国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第13号)
http://www.100md.com
2003年11月5日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布中国北京同仁堂(集团)有限责任公司北京中药二厂等54家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年11月4日至2003年11月13日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, http://www.100md.com
二○○三年十月二十九日
附件： 药品GMP认证审查公告(第13号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
中国北京同仁堂(集团)有限责任
公司北京中药二厂
丸剂
北京市药品监督管理局
2003年10月13日-
, 百拇医药
2003年10月14日
周玉兰 王锋 张娟
北京银建药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂
北京市药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月28日
梁洪 俞坚静 张风梅
北京红林制药有限公司
片剂、胶囊剂
北京市药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年10月13日-
2003年10月14日
梁洪 姚胜林 张亚东
天津天安药业有限公司
原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、硝苯地平、苯酰甲硝唑)
天津市药品监督管理局
2003年09月24日-
2003年09月25日
李明义 李俊杰 邓世超
天津凯镛药业有限公司
口服液
, 百拇医药
天津市药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月28日
李静 李永亮 王岩
河北三九爱德福药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂
河北省食品药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月28日
高新平 王连水 李以杰
石家庄华兴医药化工厂
, http://www.100md.com
原料药(甘露醇)
河北省食品药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月26日
马琳 王连水 李以杰
河北环海药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(维酶素、乳酶生)
河北省食品药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月29日
高纪辰 管景斌 弓秀萍
, http://www.100md.com
河北恒利集团制药股份有限公司
合剂
河北省食品药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月26日
高纪辰 管景斌 弓秀萍
长春三九生物制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、软膏剂
吉林省药品监督管理局
2003年10月16日-
2003年10月17日
, http://www.100md.com
朱先锋 于文静 周其屹
通化万通药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
(浓缩丸)、合剂(含口服液)、栓剂
吉林省药品监督管理局
2003年10月14日-
2003年10月15日
朱先锋 于文静 周其屹
通化茂祥制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉林省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月14日-
2003年10月15日
朱先锋 于文静 周其屹
苏州医药集团有限公司
原料药(马来酸噻吗洛尔、盐酸哌甲酯、富马酸奎硫平)
江苏省药品监督管理局
2003年09月23日-
2003年09月24日
陈伟 吕正高 孙大权
中国药科大学制药有限公司
滴眼剂
, http://www.100md.com
江苏省药品监督管理局
2003年10月11日-
2003年10月12日
沈沁 谢博生 刘海燕
海门慧聚药业有限公司
原料药(盐酸贝那普利)
江苏省药品监督管理局
2003年10月13日-
2003年10月15日
沈沁 谢博生 刘海燕
卫材(中国)药业有限公司
, 百拇医药
进口药品分包装(胶囊剂、小容量注射剂)
江苏省药品监督管理局
2003年10月16日-
2003年10月17日
吴小平 谢博生 刘海燕
常熟市星海制药有限公司
酊剂、搽剂、溶液剂(外用)、凝胶剂、乳膏剂、洗剂
江苏省药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月27日
陈伟 吕正高 孙大权
, 百拇医药
河南康泰制药集团公司
原料药(诺氟沙星)
河南省药品监督管理局
2003年09月21日-
2003年09月22日
谷静芳 苗泉清 关蕾
河南竹林众生制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、原料药(石杉碱甲)
河南省药品监督管理局
2003年09月18日-
2003年09月20日
, 百拇医药
胡荣敏 邢兰敏 刘天玉
福建省闽东力捷迅药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药
(培丙酯、坎地沙坦酯)
福建省药品监督管理局
2003年08月26日-
2003年08月27日
陈文钦 李玲铃 徐飞燕
福建兴安药业有限公司
滴丸剂、原料药(那格列萘、洛索洛芬钠、非那维胺)
福建省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年09月22日-
2003年09月23日
林徽 连斐宏 史晓燕
福建青山漳州香料有限公司
擦剂
福建省药品监督管理局
2003年09月24日-
2003年09月25日
陈平 马关庆 郑泉英
福建省三明天泰实业有限公司制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、眼膏剂、原料药(生华硫、天麻密环菌粉、后头菌粉、虫草头孢菌粉)
, http://www.100md.com
福建省药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月29日
陈平 马关庆 郑泉英
