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世卫称中国SARS疫苗研制离成功至少两年
http://www.100md.com 2003年11月26日 医业网
     凤凰网2003年11月25日讯:中国官方11月24日宣布已研制出萨斯疫苗并即将开始在人身上进行实验,不过世界卫生组织官员则指出,虽然中国目前所取得的进展是重要的,但并不能说是突破性的,距离疫苗研制成功还有很长的路要走。m)yo%, 百拇医药

    中国国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章当天在接受美联社记者采访时称:“疫苗将保护人身,我们现在还不知道疫苗会否在人身上获得成功,但我们已在动物身上,尤其是猴子身上所进行的实验已获得成功。”m)yo%, 百拇医药

    尹红章透露说,目前有关方面正在寻找人体实验者,初步计划在下个月进行临床实验,但现在还不知道人体实验将会进行多长时间。美联社指出,自一年前萨斯疫情在中国广东爆发后,全球科研机构一直在研制抗萨斯疫苗方面进行竞争。这种造成774人死亡的冠状病毒,曾让全球8000多人染病。m)yo%, 百拇医药

    针对中国已研制出萨斯疫苗的消息,世界卫生组织(WHO)驻中国代表处,世界卫生组织SARS团队领导人居里.霍尔博士(Dr.JulieHall)则认为,萨斯疫苗距离获得成功至少还要有两年距离,霍尔认为中国此次有关萨斯疫苗的研究成果,只是迈出了从动物到人的第一步。m)yo%, 百拇医药

    霍尔博士说,疫苗的研制步骤一般是从和人相似的动物开始,然后再小部分人身上进行试验,之后再在更多的人身上进行试验。以获得普遍的适用标准,这是一个长期的严格的过程。中国目前已经在这方面有了一些进展。m)yo%, 百拇医药

    中国此次的进展是在猴子身上所取得的,而对于动物是否会感染萨斯的研究也是萨斯疫苗研究领域中非常非常重要的一方面。霍尔称,有证据显示中国南方的一些动物很有可能携带萨斯病毒。目前有许多的国家在对萨斯进行研究,现在重要的是要将世界各国对萨斯研究的成果进行整合,放在一起资源共享。m)yo%, 百拇医药

    霍尔强调说,要成功研制出萨斯疫苗还需要跨过许许多多的障碍,过去有许多疫苗都在这些障碍面前失败了,所以中国要研制出安全而有效的萨斯疫苗“仍要走很长很长的路”,但世界卫生组织希望中国能够把这次研究的结果与其它国家分享。m)yo%, 百拇医药

    中国媒体报导25日指出,SARS病毒灭活疫苗日前已通过新药申请临床研究的注册检验。中国药品生物制品检定所出具的检验报告显示,送检疫苗的各项检验结果均符合规定。m)yo%, 百拇医药

    这批疫苗由北京科兴生物制品有限公司送检,共计55支水针剂,规格为每支1ml,有效期至2004年8月。中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具了检验报告。报告显示,送检疫苗的蛋白质含量、Vero细胞残留DNA含量、残余牛血清蛋白量、外观、pH值、细菌内毒素等指标均符合标准,灭活试验、无菌试验、异常毒性试验、热原质试验等试验结果也符合规定。m)yo%, 百拇医药

    SARS疫情发生后,中国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组决定采用比较成熟的灭活疫苗的工艺和技术来进行SARS疫苗的研制。4月底,两支科研攻关队伍相继成立,一支由北京科兴生物制品有限公司、国家疾病预防控制中心病毒所及中国医学科学院实验动物研究所组成,一支由军事医学科学院5所和北京生物制品研究所组成。不久前,北京科兴生物制品有限公司最先完成了SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,并向国家提出了将疫苗用于临床研究的申请。m)yo%, 百拇医药

    国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,他们针对SARS疫苗开辟了“快速审评信道”,目前正在组织专家加班加点进行技术审评,力争在今年12月底前使其进入临床试验。m)yo%, 百拇医药

    11月22日,北京科兴生物制品有限公司最先完成了SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,并向国家提出了将疫苗用于临床研究的申请。北京科兴公司一位负责人透露说,他们公司主要是负责疫苗的研发和制造,但是由于临床研究需要大量的志愿者,所以他们也设置了专人接待志愿者的报名和检查。