二类新药“杏灵颗粒”及“斯泰隆”研制揭密(待 续)
“活化石”的奇迹
1998年，长江、嫩江大水吸引全国乃至全球的关注，给人留下了太多的思考，太多的思考必将载入当年10大新闻栏内。朋友，您可想到，上海市中药研究所自行开发研制的银杏灵(中国注册名杏灵颗粒和斯泰隆银杏叶片)通过美国FDA进入新药临床研究(IND)的预审，标志着“银杏灵”为国际权威的药品管理部门认可，从根本上改变了中药在国际主流市场的地位，为中药以治疗药物的身份堂堂正正进入发达国家，打开了大门，其轰动效应是滞后的。
天然植物的开发中，银杏叶的进展令世界瞩目，2000年，正当德国人20世纪70年代的银杏叶专利失效之时，另一颗银杏叶组分专利之星从东方冉冉升起。上海市中药研究所、上海杏灵科技药业股份有限公司的“银杏叶组分、重复生产及应用”的中国、美国、英国、澳大利亚发明专利相继授权，内容涉及植物GAP栽培、化学结构、提取工艺诀窍、质量控制与临床应用。用这种方法提取的银杏叶浸膏称为银杏酮酯GBE-50，是二类新药原料药，其制剂杏灵颗粒又是二类新药，分别制定了标准获SDA批准。银杏酮酯GBE-50的另一制剂斯泰隆银杏叶片从1995年～2002年连续八年获上海市名牌产品，在聚焦名牌的战略下，银杏酮酯及其制剂杏灵颗粒、斯泰隆银杏叶片2003年又获国家科技部、国家税务总局、商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局国家重点新产品证书。
, 百拇医药
杏灵公司将银杏叶从绿叶变金叶，飘洋过海，批量几次突破银杏叶浸膏低价倾销重围，以与德国著名银杏叶开发商相近价格出口美国国家卫生健康研究院(NIH)。
杏灵公司银杏叶药物组分专利技术产业化以来，考核指标越过工业产值、销售产值、总利润、净利润，进入到净资产回报率。
翻开2002年6月下旬的香港新闻报界，巨大的波澜映入眼帘，《经济时报》的“沪银杏权威
为中国人取回自信”，《信报》的“夺回中药市场的皇冠———谢德隆”，《苹果日报》的“谢德隆苦研银杏为国争光”……这项新技术研制历时十年，十年磨一剑，如以其对人类的巨大贡献而列入本世纪重大新闻，其价值又如何呢，惊雷阵阵，于无深处，“活化石”在惊雷声中向我们走来。
我国有中药种类12000多个，中药方剂60000余个，近年来，众多的中药中奔出一匹黑马，这黑马生龙活虎，驰骋万里，这黑马原来是银杏。
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银杏，又名白果树、公孙树，系银杏科，银杏属，多年生，落叶乔木，雌雄异株，它原生长在欧亚大陆，距今已有1亿6千万年，至地质史第四纪时，世界上巨大冰川运动，造成地质条件的变迁，沧海桑田，山脉隆起和海底陆地上升，致使生长在北美、欧洲各地的银杏类植物全部灭绝，我国由于受冰川影响较小，在浙江天目山、四川、湖北交界的神农架，以及安徽境内大别山狭沟深谷中，遗留着唯一的孑遗植物-银杏，它曾与恐龙共存一个时代，恐龙已成中药龙骨，银杏仍在顽强生存着。真是人面至今何处去，桃花依旧笑春风。
银杏树树龄可达数千年，为植物宝库中的珍品，更值得惊奇的是，银杏树一生无病虫害，能抵御各种灾害的侵袭。1945年，美国原子弹在日本广岛爆炸，一片废墟，最早发芽的植物就是银杏，可见其生命力之强，生殖能力之旺盛为各种植物之首。
银杏树为何历经难劫而不毁？它的寿命为何可达千年？是什么成分让它树干运送营养的管道畅通，一边吹气，另一边可出气泡？为什么银杏树做成的砧板不霉不烂，今天的刀纹第二天会自动愈合？君不见原子弹的辐射居然也无奈它的生命力。“千年活化石”顽强地向人们不停地传送信息，频频秋波无人识。
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明末清初，一个身患疟疾高烧的过路人步伐烂散倒在村边的积水池，口渴难熬，只能捧起池水入口，奇迹发生了，高烧退了，原来大风把金鸡奈树吹倒入池，浸出的树汁是治疟效药，奎宁的问世，使亿万人逃过疟疾之灾。
翻开历史，天花曾肆虐地球，千村万户无人烟，而放牛娃却每次躲过劫难，原来他们接触的牛鼻上分泌物是一种减毒的天花。牛痘的发明，击退天花，路上行人脸皮光洁，年轻人几乎不知“麻皮”是何物。