郑州瑞龙(集团)制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
河南省药品监督管理局
2003年09月19日-
2003年09月21日
李国君 王清安 郑霄昙
广州康和药业有限公司
, 百拇医药
片剂(含避孕药)、胶囊剂
(含头孢菌素类)、颗粒剂、煎膏剂
广东省药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月27日
彭继烽 瞿蓓莉 何锦刚
深圳帝阳药业有限公司
洗剂
广东省药品监督管理局
2003年10月11日-
2003年10月12日
, http://www.100md.com
蒋万银 彭继烽 文灏
广州欧化药业有限公司
片剂、胶囊剂
广东省药品监督管理局
2003年09月26日-
2003年09月27日
申放 温志华 江映珠
深圳市新光联合制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
广东省药品监督管理局
2003年09月24日-
, http://www.100md.com
2003年09月25日
罗小萍 余卫洁 杜晓平
珠海宏利药业有限公司
擦剂
广东省药品监督管理局
2003年10月13日-
2003年10月14日
蒋万银 彭继烽 文灏
先灵(广州)药业有限公司
片剂(分外包装、激素类)、宫内节育系统(分外包装、激素类)
广东省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月13日-
2003年10月14日
向道斌 李晨辉 方晓立
广东宏远集团药业有限公司
原料药(甘露糖聚肽、膦甲酸钠)
广东省药品监督管理局
2003年10月11日-
2003年10月12日
向道斌 李晨辉 方晓立
广州卫材制药有限公司
橡胶膏剂(含激素类)、贴剂
, 百拇医药
广东省药品监督管理局
2003年09月19日-
2003年09月21日
丁德海 温志华 林丽森
白云山威灵药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
广东省药品监督管理局
2003年10月25日-
2003年10月26日
陈哲 杜晓平 林盛文
汕头金石抗菌素有限公司
, 百拇医药
头孢菌素类无菌原料药(头孢呋辛钠)
广东省药品监督管理局
2003年10月23日-
2003年10月24日
王夏娜 余卫洁 王宏
甘肃省国营祁连山制药厂
流浸膏剂、浸膏剂原料药(土霉素)
甘肃省药品监督管理局
2003年09月28日-
2003年09月29日
赵淑艳 赵建帮 张孝臣
, http://www.100md.com
甘肃奇正藏药有限公司
贴膏剂
甘肃省药品监督管理局
2003年09月29日-
2003年09月30日
白桂珍 何军 门泉禄
广西方略药业有限公司
片剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药(黄藤素)
广西省药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月29日
, 百拇医药
曾华林 甘勇强 卢研
桂林集琦药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂
广西省药品监督管理局
2003年10月27日-
2003年10月29日
韦广辉 蒋明廉 罗远秀
南宁安力泰诗药业有限责任公司
原料药(丙氨酸、门冬氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、甘氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸)
广西省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月22日-
2003年10月24日
曾华林 阮斌 谢敏
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
小容量注射剂(含激素类)
国家食品药品监督管理局
2003年08月23日-
2003年08月25日
赵淑艳 吴伟飞 夏林
厦门北大之路生物工程有限公司
注射用鼠神经生长因子
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年08月26日-
2003年08月27日
饶春明 张培培 马东光
漳州市生物化学制药厂
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月16日-
2003年09月17日
赵宝龙 张利平 王犹华
浙江亚太药业股份有限公司
, 百拇医药
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月19日-
2003年09月21日
赵宝龙 张利平 王犹华
沈阳中药制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月22日-
2003年09月25日
, 百拇医药
唐庆军 段玉新 甘勇强
广东艾希德药业有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月27日
乔振宽 梁宏 王平山
青岛国风集团黄海制药有限责任公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月23日-
, 百拇医药
2003年09月25日
叶文华 曾三平 王云海
长春生物制品研究所
甲型肝炎减毒活疫苗(小容量
注射剂)、冻干甲型肝
炎减毒活疫苗
国家食品药品监督管理局
2003年09月09日-
2003年09月10日
万宗举 贾丽丽 马东光
长春生物制品研究所
, 百拇医药
流行性感冒灭活疫苗
国家食品药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月28日
周国安 贾丽丽 丁杰
北京普莱克斯实用气体有限公司
医用氧气、氧化亚氮
国家食品药品监督管理局
2003年08月12日-
2003年08月13日
何勇惠 姜国明 肖旭
, 百拇医药
浙江京新药业股份有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月23日-
2003年09月24日
赵宝龙 张利平 王犹华
广东东方神草药业有限公司
口服液
国家食品药品监督管理局
2003年09月13日-
2003年09月14日
, http://www.100md.com
敖淑芬 鲍莉薇 陈魁
西安利君制药股份有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月17日-
2003年09月19日
欧阳晓玫 许婉锌 李涛
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂(大密丸、滴丸)
