FDA核准药物新释放支架Taxus
美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会周四敦促管理当局,核准Boston Scientific(BSX)生产的帮助保持动脉通畅的心脏病治疗仪器。
这种名为Taxus的器材,是一根细小丝网状管子,用以撑开经手术疏通的动脉,并输送药物以确保动脉不会再度阻塞。
FDA在就是否批准药物释放支架Taxus作最后决定时,将考虑该委员会一致通过的这项建议。通常FDA都会采纳顾问委员会的建议。
Boston Scientific总裁和首席执行长托宾(Jim Tobin)表示,如果FDA于12月和1月的生产检查进展顺利,预料Taxus将于明年第一季投放市场。
不过,该顾问委员会建议使用Taxus支架的患者,在术后六个月内仍配合服用抗栓塞药物外加阿斯匹林。
如获核准,Taxus将与强生(Johnson & Johnson)(JNJ)的药物涂层支架Cypher竞争。Cypher已于4月获FDA核可。, 百拇医药
这种名为Taxus的器材,是一根细小丝网状管子,用以撑开经手术疏通的动脉,并输送药物以确保动脉不会再度阻塞。
FDA在就是否批准药物释放支架Taxus作最后决定时,将考虑该委员会一致通过的这项建议。通常FDA都会采纳顾问委员会的建议。
Boston Scientific总裁和首席执行长托宾(Jim Tobin)表示,如果FDA于12月和1月的生产检查进展顺利,预料Taxus将于明年第一季投放市场。
不过,该顾问委员会建议使用Taxus支架的患者,在术后六个月内仍配合服用抗栓塞药物外加阿斯匹林。
如获核准,Taxus将与强生(Johnson & Johnson)(JNJ)的药物涂层支架Cypher竞争。Cypher已于4月获FDA核可。, 百拇医药