FDA批准成年病人可以每周使用一次Enbrel
【医业网据Docguide.com2003年10月21日讯】阿目金公司和惠氏制药厂今天宣布，FDA已批准了Enbrel可每周用一次(50mg)，以治疗所有适应症的成年病人，包括中重度类风湿性关节节、银屑病关节炎活动期和活动期的强直性脊柱炎，中重度青少年性类风湿性关节炎病人每周可按0.8mg/kg(最大量50mg)使用。这样病人就可以在一天注射两针25mg的药了，而不必象以前一样分开3-4天注射。6uj, http://www.100md.com
“病人使用Enbrel可能长期有效，而且耐受很好，现在他们还可享受到每周只用一次的方便性了”，阿目金公司临床研制部副总裁迪尔(WillardDere)说。6uj, http://www.100md.com
一项纳入了420名活动性类风湿性关节炎病人的3期、双盲、安慰剂对照试验支持该药每周一次使用对病人有效，且耐受性好。在这个长达16周的试验中，病人或每周用一次50mg的Enbrel(分成两针25mg注射)，或每周用两次25mg，或安慰剂，连续8周，然后剩余8周每周注射两次25mg的。6uj, http://www.100md.com
8周(主要终点)和16周后，两个Enbrel治疗组间症状和体征改善20%的没有显著差异，两组的耐受性相当。“FDA的这一批准让类风湿病医生和皮肤科医生可以更方便地给病人用药了”，惠氏公司北美医务主任、全球医务副总裁库西亚科(VictoriaKusiak)说，“医生对这种新用法的效果和耐受性也很有把握”。6uj, http://www.100md.com
Enbrel是唯一一种被批准来抑制中、重度类风湿性关节炎病人结构性损害的进展、减少症状和体征、改善身体功能的人肿瘤坏死因子受体，是批准为类风湿性关节炎一线药物唯一的生物学制剂，可单独或与氨甲蝶呤联用。
“病人使用Enbrel可能长期有效，而且耐受很好，现在他们还可享受到每周只用一次的方便性了”，阿目金公司临床研制部副总裁迪尔(WillardDere)说。6uj, http://www.100md.com
一项纳入了420名活动性类风湿性关节炎病人的3期、双盲、安慰剂对照试验支持该药每周一次使用对病人有效，且耐受性好。在这个长达16周的试验中，病人或每周用一次50mg的Enbrel(分成两针25mg注射)，或每周用两次25mg，或安慰剂，连续8周，然后剩余8周每周注射两次25mg的。6uj, http://www.100md.com
8周(主要终点)和16周后，两个Enbrel治疗组间症状和体征改善20%的没有显著差异，两组的耐受性相当。“FDA的这一批准让类风湿病医生和皮肤科医生可以更方便地给病人用药了”，惠氏公司北美医务主任、全球医务副总裁库西亚科(VictoriaKusiak)说，“医生对这种新用法的效果和耐受性也很有把握”。6uj, http://www.100md.com
Enbrel是唯一一种被批准来抑制中、重度类风湿性关节炎病人结构性损害的进展、减少症状和体征、改善身体功能的人肿瘤坏死因子受体，是批准为类风湿性关节炎一线药物唯一的生物学制剂，可单独或与氨甲蝶呤联用。