国家食品药品监督管理局
2003年09月24日-
2003年09月25日
欧阳晓玫 林青梅 李涛
宜昌三峡药业有限责任公司
原料药(硫酸新霉素)
国家食品药品监督管理局
2003年09月24日-
2003年09月25日
张惠民 王玮 童志华, 百拇医药
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, http://www.100md.com
二○○三年十月二十九日
附件： 药品GMP认证审查公告(第13号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
中国北京同仁堂(集团)有限责任
公司北京中药二厂
丸剂
北京市药品监督管理局
2003年10月13日-
, 百拇医药
2003年10月14日
周玉兰 王锋 张娟
北京银建药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂
北京市药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月28日
梁洪 俞坚静 张风梅
北京红林制药有限公司
片剂、胶囊剂
北京市药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年10月13日-
2003年10月14日
梁洪 姚胜林 张亚东
天津天安药业有限公司
原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、硝苯地平、苯酰甲硝唑)
天津市药品监督管理局
2003年09月24日-
2003年09月25日
李明义 李俊杰 邓世超
天津凯镛药业有限公司
口服液
, 百拇医药
天津市药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月28日
李静 李永亮 王岩
河北三九爱德福药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂
河北省食品药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月28日
高新平 王连水 李以杰
石家庄华兴医药化工厂
, http://www.100md.com
原料药(甘露醇)
河北省食品药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月26日
马琳 王连水 李以杰
河北环海药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(维酶素、乳酶生)
河北省食品药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月29日
高纪辰 管景斌 弓秀萍
, http://www.100md.com
河北恒利集团制药股份有限公司
合剂
河北省食品药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月26日
高纪辰 管景斌 弓秀萍
长春三九生物制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、软膏剂
吉林省药品监督管理局
2003年10月16日-
2003年10月17日
, http://www.100md.com
朱先锋 于文静 周其屹
通化万通药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
(浓缩丸)、合剂(含口服液)、栓剂
吉林省药品监督管理局
2003年10月14日-
2003年10月15日
朱先锋 于文静 周其屹
通化茂祥制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉林省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月14日-
2003年10月15日
朱先锋 于文静 周其屹
苏州医药集团有限公司
原料药(马来酸噻吗洛尔、盐酸哌甲酯、富马酸奎硫平)
江苏省药品监督管理局
2003年09月23日-
2003年09月24日
陈伟 吕正高 孙大权
中国药科大学制药有限公司
滴眼剂
, http://www.100md.com
江苏省药品监督管理局
2003年10月11日-
2003年10月12日
沈沁 谢博生 刘海燕
海门慧聚药业有限公司
原料药(盐酸贝那普利)
江苏省药品监督管理局
2003年10月13日-
2003年10月15日
沈沁 谢博生 刘海燕
卫材(中国)药业有限公司
, 百拇医药
进口药品分包装(胶囊剂、小容量注射剂)
江苏省药品监督管理局
2003年10月16日-
2003年10月17日
吴小平 谢博生 刘海燕
常熟市星海制药有限公司
酊剂、搽剂、溶液剂(外用)、凝胶剂、乳膏剂、洗剂
江苏省药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月27日
陈伟 吕正高 孙大权
, 百拇医药
河南康泰制药集团公司
原料药(诺氟沙星)
河南省药品监督管理局
2003年09月21日-
2003年09月22日
谷静芳 苗泉清 关蕾
河南竹林众生制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、原料药(石杉碱甲)
河南省药品监督管理局
2003年09月18日-
2003年09月20日
, 百拇医药
胡荣敏 邢兰敏 刘天玉
福建省闽东力捷迅药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药
(培丙酯、坎地沙坦酯)
福建省药品监督管理局
2003年08月26日-
2003年08月27日
陈文钦 李玲铃 徐飞燕
福建兴安药业有限公司
滴丸剂、原料药(那格列萘、洛索洛芬钠、非那维胺)
福建省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年09月22日-
2003年09月23日
林徽 连斐宏 史晓燕
福建青山漳州香料有限公司
擦剂
福建省药品监督管理局
2003年09月24日-
2003年09月25日
陈平 马关庆 郑泉英
福建省三明天泰实业有限公司制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、眼膏剂、原料药(生华硫、天麻密环菌粉、后头菌粉、虫草头孢菌粉)
, http://www.100md.com
福建省药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月29日
陈平 马关庆 郑泉英
郑州瑞龙(集团)制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
河南省药品监督管理局
2003年09月19日-
2003年09月21日
李国君 王清安 郑霄昙
