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基因治疗药物被批准在我国上市
http://www.100md.com 2003年10月23日 央视国际
     深圳市政府今天宣布,我国用于恶性肿瘤治疗的基因药物诞生并于日前批准上市。这是世界上第一个被批准上市的基因治疗药物。

    这种由深圳赛百诺基因技术有限公司研制的基因药物名为重组腺病毒P53抗癌注射液,主要用于治疗头颈部鳞癌和其他恶性肿瘤。P53基因已经被世界公认为具有抑制肿瘤生长的特性,但是如何将这种基因导入人体内成为一个难题,以往科学家们通过物理或者化学的方法,但是疗效不佳。这种药物则是利用病毒的天然易感染性,对其进行改造,然后与P53基因进行重组,最后导入人体内,使肿瘤细胞处于冬眠状态,而且对正常细胞也没有影响,从而真正达到对症下药的效果。

    [小知识]基因药物如何治病?

    基因治疗是通过一定的载体将人的正常基因或有治疗作用的DNA导入人体的细胞中,去纠正基因的缺陷,从而达到对症下药的理想效果。

    专家介绍,肿瘤是一种基因病,人类100多种肿瘤中,一半以上都与P53基因的突变或缺失有关,如果把P53导入肿瘤细胞,将起到抑制肿瘤生长的作用。但是基因不像青霉素那么可以直接进入细胞,必须有携带体才能够进入,病毒就是最好的载体。因此将改造过的病毒与P53基因重新组合,注射到人体内后,就可以达到对症下药的理想效果。

    基因治疗研究历程回顾

    据专家介绍,基因治疗研究虽然起步较晚,只有十多年的历史,但是它的发展速度却是相当惊人。

    基因治疗源于1979年,美国加州大学教授将重组的DNA导入两个患血液遗传病的病人体内。1990年美国批准的第一个基因治疗方案成功地用于临床试验。1999年,美国宾尼法大学因临床试验违规导致一名患者死亡,这是5000多例基因治疗试验者中惟一的一例死亡者。2000年,基因治疗在肿瘤、遗传病和心血管病的临床试验中获得成功。2002年,基因治疗之父安得森预计,第一个基因治疗产品将上市用于肿瘤治疗,整个基因治疗产业将步入一个新的里程碑。, http://www.100md.com