血栓形成与栓塞的介入治疗进展
南京江苏省人民医院
血栓形成常见于深静脉，它是由于1. 静脉血流郁滞，如长期卧床或久坐。2. 静脉壁损伤，如外伤、感染等。3. 血液高凝状态，如脱水，某些药物、癌肿、感染等使抗凝血酶Ⅲ降低，致高凝状态。此外，由于右髂总动脉压迫左髂总静脉，所以，下肢深静脉血栓多发生在左侧。
动脉内血栓形成常因为有局部动脉粥样硬化斑块引起血流郁滞或血栓栓塞后血流不通继发血栓形成。
血栓栓塞见于动脉，它是由于大血管或左心腔内形成的血凝块脱落阻塞血管所产生的，右心腔或静脉脱落则引起肺动脉栓塞。
由于血栓与栓塞在临床上区别有困难，且两者可并存，故统称为“血栓栓塞病”。在美国，40岁以上患者大手术后下肢发生血管栓塞的占40%，多数能自行吸收。
深静脉血栓形成后，早期血栓与静脉壁粘附不紧，易脱落，较大血栓形成常引起静脉高压、肢体淤血、肿胀和压痛，后期则与静脉壁粘附较紧。由于血栓的收缩与溶解，可发生再通。血栓尾部伸入血液的涡流，脱落引起肺栓塞。
, 百拇医药
临床上肺栓塞可能是首发症状，表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、发热、咯血等。下肢静脉血栓的局部表现为肿胀与局部压痛，肌深部有硬结或条索状压痛区，肿胀肢体温度升高，水肿伴紫斑，浅静脉扩张。髂股静脉受累时，大腿乃至臀部均肿胀。四肢动脉粥样硬化伴/不伴栓塞或血栓形成则引起缺血、坏死、萎缩，临床上下肢发凉、麻木和间歇性跛行。行走时腓肠肌麻木、疼痛、痉挛、休息后消失。动脉搏动减弱，甚至坏疽。
临床诊断多用超声，最简便，但阳性率仅65%，确诊靠血管造影。
血栓的一般治疗包括：1. 卧床，患肢抬高。2. 抗凝，用肝素等。3. 溶栓。外科常作手术取栓。对粥样硬化者，内科用扩张血管药、降脂与防血栓药。外科作斑块剥脱、血管重建或旁路手术。
1923年Lahey切开动脉取栓，1963年Fogarty设计Fogarty球囊导管，用球囊拖出血栓。至今外科仍应用此法。其主要缺点是创伤大。球囊太小时不能取出整个血栓，球囊太大可能会损伤血管内膜，术后易再次形成血栓或形成假性动脉瘤。而当球囊太大时，推入球囊可能刺破血管或把血栓推向前方引起远端栓塞。尤其是不在透视下取栓时，因为盲目而取不到或取不尽且出血多，损伤重。
, 百拇医药
介入治疗是从外科取栓演变过来的，1960年Greenfield开始在X线透视下采用静脉切开后导管抽吸血栓。1984年Sniderman开始用经皮导管抽吸术，成为介入治疗之首创。
临床上先后用过几下几种方法：
导管血栓溶解术 血栓的早期治疗为溶栓治疗。从静脉内注入尿激酶、链激酶或rt-PA。最初研究，对肺栓塞以静脉内注射为好，且可在病房进行，而周围血管则从导管插到血栓内用药为好。以后Tapson等提出血栓内导管溶栓时药物可减少到20%~25%。Edwards等采用同轴多侧孔导管灌注。
但这一方法仅对新鲜血栓有效，时间长，增加出血危险，病人难耐受，费用贵，如失败再作手术难度大，出血危险性更大。
导管血栓抽吸术 1984年Sniderman采用8 F外套管放入病变血管，用5~8 F端孔薄壁导管，接触血栓后抽吸，对残余狭窄再用球囊治疗这种方法也只能取新鲜血栓。术前、术中与术后均需抗凝治疗及/或溶栓治疗，所以反指征较多。导管血栓粉碎术 Brady等用导管将血栓捣碎，再用溶栓药物。如无效，再用球囊导管捣碎血栓。器械血栓清除术 由于上述方法仍有限度，逐出现新的器械。经多年研究，多数仅限于实验阶段，仅少数用于临床，如：
