”。我国的《实验动物管理条例》2003年最新讨论稿首次将动物福利单独列成一章,鼓励开展动物实验替代方法的研究和应用,提出涉及伦理问题的实验动物工作应遵循国家有关规范,符合国际惯例等,这标志着我国动物福利保障法制化的开始。
, 百拇医药
    在科研立项方面,我国先后设立了“人支气管上皮细胞恶性转化系统替代动物长期致癌实验的研究”(北京市)、“外贸中壁垒性技术——实验动物替代方法的研究”(科技部)、“实验动物替代物——肿瘤耐药 基因芯片的研究”(科技部)、“我国开展实验动物实验方法工作的前景研究”(北京市)、“与世界接轨的实验动物福利及技术规范的研究”(科技部)等项目。

    实验动物替代方法的研究是这次生物多样性国际会议集中研讨的专题之一。与会专家指出,在我国,实验动物替代研究还是一个非常新的研究领域。如何开展这一领域的研究值得探讨。世界各国的历史背景、社会文化、经济发展水平都很不相同,因此,我们不能照搬国外的做法和发展模式。他们谈到,动物实验替代方法的研究与应用涉及众多部门,因此,我国应通过政府的宏观管理,加强多部门和多学科之间的协作,开展相关研究,形成研究、验证、认可和推广应用的科学体系。只有这样,才能使动物实验替代研究得到快速发展,从而缩短我国与发达国家在该领域的差距,使我国具备打破国际贸易技术壁垒的能力,促进我国经济发展。
, http://www.100md.com
    从目前世界各国开展动物实验替代方法研究的内容和今后的发展趋势来看,替代性研究主要集中在药品(包括生物制品)、化妆品和环境等质量检测和教学等几大方面。其中50%以上的研究集中在药品和化妆品等质量检定领域。药品及化妆品的研发、效果检定、安全评价等方面都离不开实验动物。不仅对实验动物种类和品系要求严格,而且对动物质量和试验环境要求也高,使研究费用和产品成本上升。安全性评价不仅要求一定数量的动物,而且试验周期长,某些反应会给动物造成极大的痛苦,因此,这些因素决定了药品、化妆品等质量检验成为动物实验替代方法研究的主攻方向和重点领域。专家指出,目前我国动物实验替代方法研究工作的目的性还不很强。但的确已在某些方面建立起一些非常有效的方法(如人全血细胞代替家兔进行热源检测)。虽然这些方法未经过严格的验证,也还未能写入国家认可的检验规程。但在实际工作中已显示出良好的应用前景。这可以视为我国完善科学研究支撑平台有了一个不错的起步。, 百拇医药