广州康和药业有限公司
, 百拇医药
片剂(含避孕药)、胶囊剂
(含头孢菌素类)、颗粒剂、煎膏剂
广东省药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月27日
彭继烽 瞿蓓莉 何锦刚
深圳帝阳药业有限公司
洗剂
广东省药品监督管理局
2003年10月11日-
2003年10月12日
, http://www.100md.com
蒋万银 彭继烽 文灏
广州欧化药业有限公司
片剂、胶囊剂
广东省药品监督管理局
2003年09月26日-
2003年09月27日
申放 温志华 江映珠
深圳市新光联合制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
广东省药品监督管理局
2003年09月24日-
, http://www.100md.com
2003年09月25日
罗小萍 余卫洁 杜晓平
珠海宏利药业有限公司
擦剂
广东省药品监督管理局
2003年10月13日-
2003年10月14日
蒋万银 彭继烽 文灏
先灵(广州)药业有限公司
片剂(分外包装、激素类)、宫内节育系统(分外包装、激素类)
广东省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月13日-
2003年10月14日
向道斌 李晨辉 方晓立
广东宏远集团药业有限公司
原料药(甘露糖聚肽、膦甲酸钠)
广东省药品监督管理局
2003年10月11日-
2003年10月12日
向道斌 李晨辉 方晓立
广州卫材制药有限公司
橡胶膏剂(含激素类)、贴剂
, 百拇医药
广东省药品监督管理局
2003年09月19日-
2003年09月21日
丁德海 温志华 林丽森
白云山威灵药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
广东省药品监督管理局
2003年10月25日-
2003年10月26日
陈哲 杜晓平 林盛文
汕头金石抗菌素有限公司
, 百拇医药
头孢菌素类无菌原料药(头孢呋辛钠)
广东省药品监督管理局
2003年10月23日-
2003年10月24日
王夏娜 余卫洁 王宏
甘肃省国营祁连山制药厂
流浸膏剂、浸膏剂原料药(土霉素)
甘肃省药品监督管理局
2003年09月28日-
2003年09月29日
赵淑艳 赵建帮 张孝臣
, http://www.100md.com
甘肃奇正藏药有限公司
贴膏剂
甘肃省药品监督管理局
2003年09月29日-
2003年09月30日
白桂珍 何军 门泉禄
广西方略药业有限公司
片剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药(黄藤素)
广西省药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月29日
, 百拇医药
曾华林 甘勇强 卢研
桂林集琦药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂
广西省药品监督管理局
2003年10月27日-
2003年10月29日
韦广辉 蒋明廉 罗远秀
南宁安力泰诗药业有限责任公司
原料药(丙氨酸、门冬氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、甘氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸)
广西省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年10月22日-
2003年10月24日
曾华林 阮斌 谢敏
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
小容量注射剂(含激素类)
国家食品药品监督管理局
2003年08月23日-
2003年08月25日
赵淑艳 吴伟飞 夏林
厦门北大之路生物工程有限公司
注射用鼠神经生长因子
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年08月26日-
2003年08月27日
饶春明 张培培 马东光
漳州市生物化学制药厂
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月16日-
2003年09月17日
赵宝龙 张利平 王犹华
浙江亚太药业股份有限公司
, 百拇医药
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月19日-
2003年09月21日
赵宝龙 张利平 王犹华
沈阳中药制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月22日-
2003年09月25日
, 百拇医药
唐庆军 段玉新 甘勇强
广东艾希德药业有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月25日-
2003年09月27日
乔振宽 梁宏 王平山
青岛国风集团黄海制药有限责任公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月23日-
, 百拇医药
2003年09月25日
叶文华 曾三平 王云海
长春生物制品研究所
甲型肝炎减毒活疫苗(小容量
注射剂)、冻干甲型肝
炎减毒活疫苗
国家食品药品监督管理局
2003年09月09日-
2003年09月10日
万宗举 贾丽丽 马东光
长春生物制品研究所
, 百拇医药
流行性感冒灭活疫苗
国家食品药品监督管理局
2003年09月27日-
2003年09月28日
周国安 贾丽丽 丁杰
北京普莱克斯实用气体有限公司
医用氧气、氧化亚氮
国家食品药品监督管理局
2003年08月12日-
2003年08月13日
何勇惠 姜国明 肖旭
, 百拇医药
浙江京新药业股份有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月23日-
2003年09月24日
赵宝龙 张利平 王犹华
广东东方神草药业有限公司
口服液
国家食品药品监督管理局
2003年09月13日-
2003年09月14日
, http://www.100md.com
敖淑芬 鲍莉薇 陈魁
西安利君制药股份有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2003年09月17日-
2003年09月19日
欧阳晓玫 许婉锌 李涛
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂(大密丸、滴丸)
国家食品药品监督管理局
2003年09月24日-
2003年09月25日
欧阳晓玫 林青梅 李涛
宜昌三峡药业有限责任公司
原料药(硫酸新霉素)
国家食品药品监督管理局
2003年09月24日-
2003年09月25日
张惠民 王玮 童志华, 百拇医药