, 百拇医药
(一)旋转血栓切除导管(Ralational thrombectomy)
1986年Ritchie描述这种导管，后经Auth改进，头部有一研磨作用的钻石旋转头，中心是可弯曲的导丝，二者可分别推进，头后为旋转导丝，外套4F管，转速为400000/分~190000/分，清除血栓仅数秒~数分钟，曾用于冠状动脉。
(二)血栓抽吸切除导管(Transluminal extraction catheter, TEC)
原设计作动脉粥样硬化斑块切除用，Yedlicka等用它于血栓。
已用于腔静脉与股静脉，取栓成功无远端栓塞，内膜损伤轻微，但需持续抗凝。
(三)Amplatz血栓切除导管(Amplatz thrombectomy device， ATD)
, 百拇医药
Amplatz设计的血栓切除器临床上用于急性或亚急性血栓患者(最长病历达14天)，
ATD管不通过导丝插入，需要成形的导管导引，才有方向性。徐海波最早报道10例发病时间2~14天的病人中，8例完全切除，2例部分切除，时间为32~330秒。血栓成碎粒时，需退出切割器，经导管鞘抽吸。切割股动脉血栓前需在小腿近端用止血带压迫(至收缩压上20mmHg)以防碎粒血栓流入动脉远端，并需同时溶栓。此法对急性或亚急性血栓能快速、省时、有效，但会远端栓塞，对慢性或机化的无效，无导丝支持，不能跨侧，并发症不低。
(四)Gunther抽吸血栓切除导管 在Amplatz导管基础上作了改进，用直流电驱动，导管侧臂与吸引器相接，可抽吸血凝块。去血栓有效，比较安全，不发生血管穿孔，有较好的弯曲性能，容易进入小血管，但7F导管头可能被纤维蛋白缠绕，防碍转速。
(五)Ponomar经颈静脉血块捕捉器 一种12 F双腔管，导管头端有一囊袋，通过导丝可打开或关闭，目前仍未用于临床。
, http://www.100md.com
(六)流变溶解导管(Rheolytic catheter) Drassler设计流变溶解导管，用高速盐水冲刷血栓，用同一导管抽吸冲下的血凝块，它不会损伤血管也不引起出血性并发症。但仅对1周内的血栓有效。
(七)超声溶栓导管 Siegel把超声用于动脉粥样硬化的斑块切除，后来有人发现超声可降低液体的粘滞度，从而用于血栓切除。研究发现急性血栓2分钟内全部粉碎，慢性血栓(4~7天)4分钟内粉碎，没有损伤血管，缺点为导管僵硬、直径太粗，不能随意操纵。
(八)水冲篮装置 Schmitz-Rode等发明一种旋切器，由于它在操作中不衡定，可驾驭性差。
(九)水解导管(Hydrolyser) 这一导管再循环器为一个7F 65cm双腔导管，可经0.025导丝推入，导管进入血栓处，以750psi压力3ml/秒速度注入生理盐水，水流通过侧孔抽出，对周围血管有效。
, 百拇医药
(十)斯特劳勃旋切系统(Straub Rolare System) 由Straub研制。本文重点介绍。
理想的取栓器应符合以下条例：可控性好；有导丝导向操作；不需润滑剂与冷却设备；不会被纤维蛋白缠绕，防碍转速；操作中失血量少；不损伤血管；将栓塞物打碎并同时运走；不栓塞远侧血管；对新鲜与陈旧机化的血栓均起作用；残留狭窄少；无需溶栓；操作简单；使用安全；操作时间短；术后不会复发；费用低。Straub Rotarex导管与以往的方法比较，它有更多的优点。
器械部分
(一)本系统主要包括三个部件及其它附件
