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大规模研究称Drotrecoginα早期使用更有益
http://www.100md.com 2003年10月29日 医业网
     【医业网据Docguide.com2003年10月28日奥兰多讯】对2378名重度败血症病人的开放性研究(ENHANCE)――10月28日在美国胸科医生学会的69届科学年会上提交――表明,人重组蛋白Drotrecoginα(活化型)改善了器官功能,减少了死亡率,因而证实了先前一项III期试验的结果。最重要的是,这项新研究显示,在第一次器官功能不良的24小时内使用该药最为有效。r\$t), 百拇医药

    ENHANCE纳入了欧洲、英国、北美、非洲25个国家361个地区的病人。据主要研究人员、比利时布鲁塞尔Erasme大学医院重症监护室的温森特(Jean-LouisVincent)报告,“不管是什么分类,不管病情是否严重,在24小时内使用该药后果更好”,这时病人28天时的死亡率为25.3%,但若在24小时后用,则28天时的死亡率增到40.5%。r\$t), 百拇医药

    该研究采纳了III期研究(PROWESS)一样的设计,但“规模更大,有2378名病人,而PROWESS研究是850名病人”,温森特说。而且,尽管ENHANCE研究中的急性生理功能和慢性健康评分II(APACHEII)稍低,分别为22和21分,而PROWESS也只有24.6和24分。另外,ENHANCE研究中的病人“从症状来说病情更重,76%休克、74%用升压剂治疗、82%用呼吸机,而PROWESS研究中这三项分别为70%、61%、73%”。r\$t), 百拇医药

    除了证实生存更好以外,ENHANCE研究还表明Drotrecoginα(活化型)显著改善了器官功能(按败血症引起的器官衰竭评估分[SOFA])。基线时的SOFA分为:心血管的3.01、呼吸的2.73、肝的0.65、肾的1.26、血液学的0.83;到28天时,这几项分别为1.40、2.18、1.04、1.17、1.00。