FDA批准长效注射型利培酮用于精神分裂症
【医业网据Docguide.com2003年10月30日泰塔斯维尔讯】FDA已批准利培酮(RisperdalConsta，长效治疗型)用于治疗精神分裂症。这是该机构通过的第一种长效新型精神抑制药。该药使用先进的技术来释放维持药物和维持其在体内的水平，每两周只需注射一次。9xm, http://www.100md.com
该药解决了精神分裂症治疗中的一大难题，可帮助病人、医生和病人家属、护理者确定病人已接受了所需要的药物：因为多达75%的病人很难定期服药，这可能加重了症状。开发此药的是强生药物研制公司和Alkermes公司，该产品将由杨森制药公司上市。9xm, http://www.100md.com
临床试验结果：9xm, http://www.100md.com
一个12周的安慰剂对照试验纳入了400名住院和门诊的精神分裂症病人，研究者用阳性和阴性症状量表(PANSS)来评估有效性。结果用药的病人阳性症状(幻觉、妄想、多疑、偏执等)和阴性症状(缺乏主动性、没有正常的享受感等)明显比用安慰剂的改善更大。用RisperdalConsta25mg剂量的病人47%临床症状改善(PANSS总分减少20%以上)，而安慰剂组只有17%。12周的治疗期内最常见的副作用是头痛、激动、精神病、失眠、鼻炎和疼痛。9xm, http://www.100md.com
治疗组和安慰剂组报告有副作用的比例相似(80%、83%)安慰剂组的重度副作用((23.5%)还多于治疗组(25mg组13%、50mg组14%)，锥体束外的副作用率25mg组与安慰剂组相似(10%和13%)，50mg组为24%。因副反应停药的病人治疗组和安慰剂组分别为37人(302)和12人(98)。与口服利培酮一样，注射的病人12周内体重轻度增加，25mg组0.5kg，50mg1.2kg。另外，第一次注射时报告注射部位反应的人很少，以后进一步减少。各组不到5%报告注射后红、肿或有硬结。9xm, http://www.100md.com
“RisperdalConsta通过提供两周内稳定的药物浓度避免了每天服药的高峰和低谷期，病人也不必总要记得每天去吃药，以前这对慢性病人是很难的”，纽约阿尔伯特·爱因斯坦医学院凯恩(JohnKane)说，“它给病人一种新选择，帮助他们改善自己的生活”。“精神分裂症的症状如幻觉、偏执思维和回避社交大大影响了病人正常生活的能力”，凯恩说，“象RisperdalConsta这样可以减少症状和帮助坚持治疗的药物给病人和家属带来了正常生活的希望”。
该药解决了精神分裂症治疗中的一大难题，可帮助病人、医生和病人家属、护理者确定病人已接受了所需要的药物：因为多达75%的病人很难定期服药，这可能加重了症状。开发此药的是强生药物研制公司和Alkermes公司，该产品将由杨森制药公司上市。9xm, http://www.100md.com
临床试验结果：9xm, http://www.100md.com
一个12周的安慰剂对照试验纳入了400名住院和门诊的精神分裂症病人，研究者用阳性和阴性症状量表(PANSS)来评估有效性。结果用药的病人阳性症状(幻觉、妄想、多疑、偏执等)和阴性症状(缺乏主动性、没有正常的享受感等)明显比用安慰剂的改善更大。用RisperdalConsta25mg剂量的病人47%临床症状改善(PANSS总分减少20%以上)，而安慰剂组只有17%。12周的治疗期内最常见的副作用是头痛、激动、精神病、失眠、鼻炎和疼痛。9xm, http://www.100md.com
治疗组和安慰剂组报告有副作用的比例相似(80%、83%)安慰剂组的重度副作用((23.5%)还多于治疗组(25mg组13%、50mg组14%)，锥体束外的副作用率25mg组与安慰剂组相似(10%和13%)，50mg组为24%。因副反应停药的病人治疗组和安慰剂组分别为37人(302)和12人(98)。与口服利培酮一样，注射的病人12周内体重轻度增加，25mg组0.5kg，50mg1.2kg。另外，第一次注射时报告注射部位反应的人很少，以后进一步减少。各组不到5%报告注射后红、肿或有硬结。9xm, http://www.100md.com
“RisperdalConsta通过提供两周内稳定的药物浓度避免了每天服药的高峰和低谷期，病人也不必总要记得每天去吃药，以前这对慢性病人是很难的”，纽约阿尔伯特·爱因斯坦医学院凯恩(JohnKane)说，“它给病人一种新选择，帮助他们改善自己的生活”。“精神分裂症的症状如幻觉、偏执思维和回避社交大大影响了病人正常生活的能力”，凯恩说，“象RisperdalConsta这样可以减少症状和帮助坚持治疗的药物给病人和家属带来了正常生活的希望”。