旋切导管 系6F，8 F聚胺脂管，内含不锈钢螺圈，中心可通过0.020导丝，导管头有二个圆筒互相套合，外筒为转子，固定于螺圈上，随螺圈旋转，内筒为固定子附在导管干上。每一个圆筒有二个卵圆孔。导管通过磁性离合器与动力部件。
, 百拇医药
动力部件 动力部件以40.000rpm速度旋转，二个卵圆孔就作80,000切割/分钟。同时产生负压达5.8kPa (43.5mmHg)。切割下的碎屑被螺圈输送到近端的收集袋内。无需外加抽吸。
控制部件 包含电力部分，用于控制和调节动力速度，将动力送到电动器上，可以手控或脚控，以光和声表达导管头的瞬间旋转速度。当导管头被纤维组织卡住而速度减慢时即有光与声表示，并可通过反向转动按钮使导管反向转动，以松解导管头。其它本机上有保险丝及等电位屏蔽接地装置以免干扰心电图监视。
(二)技术资料
导管外径：8 F/2.7mm, 口径：8 F，单腔, 长度：84cm全长, 切割能力：新鲜血栓1cm/秒，陈旧血栓1cm/3~4秒, 半径扩张系数：在新鲜血栓>2, 抽吸率：1.5ml/秒, 吸出颗粒大小：100~500µm, 扭力：25mNm, 转速：40.000转/分。
, 百拇医药
(三)工作机理
导管进入血栓区，导管头先将血栓打下，成游离状，由于导管的螺旋干转动时有负压，通过卵圆孔将打下的与未打下的栓塞物一起吸入并再次打碎，通过螺旋干传送到近端侧臂，排至贮液袋，故无需外加听吸引装置。
二、临床前研究
(一)实验室研究
模拟新鲜血栓 取15~30cm长的透明硅胶管，内径4、6与8mm充以牛血或猪血，在冰箱4°CF保存48h至2W以求凝固，成一试管模型，模型管道连接到120mmmHg的搏动压上注入生理盐水与甘油混合液，相似血液的粘稠度，通过导丝取栓，观察导管取栓情况。结果成功取栓，没有困难。
模拟陈旧血栓 将血栓、结缔组织、肌肉、脂肪与粉笔混合似机化及钙化组织。也连接到120mmHg的搏动压上，取栓情况同上，且没有造成远端栓塞。
, http://www.100md.com
(二)机体试验
取牛的颈动脉其粗细与人股动脉相似(3cm长、10mm宽)，将分支结扎，连到上述压力机。血管内血栓情况同上，血管外用5mm宽的橡胶带，使其收缩，目的为观察取栓中血管的反应。通过上述方法取栓后，所有栓塞物取出，动脉壁内膜没有损伤。而且当上述血管弯至50度时也同样正常。此外，还观察导管输送能力、颗粒大小与其它参数。
结果显示：1.血管被打开，新鲜与陈旧血栓及斑块被取走 2.抽吸能力为1.5ml/秒 3.打开的速度为1cm/秒(新鲜血栓) 4.机化血栓的速度为3~4秒钟1cm 5.导管头吸力为43.5mmHg 6. 在新鲜血栓中放射扩张系数为2以上 7.抽吸出的颗粒为100~500mm大小。
三、临床验证
(一)HE. Schmitt等最早报道于CardioVasc Intervent Radiol 1999,22:504
, http://www.100md.com
10例 70.6±10.1岁 股、腘动脉闭塞 2~28天
病变长度： 5.8cm(2~15)
技术成功： 100%
需时： 28秒/cm
抽吸量： 20~90ml
附加治疗： 9例 PTA
并发症： 1例远端栓塞，溶栓解决
术后改善： 踝臂指数从 0.41±0.18→0.88±0.15
术后三月：踝臂指数为 0.84±0.20，8例仍通，2例在2周后又闭，但因 PAOD均达Ⅱ级，所以不必再作介入
, 百拇医药
