治疗Crohn病的antegrenⅢ期试验失败
http://www.100md.com
2003年10月24日
Elan和Biogen公司的人单克隆抗体Antegren(natalizumab)(Ⅰ)未能满足诱导治疗Crohn病Ⅲ期试验ENACT-1〔评估(Ⅰ)在活动性Crohn病治疗方法-1〕的主要终点。
10个星期后对于反应者(Crohn病活动指数CDAI达到70%的反应性)的主要终点，(Ⅰ)与安慰剂相比并没有明显区别。但是在其它终点(Ⅰ)的确优于安慰剂，这些终点包括：12星期时的反应性和疾病缓解情况(CDAI评分为150或更少)、10个星期时炎性肠道疾病调查表的评分(以评测生命质量)、疾病缓解时间(6～12时间)和CDAI平均变化。
而且，在对活动性炎症病人(总人数的72%)亚组进行分析时，(Ⅰ)的确在10个星期就达到了主要终点。它对疾病活动性的二级标记如C-反应性蛋白和血小板都有明显影响。(Ⅰ)组和安慰剂组之间的副作用(包括头痛、恶心和腹痛等)无明显差别。
试验分析的详细细节将会在今年稍后的会议中公布。, http://www.100md.com
10个星期后对于反应者(Crohn病活动指数CDAI达到70%的反应性)的主要终点，(Ⅰ)与安慰剂相比并没有明显区别。但是在其它终点(Ⅰ)的确优于安慰剂，这些终点包括：12星期时的反应性和疾病缓解情况(CDAI评分为150或更少)、10个星期时炎性肠道疾病调查表的评分(以评测生命质量)、疾病缓解时间(6～12时间)和CDAI平均变化。
而且，在对活动性炎症病人(总人数的72%)亚组进行分析时，(Ⅰ)的确在10个星期就达到了主要终点。它对疾病活动性的二级标记如C-反应性蛋白和血小板都有明显影响。(Ⅰ)组和安慰剂组之间的副作用(包括头痛、恶心和腹痛等)无明显差别。
试验分析的详细细节将会在今年稍后的会议中公布。, http://www.100md.com