世界首个基因治疗药物在深圳诞生
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2003年10月23日
大洋网讯 正在这里召开的深圳市政府新闻发布会向世界公布了一项振奋人心的消息：“世界首个基因治疗药物在中国诞生”。
深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的抗癌新药——“重组人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”)，10月16日获得国家仪器药品监督管理局颁发的新药证书。这标志着我国在基因治疗药物研制和产业化方面已达世界领先水平，在国际竞争中抢占了先机。
赛百诺公司负责人说，这种新药是拥有自主知识产权的广谱肿瘤基因治疗药品，可望明年一月正式上市。
自1990年美国的第一人体基因治疗试验以来，至今世界上已有近100家基因治疗公司，有700余个基因治疗临床方案，但此前一直没有一种安全有效的基因治疗药物正式问世。在国家863计划、国家重大科技专项和地方政府支持与资助下，我国的基因治疗研究取得了一系列重要进展，攻克了若干基因治疗关键技术，并率先研制成功世界上第一个基因治疗产品。专家认为，“今又生”的研制成功标志着基因治疗研究发展达到了新的里程碑。(人民网记者胡谋)
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基因治疗：离我们究竟有多远？
又名“今又生”的重组人p53腺病毒注射液，成为世界上第一个获得正式批准的基因治疗药物。人们不禁要问：p53是一种怎样的基因？基因治疗，究竟离我们有多远？
p53是科技界广泛研究并已获公认的一种抑癌基因。研究表明，人类50%以上的肿瘤都与这种基因的变异有关。尽管基因治疗的技术复杂，方法多样，但它的组成要素不外乎三个：目的基因、载体、靶细胞。重组人p53腺病毒注射液这种基因治疗药物由两部分组成：p53基因和基因载体——基因工程改造的腺病毒DNA。“基因和载体的关系，类似卫星和火箭，就像火箭把卫星射向天空一样，病毒载体把基因导入人体细胞。”深圳市赛百诺基因技术有限公司的彭朝晖教授说。
自从1990年美国国立卫生研究院批准第一例临床基因治疗申请以来，基因治疗已从单基因遗传病扩展到多个病种范围，包括恶性肿瘤、心血管疾病等。基因治疗的策略，概括起来大致分为基因置换、基因修复、基因修饰、基因失活、免疫调节等六种。
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科学没有坦途。尽管基因治疗在历史上曾经多次遭受波折，但是越来越多的科学家投身到这一领域中来。迄今全世界的临床治疗方案已达700多个，病例超过6000个。作为治疗肿瘤、心血管疾病等和人类健康密切相关疾病的一种前沿技术和方法，人们对基因治疗寄予厚望。
在基因治疗领域中，重组人p53腺病毒注射液进展最快。至今，世界各国批准开展用这种基因治疗方案来治疗肿瘤的临床试验病种有：头颈部肿瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌、脑瘤、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌等。同类制品在美国、加拿大、日本和欧洲的30多个医学中心联合化疗或放疗等方法治疗复发性晚期头颈部鳞癌病人，疗效73%，其疗效高于单纯放、化疗疗效约3倍。除发热外，没有发现意外的明显副作用。我国基因治疗研究虽然起步晚，但起点不低。我国已批准的基因治疗临床方案还包括治疗血友病、梗塞性脉管炎等。
专家认为，基因治疗药物将对基因工程蛋白质或肽类药物形成严重挑战，因此形成的巨大市场也为众多研究机构和跨国公司看好。美国权威机构预计，基因治疗产品一旦推出，就有望迅速形成巨大的市场。美国一家基因治疗公司的张书元博士在接受记者电话采访时说，随着第一个基因治疗药物在中国批准，相信会对全球的基因治疗有所推动。
北京大学肿瘤医院张珊文教授说，虽然我国批准了这一基因治疗药物，但毕竟这一领域还是刚刚起步，还有很多没有解决的问题，还有许多要做的工作。
彭朝晖教授承认，虽然重组人p53腺病毒注射液被批准为新药，但人类离开攻克肿瘤的日子还很长。目前治疗肿瘤的主要方法仍然是放疗、化疗等常规方法，基因治疗作为一种新的技术手段和方法也将发挥重要作用。更多的情况下，将是基因治疗方法和放疗、化疗、手术等传统治疗方法联合使用。(新华社记者李斌、李南玲), http://www.100md.com