HE. Schmitt结论：本系统较以往的器械好，表现为：操作简单 有导丝引导，单管操作，不需润滑剂与冷却设备，能粉碎同时抽吸新鲜及陈旧血块，如有大量纤维组织，导管头不会被阻，如被卡住，可逆转后退出，操作时间短，15cm长/90秒 血液丢失少80~90ml/分
(二)Jaeger等多国中心(5单位)研究，见于Intervenational Angiology Vo1. 19, June 2000 Suppl60例 71±10.3岁
间歇性跛行 68%，肢体严重缺血 32%
闭塞长度：9.1±6.3cm (1~39cm)
缺血时间：39.4±29.8天(1~90天)
治疗：经1~4次旋切后，60例全开通，58例残留狭窄37%(0~70%)
, 百拇医药
加作PTA
并发症：远端栓塞9例(15%)，其中旋切后占3例，PTA后6例，均被介入解决，血肿13例(22%)，假性动脉瘤6例(10%)，介入解决
疗效：踝臂指数明显改善 ( <0.0001)
术前： 0.51±0.18
术后： 0.95±0.19
3个月后： 0.85±0.25
6个月后： 0.84±0.18
Jaeger等多国中心(5单位)研究结论：Straub-Rotarex导管对亚急性和长段闭塞的股、腘动脉是有效的
, 百拇医药
四、欧洲CE的态度
CE己通过这一产品的生产。并规定每一产品、每一部件都必须标明CE的证记
使用Straub系统前，使用者必须接受Straub公司或受权代理商的技术顾问训练
训练需按照Straub医疗器械公司提供的训练材料进行
Straub公司保存受训人员名单，受训人员会得到一份受训证书
五、国内资料(李麟荪一组资料)
(包括在大连、山东、镇江、江宁开展的病例，内容从略), 百拇医药
血栓形成常见于深静脉，它是由于1. 静脉血流郁滞，如长期卧床或久坐。2. 静脉壁损伤，如外伤、感染等。3. 血液高凝状态，如脱水，某些药物、癌肿、感染等使抗凝血酶Ⅲ降低，致高凝状态。此外，由于右髂总动脉压迫左髂总静脉，所以，下肢深静脉血栓多发生在左侧。
动脉内血栓形成常因为有局部动脉粥样硬化斑块引起血流郁滞或血栓栓塞后血流不通继发血栓形成。
血栓栓塞见于动脉，它是由于大血管或左心腔内形成的血凝块脱落阻塞血管所产生的，右心腔或静脉脱落则引起肺动脉栓塞。
由于血栓与栓塞在临床上区别有困难，且两者可并存，故统称为“血栓栓塞病”。在美国，40岁以上患者大手术后下肢发生血管栓塞的占40%，多数能自行吸收。
深静脉血栓形成后，早期血栓与静脉壁粘附不紧，易脱落，较大血栓形成常引起静脉高压、肢体淤血、肿胀和压痛，后期则与静脉壁粘附较紧。由于血栓的收缩与溶解，可发生再通。血栓尾部伸入血液的涡流，脱落引起肺栓塞。
, 百拇医药
临床上肺栓塞可能是首发症状，表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、发热、咯血等。下肢静脉血栓的局部表现为肿胀与局部压痛，肌深部有硬结或条索状压痛区，肿胀肢体温度升高，水肿伴紫斑，浅静脉扩张。髂股静脉受累时，大腿乃至臀部均肿胀。四肢动脉粥样硬化伴/不伴栓塞或血栓形成则引起缺血、坏死、萎缩，临床上下肢发凉、麻木和间歇性跛行。行走时腓肠肌麻木、疼痛、痉挛、休息后消失。动脉搏动减弱，甚至坏疽。
临床诊断多用超声，最简便，但阳性率仅65%，确诊靠血管造影。
