热点追踪：违法药品何来“科学意义”
一则《北大人民医院涉嫌用假药》的报道， 让笔者倍感震惊。堂堂的北大人民医院竟然为患者使用“未经批准”的进口药品，而且在使用过程中还存在用药程序违法等众多违法情节。然而，最让人感到不可思议的是，北大人民医院对使用“假药”的辩解还有自己的一套“理论”，认为“药品只属于管理角度上的‘假药’，而并非科学意义上的假药。”
药品对于群众生命健康的极端重要意义，是人所共知的事实。正因如此，用药安全是任何一个国家都高度重视的问题。为此，各国都制定了严格的药检程序和药检标准，除了对本国研制的药品进行监督检验外，还对拟进口本国的外国药品进行严格的检验。即使在国外被证明为有效的药品，如果不能通过所在国的检验，同样也不能在所在国销售和使用。这是世界各国通行的做法。我国也不例外，为保障人民群众的生命健康安全，也以法律法规的形式对进口药品规定了严格的检验和批准程序，未经批准的进口药品一律视为假药，禁止在我国医疗机构使用，并予以强制封存或销毁。这正是北大人民医院所说的，我国对药品的管理程序。
, 百拇医药
问题是，药品的“管理角度”与“科学意义”是截然对立，相互矛盾的吗？如何正确理解假药的“管理角度”与“科学意义”？笔者认为，对于药品这种严重影响人民群众生命健康的商品来说，其“管理角度”与“科学意义”是不能截然分开的，检验程序和批准手续是对药品“科学意义”的认可和证明，不经过法定程序检验和批准的药品，其“科学意义”就失去了客观标准，“科学意义”也变得随意和模糊，因此所谓的“科学意义”也就无从谈起。笔者尽管不是医药行业的专家，但据笔者所知，由于人种的不同，生活环境和生活条件的差异，不同地区的人类之间也存在多方面的差异，有些差异则直接决定人体对药品承受能力及吸收水平。因此，在外国效果良好的药品，不一定对中国人效果好，同一药物和同样药量，对外国人有作用，不一定对中国人有作用，甚至还会产生副作用。也就是说，药品的科学性并不存在“放之四海而皆准”的标准，所谓的“科学意义”也并非当然的。
其实，我国药品管理法规对此有明确的规定，《中华人民共和国药品管理法》第四十八条明确规定：“……必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的……按假药论处”。法律作出这样的规定，既考虑到了药品管理上的意义，也考虑到了药品科学性上的意义，它兼顾了对药品的程序认可与科学认定两个方面，也说明药品的“科学意义”决不能脱离法律程序上的“管理意义”。北大人民医院所谓的“管理角度”和“科学意义”的假药说，完全是无视法律的行为，是典型的诡辩术，且有很大的欺骗性和迷惑性，对方当事人尤其是法官必须保持清醒头脑。
由北大医院的如此辩解，我们不难看出，当前药品市场仍普遍存在的假冒伪劣药品泛滥的症结所在。这种严重违背法律的错误认识存在于国有著名医疗机构，不能不让人感到遗憾和可怕。看来，贯彻落实药品管理法，规范医疗机构行为，培养他们为人民生命健康负责的精神，培养健康合法有序的药品市场，营造安全的用药环境，让群众吃上放心药，还任重道远。, 百拇医药(李克杰)
药品对于群众生命健康的极端重要意义，是人所共知的事实。正因如此，用药安全是任何一个国家都高度重视的问题。为此，各国都制定了严格的药检程序和药检标准，除了对本国研制的药品进行监督检验外，还对拟进口本国的外国药品进行严格的检验。即使在国外被证明为有效的药品，如果不能通过所在国的检验，同样也不能在所在国销售和使用。这是世界各国通行的做法。我国也不例外，为保障人民群众的生命健康安全，也以法律法规的形式对进口药品规定了严格的检验和批准程序，未经批准的进口药品一律视为假药，禁止在我国医疗机构使用，并予以强制封存或销毁。这正是北大人民医院所说的，我国对药品的管理程序。
, 百拇医药
问题是，药品的“管理角度”与“科学意义”是截然对立，相互矛盾的吗？如何正确理解假药的“管理角度”与“科学意义”？笔者认为，对于药品这种严重影响人民群众生命健康的商品来说，其“管理角度”与“科学意义”是不能截然分开的，检验程序和批准手续是对药品“科学意义”的认可和证明，不经过法定程序检验和批准的药品，其“科学意义”就失去了客观标准，“科学意义”也变得随意和模糊，因此所谓的“科学意义”也就无从谈起。笔者尽管不是医药行业的专家，但据笔者所知，由于人种的不同，生活环境和生活条件的差异，不同地区的人类之间也存在多方面的差异，有些差异则直接决定人体对药品承受能力及吸收水平。因此，在外国效果良好的药品，不一定对中国人效果好，同一药物和同样药量，对外国人有作用，不一定对中国人有作用，甚至还会产生副作用。也就是说，药品的科学性并不存在“放之四海而皆准”的标准，所谓的“科学意义”也并非当然的。
其实，我国药品管理法规对此有明确的规定，《中华人民共和国药品管理法》第四十八条明确规定：“……必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的……按假药论处”。法律作出这样的规定，既考虑到了药品管理上的意义，也考虑到了药品科学性上的意义，它兼顾了对药品的程序认可与科学认定两个方面，也说明药品的“科学意义”决不能脱离法律程序上的“管理意义”。北大人民医院所谓的“管理角度”和“科学意义”的假药说，完全是无视法律的行为，是典型的诡辩术，且有很大的欺骗性和迷惑性，对方当事人尤其是法官必须保持清醒头脑。
由北大医院的如此辩解，我们不难看出，当前药品市场仍普遍存在的假冒伪劣药品泛滥的症结所在。这种严重违背法律的错误认识存在于国有著名医疗机构，不能不让人感到遗憾和可怕。看来，贯彻落实药品管理法，规范医疗机构行为，培养他们为人民生命健康负责的精神，培养健康合法有序的药品市场，营造安全的用药环境，让群众吃上放心药，还任重道远。, 百拇医药(李克杰)