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中国离世界新药研发中心有多远
http://www.100md.com 2003年11月6日
     日前,美国礼来多名高管齐刷刷地出现在上海张江高科技园区一座新落成的大楼前,包括礼来研究室化学研发副总裁Rob Armstrong博士、礼来亚洲公司总裁司瑞哲先生、礼来中国及亚太地区研究合作及业务发展副总裁黄庆荣博士。他们前来出席上海开拓者化学研究管理有限公司—礼来实验大楼落成仪式。至此,运作近1年的开拓者和礼来合作研发药物事宜水落石出。

    据悉,开拓者与礼来将以外方出资、中方管理的新模式展开合作,礼来以此作为进入中国药物研发领域的重要战略步骤。该公司首次把研发项目分给中国企业承担,开创跨国药企先河。

    业内人士指出,随着世界上大跨国制药公司新药研发基地不断在中国扎根,以及有更多的公司已表现出想进入中国研发的欲望,中国有望成为世界新药研发中心。

    ■ 礼来落户上海张江

    “虽然礼来的研发基地遍及全球9个国家,但是主要的基础研究实验室是在美国和欧洲,进入中国是礼来全球研发战略实施的重要步骤。经过长时间的努力和准备,我们最终选择了与开拓者合作,这种方式可以控制和降低研发成本。”Rob Armstrong博士如此表达礼来的心愿。
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    据悉,为了寻找到合适的合作伙伴,黄庆荣一直在中国进行努力。在今年4月8日上海国际生物技术和医药研讨会上,因为非典的危险,许多欧美科学家都没有到会,但黄庆荣却冒险出现在会场,并且频频与中国的科学家进行交流,向他们透露了礼来要来中国研发的消息,足见礼来的决心之大。

    上海开拓者化学研究管理有限公司负责人惠先生在接受本报记者采访时透露,为了能够和礼来这样的研发巨头牵手,他们已做足了准备:“我们公司是为了和礼来合作而量身定做的,专门为礼来的研发服务。”

    据了解,开拓者成立于2002年6月,主要为合作方提供研发方面的服务,协助礼来公司组织和管理其在中国实验室的研发队伍, 目前有科研人员100多人,其中包括12名博士、37名硕士。大部分人都在国内著名的研究机构中工作过,都是国内新药研发方面的高级人才。该实验室的研究方向主要是进行早期合成化合物的筛选,由礼来公司提供资金与技术支持,开拓者负责组织科研队伍和实施科研计划。记者在现场看到,占地4000平方米的实验室目前已经投入使用,科研人员正在紧锣密鼓地进行工作。
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    据开拓者的一位科研专家分析,其与礼来的合作方式属于目前流行的CRO(合同研究机构)模式,但是又有所创新。一般的CRO模式可以为多家企业提供服务,而开拓者只对礼来一家,这样可以进一步促进双方的信任和理解,尤其是在容易引起纠纷的专利方面得到明显的改善。他进一步透露:“如果我们专门给礼来做,那么他们有可能放心地把一些最新的科研技术传授给我们。如果我们为很多家企业服务,恐怕得不到礼来的青睐。”

    ■ 张江的意义与魅力

    “其实我们有很多选择,但是我们最终选择了中国,主要是这里有非常优秀的人才,另外,中国市场的发展非常迅速,新药研发的环境将会越来越好。”Rob Armstrong博士表明了礼来在中国设立研发机构的决心。

    其实早在2000年,礼来实验室已开始与中国的科研机构合作。2001年,礼来与中国两家最好的化学研究机构——上海有机化学研究所和大连药物化学研究所签订了合作意向。直到今天,经过多次的尝试后,礼来终于迈出了重要的一步。“这只是礼来在中国研发的第一步,是非常有战略性的尝试。”司瑞哲先生说。
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    据悉,礼来落户的上海张江高科技园区正在逐步演变为外资研发进入中国的桥头堡。张江药谷之所以如此吸引跨国药企,是因为中科院上海药物所、上海中医药大学等均已入驻,中药标准化研究中心、国家中药制药工程技术研究中心等各类研发机构也往这里聚集了大量的研发资源,张江药谷的新药研发机构已从去年的“一所六中心”拓展为如今的一所一校和27家研发机构。到今年底,张江药谷规模达1万平方米的中药创新园也将交付使用。

    而上海市政府为了吸引外资研发的到来也做了积极的努力。此次礼来研发大楼在上海落成时,上海市副市长姜斯宪亲临现场并发表讲话,可见上海市政府对于跨国公司研发投资的重视。据统计,世界20强制药企业已经有5家在此设立了研发中心。不久前我国台湾“工业研究院”的专家们在参观张江药谷后由衷地赞叹:真没想到,张江的新药研发机构会如此密集!