血栓的一般治疗包括：1. 卧床，患肢抬高。2. 抗凝，用肝素等。3. 溶栓。外科常作手术取栓。对粥样硬化者，内科用扩张血管药、降脂与防血栓药。外科作斑块剥脱、血管重建或旁路手术。
1923年Lahey切开动脉取栓，1963年Fogarty设计Fogarty球囊导管，用球囊拖出血栓。至今外科仍应用此法。其主要缺点是创伤大。球囊太小时不能取出整个血栓，球囊太大可能会损伤血管内膜，术后易再次形成血栓或形成假性动脉瘤。而当球囊太大时，推入球囊可能刺破血管或把血栓推向前方引起远端栓塞。尤其是不在透视下取栓时，因为盲目而取不到或取不尽且出血多，损伤重。
, 百拇医药
介入治疗是从外科取栓演变过来的，1960年Greenfield开始在X线透视下采用静脉切开后导管抽吸血栓。1984年Sniderman开始用经皮导管抽吸术，成为介入治疗之首创。
临床上先后用过几下几种方法：
导管血栓溶解术 血栓的早期治疗为溶栓治疗。从静脉内注入尿激酶、链激酶或rt-PA。最初研究，对肺栓塞以静脉内注射为好，且可在病房进行，而周围血管则从导管插到血栓内用药为好。以后Tapson等提出血栓内导管溶栓时药物可减少到20%~25%。Edwards等采用同轴多侧孔导管灌注。
但这一方法仅对新鲜血栓有效，时间长，增加出血危险，病人难耐受，费用贵，如失败再作手术难度大，出血危险性更大。
导管血栓抽吸术 1984年Sniderman采用8 F外套管放入病变血管，用5~8 F端孔薄壁导管，接触血栓后抽吸，对残余狭窄再用球囊治疗这种方法也只能取新鲜血栓。术前、术中与术后均需抗凝治疗及/或溶栓治疗，所以反指征较多。导管血栓粉碎术 Brady等用导管将血栓捣碎，再用溶栓药物。如无效，再用球囊导管捣碎血栓。器械血栓清除术 由于上述方法仍有限度，逐出现新的器械。经多年研究，多数仅限于实验阶段，仅少数用于临床，如：
, 百拇医药
(一)旋转血栓切除导管(Ralational thrombectomy)
1986年Ritchie描述这种导管，后经Auth改进，头部有一研磨作用的钻石旋转头，中心是可弯曲的导丝，二者可分别推进，头后为旋转导丝，外套4F管，转速为400000/分~190000/分，清除血栓仅数秒~数分钟，曾用于冠状动脉。
(二)血栓抽吸切除导管(Transluminal extraction catheter, TEC)
原设计作动脉粥样硬化斑块切除用，Yedlicka等用它于血栓。
已用于腔静脉与股静脉，取栓成功无远端栓塞，内膜损伤轻微，但需持续抗凝。
(三)Amplatz血栓切除导管(Amplatz thrombectomy device， ATD)
, 百拇医药
Amplatz设计的血栓切除器临床上用于急性或亚急性血栓患者(最长病历达14天)，
ATD管不通过导丝插入，需要成形的导管导引，才有方向性。徐海波最早报道10例发病时间2~14天的病人中，8例完全切除，2例部分切除，时间为32~330秒。血栓成碎粒时，需退出切割器，经导管鞘抽吸。切割股动脉血栓前需在小腿近端用止血带压迫(至收缩压上20mmHg)以防碎粒血栓流入动脉远端，并需同时溶栓。此法对急性或亚急性血栓能快速、省时、有效，但会远端栓塞，对慢性或机化的无效，无导丝支持，不能跨侧，并发症不低。
(四)Gunther抽吸血栓切除导管 在Amplatz导管基础上作了改进，用直流电驱动，导管侧臂与吸引器相接，可抽吸血凝块。去血栓有效，比较安全，不发生血管穿孔，有较好的弯曲性能，容易进入小血管，但7F导管头可能被纤维蛋白缠绕，防碍转速。
