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编号:10311617
前列腺癌治疗药Eligard获加拿大批准
http://www.100md.com 2003年11月19日
     Atrix Laboratories公司2003年11月7日宣布,Eligard(亮丙瑞林醋酸盐注射液,leuprolide)已经得到了加拿大药政当局的批准,用于治疗前列腺癌。此次获批的两种剂型7.8和22.5mg分别为一月期、三月期的控释制剂。Eligard产品在加拿大的销售权归赛诺菲圣德拉堡所有。

    负责Eligard的技术主管Elyse Wolff说,“我们期望打着FDA批准的旗号,在全球范围内成功的推介Eligard,这次加拿大的批准是除美国以外的第一次获批,十分鼓舞人心。”

    目前,加拿大的用于治疗前列腺癌的促黑激素市场大约6000万美元,与美国相似。

    亮丙瑞林的恒速释放可以减少睾酮水平,以此来抑制肿块增长,用于治疗促黑激素应答型的前列腺癌。Eligard以液体的形式将药物送入患者皮下,采用的是Atrix公司专利释放技术,在注射部位凝固后按照预先设置释放醋酸亮丙瑞林。

    Eligard30mg的产品可以恒速释放4个月,目前正接受加拿大药政部门观测,而Eligard的3种剂型在美国均已上市,用于治疗晚期前列腺癌。

    本次获批的Eligard 7.5和22.5mg与其他的促黑激素前列腺癌治疗用药一样,可能在治疗的第1周导致血清中睾酮浓度的瞬间升高,因此,开始时患者可能会遭受症状的恶化或新症状的出现。通过监测血清内的睾酮水平和前列腺特异性抗原来对判断对药物的相应状况。

    Atrix Laboratories公司致力于先进的药物释放技术的研究,目前已经拥有5个技术专利,涉及的领域包括肿瘤学、疼痛的治疗和皮肤类用药。该公司经常和大的制药公司合作,将其专利技术应用于新的化学实体,或者帮助现有的产品延长专利期限。, 百拇医药