    ■ 药研机构遍地开花

    据了解,除上海以外,我国其他城市也纷纷出台鼓励政策,加速引导新药研发群落化与集约化基地的形成。以北京为例,在日前刚刚结束的第七届北京生物医药论坛上,正式确立了以中关村生命科学园为核心的新药研发区域,鼓励并吸引跨国公司新药研发机构前来落户。而深圳高新技术产业开发区则把目光投向了海外留学人员,成为从事新药研发海归派回国创业的热土,目前已经有几十家新药研发企业开始在此孵化运作。另据了解,在海口、武汉(葛店)、无锡等地重点建设药谷的地区目前也专门开辟了进行新药研发的功能区,重点扶持药物的最新研究。
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    国际制药企业协会联合会前任经济政策总监、现任世界非处方药(OTC)工业协会总监——戴维·韦伯博士去年底受“国际制药企业协会联合会”委派来华,对中国相关研究机构、政府部门和制药企业进行了调查研究,经过分析,他得出的结论是:中国是最适合参与全球创新药物研发的发展中国家。目前,药物研发的分布和重心开始向中国转移。

    20世纪80年代,经济实力雄厚的瑞士、美国、日本等19个国家处于全球新药研发核心圈;80~90年代,冰岛、爱尔兰等国加入了这一核心圈;90年代末以来,中国、印度等国已显示出加入这一核心圈的实力,尤其是中国,近年吸引了越来越多的跨国药企药研机构前来落户。业内人士指出,技术水平更高的药研机构落户中国将有利于促进中国技术进步,进一步掌握药物核心竞争力。

    以此次礼来设立的研发中心为例,除了资金外,礼来还将化学合成阶段先进的流程带入了开拓者,并且组织中方与美方科研人员进行定期交流。“对于中国的化学研发领域而言,这是全新的。”该实验室一位研究人员这样评价。
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    ■ 研发环境有待改善

    有业内人士指出,虽然跨国公司越来越多地表现出对在中国建立新药研发中心的热情,但是从具体行动上来看,并没有盲目进入,很多公司仍在观望之中。像葛兰素史克公司去年宣布要在中国建立该公司最大的生产基地,为此投下12亿元人民币。德国拜耳集团去年底也在北京宣布,在2008年之前将向上海化学工业园投资34亿美元,建立一个一体化聚合物生产基地。但是他们目前仍然没有付诸行动。

    对此,司瑞哲发表了自己的看法:在整个生命科学领域内的科研和创新工作差不多都是在美国以及西欧各国进行的,因为在那里有相对比较完善的知识产权保护体制。尽管中国在入世以后正在逐步实施知识产权保护,但是建立完整的体系需要一定的时间,而中国仍处于早期阶段,以后能不能更加开放、透明,自由操作是非常重要的决定因素。

    开拓者的负责人也认为很多制药公司在中国很谨慎,最担心的就是知识产权受到侵犯,那将使整个研发过程受到极大的影响,所以开拓者在选择经营模式的时候采取了只为一家公司服务的方式,以免产生不必要的纠纷,影响外方的信心。

    勃林格殷格翰的执行董事会主席罗尔夫·克莱伯教授今年3月来上海参加新厂的落成典礼时说:“如果从战略角度来考虑,我们会在一些市场搞研发,而在另外一些市场搞生产。一般来说,我们主要看这个市场对知识产权及专利等是不是适合搞研发。在中国没有采用ICG(国际化学类药品协调标准)之前,我们不大可能在中国进行研发。而美国、日本和欧洲的许多国家都已采用这个标准。”

    看来,中国要想真正成为世界新药研发中心,还有一段路要走。, http://www.100md.com