(五)Ponomar经颈静脉血块捕捉器 一种12 F双腔管，导管头端有一囊袋，通过导丝可打开或关闭，目前仍未用于临床。
, http://www.100md.com
(六)流变溶解导管(Rheolytic catheter) Drassler设计流变溶解导管，用高速盐水冲刷血栓，用同一导管抽吸冲下的血凝块，它不会损伤血管也不引起出血性并发症。但仅对1周内的血栓有效。
(七)超声溶栓导管 Siegel把超声用于动脉粥样硬化的斑块切除，后来有人发现超声可降低液体的粘滞度，从而用于血栓切除。研究发现急性血栓2分钟内全部粉碎，慢性血栓(4~7天)4分钟内粉碎，没有损伤血管，缺点为导管僵硬、直径太粗，不能随意操纵。
(八)水冲篮装置 Schmitz-Rode等发明一种旋切器，由于它在操作中不衡定，可驾驭性差。
(九)水解导管(Hydrolyser) 这一导管再循环器为一个7F 65cm双腔导管，可经0.025导丝推入，导管进入血栓处，以750psi压力3ml/秒速度注入生理盐水，水流通过侧孔抽出，对周围血管有效。
, 百拇医药
(十)斯特劳勃旋切系统(Straub Rolare System) 由Straub研制。本文重点介绍。
理想的取栓器应符合以下条例：可控性好；有导丝导向操作；不需润滑剂与冷却设备；不会被纤维蛋白缠绕，防碍转速；操作中失血量少；不损伤血管；将栓塞物打碎并同时运走；不栓塞远侧血管；对新鲜与陈旧机化的血栓均起作用；残留狭窄少；无需溶栓；操作简单；使用安全；操作时间短；术后不会复发；费用低。Straub Rotarex导管与以往的方法比较，它有更多的优点。
器械部分
(一)本系统主要包括三个部件及其它附件
旋切导管 系6F，8 F聚胺脂管，内含不锈钢螺圈，中心可通过0.020导丝，导管头有二个圆筒互相套合，外筒为转子，固定于螺圈上，随螺圈旋转，内筒为固定子附在导管干上。每一个圆筒有二个卵圆孔。导管通过磁性离合器与动力部件。
, 百拇医药
动力部件 动力部件以40.000rpm速度旋转，二个卵圆孔就作80,000切割/分钟。同时产生负压达5.8kPa (43.5mmHg)。切割下的碎屑被螺圈输送到近端的收集袋内。无需外加抽吸。
控制部件 包含电力部分，用于控制和调节动力速度，将动力送到电动器上，可以手控或脚控，以光和声表达导管头的瞬间旋转速度。当导管头被纤维组织卡住而速度减慢时即有光与声表示，并可通过反向转动按钮使导管反向转动，以松解导管头。其它本机上有保险丝及等电位屏蔽接地装置以免干扰心电图监视。
(二)技术资料
导管外径：8 F/2.7mm, 口径：8 F，单腔, 长度：84cm全长, 切割能力：新鲜血栓1cm/秒，陈旧血栓1cm/3~4秒, 半径扩张系数：在新鲜血栓>2, 抽吸率：1.5ml/秒, 吸出颗粒大小：100~500µm, 扭力：25mNm, 转速：40.000转/分。
, 百拇医药
(三)工作机理
导管进入血栓区，导管头先将血栓打下，成游离状，由于导管的螺旋干转动时有负压，通过卵圆孔将打下的与未打下的栓塞物一起吸入并再次打碎，通过螺旋干传送到近端侧臂，排至贮液袋，故无需外加听吸引装置。
二、临床前研究
(一)实验室研究
模拟新鲜血栓 取15~30cm长的透明硅胶管，内径4、6与8mm充以牛血或猪血，在冰箱4°CF保存48h至2W以求凝固，成一试管模型，模型管道连接到120mmmHg的搏动压上注入生理盐水与甘油混合液，相似血液的粘稠度，通过导丝取栓，观察导管取栓情况。结果成功取栓，没有困难。