深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的抗癌新药——“重组人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”)，10月16日获得国家仪器药品监督管理局颁发的新药证书。这标志着我国在基因治疗药物研制和产业化方面已达世界领先水平，在国际竞争中抢占了先机。
赛百诺公司负责人说，这种新药是拥有自主知识产权的广谱肿瘤基因治疗药品，可望明年一月正式上市。
自1990年美国的第一人体基因治疗试验以来，至今世界上已有近100家基因治疗公司，有700余个基因治疗临床方案，但此前一直没有一种安全有效的基因治疗药物正式问世。在国家863计划、国家重大科技专项和地方政府支持与资助下，我国的基因治疗研究取得了一系列重要进展，攻克了若干基因治疗关键技术，并率先研制成功世界上第一个基因治疗产品。专家认为，“今又生”的研制成功标志着基因治疗研究发展达到了新的里程碑。(人民网记者胡谋)
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基因治疗：离我们究竟有多远？
又名“今又生”的重组人p53腺病毒注射液，成为世界上第一个获得正式批准的基因治疗药物。人们不禁要问：p53是一种怎样的基因？基因治疗，究竟离我们有多远？
p53是科技界广泛研究并已获公认的一种抑癌基因。研究表明，人类50%以上的肿瘤都与这种基因的变异有关。尽管基因治疗的技术复杂，方法多样，但它的组成要素不外乎三个：目的基因、载体、靶细胞。重组人p53腺病毒注射液这种基因治疗药物由两部分组成：p53基因和基因载体——基因工程改造的腺病毒DNA。“基因和载体的关系，类似卫星和火箭，就像火箭把卫星射向天空一样，病毒载体把基因导入人体细胞。”深圳市赛百诺基因技术有限公司的彭朝晖教授说。
自从1990年美国国立卫生研究院批准第一例临床基因治疗申请以来，基因治疗已从单基因遗传病扩展到多个病种范围，包括恶性肿瘤、心血管疾病等。基因治疗的策略，概括起来大致分为基因置换、基因修复、基因修饰、基因失活、免疫调节等六种。
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科学没有坦途。尽管基因治疗在历史上曾经多次遭受波折，但是越来越多的科学家投身到这一领域中来。迄今全世界的临床治疗方案已达700多个，病例超过6000个。作为治疗肿瘤、心血管疾病等和人类健康密切相关疾病的一种前沿技术和方法，人们对基因治疗寄予厚望。
在基因治疗领域中，重组人p53腺病毒注射液进展最快。至今，世界各国批准开展用这种基因治疗方案来治疗肿瘤的临床试验病种有：头颈部肿瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌、脑瘤、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌等。同类制品在美国、加拿大、日本和欧洲的30多个医学中心联合化疗或放疗等方法治疗复发性晚期头颈部鳞癌病人，疗效73%，其疗效高于单纯放、化疗疗效约3倍。除发热外，没有发现意外的明显副作用。我国基因治疗研究虽然起步晚，但起点不低。我国已批准的基因治疗临床方案还包括治疗血友病、梗塞性脉管炎等。
专家认为，基因治疗药物将对基因工程蛋白质或肽类药物形成严重挑战，因此形成的巨大市场也为众多研究机构和跨国公司看好。美国权威机构预计，基因治疗产品一旦推出，就有望迅速形成巨大的市场。美国一家基因治疗公司的张书元博士在接受记者电话采访时说，随着第一个基因治疗药物在中国批准，相信会对全球的基因治疗有所推动。
北京大学肿瘤医院张珊文教授说，虽然我国批准了这一基因治疗药物，但毕竟这一领域还是刚刚起步，还有很多没有解决的问题，还有许多要做的工作。
彭朝晖教授承认，虽然重组人p53腺病毒注射液被批准为新药，但人类离开攻克肿瘤的日子还很长。目前治疗肿瘤的主要方法仍然是放疗、化疗等常规方法，基因治疗作为一种新的技术手段和方法也将发挥重要作用。更多的情况下，将是基因治疗方法和放疗、化疗、手术等传统治疗方法联合使用。(新华社记者李斌、李南玲), http://www.100md.com