模拟陈旧血栓 将血栓、结缔组织、肌肉、脂肪与粉笔混合似机化及钙化组织。也连接到120mmHg的搏动压上，取栓情况同上，且没有造成远端栓塞。
, http://www.100md.com
(二)机体试验
取牛的颈动脉其粗细与人股动脉相似(3cm长、10mm宽)，将分支结扎，连到上述压力机。血管内血栓情况同上，血管外用5mm宽的橡胶带，使其收缩，目的为观察取栓中血管的反应。通过上述方法取栓后，所有栓塞物取出，动脉壁内膜没有损伤。而且当上述血管弯至50度时也同样正常。此外，还观察导管输送能力、颗粒大小与其它参数。
结果显示：1.血管被打开，新鲜与陈旧血栓及斑块被取走 2.抽吸能力为1.5ml/秒 3.打开的速度为1cm/秒(新鲜血栓) 4.机化血栓的速度为3~4秒钟1cm 5.导管头吸力为43.5mmHg 6. 在新鲜血栓中放射扩张系数为2以上 7.抽吸出的颗粒为100~500mm大小。
三、临床验证
(一)HE. Schmitt等最早报道于CardioVasc Intervent Radiol 1999,22:504
, http://www.100md.com
10例 70.6±10.1岁 股、腘动脉闭塞 2~28天
病变长度： 5.8cm(2~15)
技术成功： 100%
需时： 28秒/cm
抽吸量： 20~90ml
附加治疗： 9例 PTA
并发症： 1例远端栓塞，溶栓解决
术后改善： 踝臂指数从 0.41±0.18→0.88±0.15
术后三月：踝臂指数为 0.84±0.20，8例仍通，2例在2周后又闭，但因 PAOD均达Ⅱ级，所以不必再作介入
, 百拇医药
HE. Schmitt结论：本系统较以往的器械好，表现为：操作简单 有导丝引导，单管操作，不需润滑剂与冷却设备，能粉碎同时抽吸新鲜及陈旧血块，如有大量纤维组织，导管头不会被阻，如被卡住，可逆转后退出，操作时间短，15cm长/90秒 血液丢失少80~90ml/分
(二)Jaeger等多国中心(5单位)研究，见于Intervenational Angiology Vo1. 19, June 2000 Suppl60例 71±10.3岁
间歇性跛行 68%，肢体严重缺血 32%
闭塞长度：9.1±6.3cm (1~39cm)
缺血时间：39.4±29.8天(1~90天)
治疗：经1~4次旋切后，60例全开通，58例残留狭窄37%(0~70%)
, 百拇医药
加作PTA
并发症：远端栓塞9例(15%)，其中旋切后占3例，PTA后6例，均被介入解决，血肿13例(22%)，假性动脉瘤6例(10%)，介入解决
疗效：踝臂指数明显改善 ( <0.0001)
术前： 0.51±0.18
术后： 0.95±0.19
3个月后： 0.85±0.25
6个月后： 0.84±0.18
Jaeger等多国中心(5单位)研究结论：Straub-Rotarex导管对亚急性和长段闭塞的股、腘动脉是有效的
, 百拇医药
四、欧洲CE的态度
CE己通过这一产品的生产。并规定每一产品、每一部件都必须标明CE的证记
使用Straub系统前，使用者必须接受Straub公司或受权代理商的技术顾问训练
训练需按照Straub医疗器械公司提供的训练材料进行
Straub公司保存受训人员名单，受训人员会得到一份受训证书
五、国内资料(李麟荪一组资料)
(包括在大连、山东、镇江、江宁开展的病例，内容从略), 百拇医药