1929年，欧洲的一个实验室内，忘了加盖子的培养器内的霉菌怎么也不敢向一种青绿色的菌种靠近，佛莱明注意到这个现象，青霉素发明的机缘降临了，数亿人的生命从感染中由青霉素解救。
诺亚方舟，女娲补天，上帝造人，阴阳互辅，五行相克。最简单的游戏：蜜蜂叮癞痢→癞痢背洋枪→洋枪打老虎→老虎吃小孩→小孩捉公鸡→公鸡吃蜜蜂，以此循环，周而复始，哲理深奥。春夏秋冬，日月星空，生生相息，万物相克。一物降一物，据悉，世界的诞生，上帝忘了将这一原则以书面形式通知人类，却不停地演绎这个过程，智慧的强人能领略其中。
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明代李时珍《本草纲目》记载银杏为药用植物；上世纪60年代，国内一股中草药热浪，银杏叶制剂舒血宁片和针剂6911浮出潮面，热浪退潮了，倒洗脚水连小孩子也丢了。旗暗鼓息。留下1977版的中国药典附件1中收入银杏叶可用于“肺虚咳喘、冠心病、心绞痛”。热浪虽退，余波却掀动欧美、亚各国，他们潜心收集资料，去伪存真，过滤筛选，吹尽黄沙始见金，拣到不是一只皮夹子，而是江南沈万山聚宝盆。德国许瓦伯的Tebonin和法国益普生药厂的Tanankan每年销量达数亿美元，而欧、亚市场银杏制剂处方药年销量超过10亿美元。沈万山的聚宝盆被朱元璋借去，取银两修建南京城墙，最后埋入城门下失去踪迹。如记载不误，聚宝盆曾发挥的金融价值为南京城墙和周庄旅游胜地的沈厅，不知这二件文物估价可达10亿美元？银杏叶制剂对心脑血管的作用和产生不可估量的经济价值简直是取之不尽的现实聚宝盆，青出于蓝而胜于蓝，国内的医药同行震惊了，呼吁，呐喊，彷徨，疾首顿耳，彻夜不眠……, 百拇医药
1998年，长江、嫩江大水吸引全国乃至全球的关注，给人留下了太多的思考，太多的思考必将载入当年10大新闻栏内。朋友，您可想到，上海市中药研究所自行开发研制的银杏灵(中国注册名杏灵颗粒和斯泰隆银杏叶片)通过美国FDA进入新药临床研究(IND)的预审，标志着“银杏灵”为国际权威的药品管理部门认可，从根本上改变了中药在国际主流市场的地位，为中药以治疗药物的身份堂堂正正进入发达国家，打开了大门，其轰动效应是滞后的。
天然植物的开发中，银杏叶的进展令世界瞩目，2000年，正当德国人20世纪70年代的银杏叶专利失效之时，另一颗银杏叶组分专利之星从东方冉冉升起。上海市中药研究所、上海杏灵科技药业股份有限公司的“银杏叶组分、重复生产及应用”的中国、美国、英国、澳大利亚发明专利相继授权，内容涉及植物GAP栽培、化学结构、提取工艺诀窍、质量控制与临床应用。用这种方法提取的银杏叶浸膏称为银杏酮酯GBE-50，是二类新药原料药，其制剂杏灵颗粒又是二类新药，分别制定了标准获SDA批准。银杏酮酯GBE-50的另一制剂斯泰隆银杏叶片从1995年～2002年连续八年获上海市名牌产品，在聚焦名牌的战略下，银杏酮酯及其制剂杏灵颗粒、斯泰隆银杏叶片2003年又获国家科技部、国家税务总局、商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局国家重点新产品证书。
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杏灵公司将银杏叶从绿叶变金叶，飘洋过海，批量几次突破银杏叶浸膏低价倾销重围，以与德国著名银杏叶开发商相近价格出口美国国家卫生健康研究院(NIH)。
杏灵公司银杏叶药物组分专利技术产业化以来，考核指标越过工业产值、销售产值、总利润、净利润，进入到净资产回报率。
翻开2002年6月下旬的香港新闻报界，巨大的波澜映入眼帘，《经济时报》的“沪银杏权威
为中国人取回自信”，《信报》的“夺回中药市场的皇冠———谢德隆”，《苹果日报》的“谢德隆苦研银杏为国争光”……这项新技术研制历时十年，十年磨一剑，如以其对人类的巨大贡献而列入本世纪重大新闻，其价值又如何呢，惊雷阵阵，于无深处，“活化石”在惊雷声中向我们走来。
我国有中药种类12000多个，中药方剂60000余个，近年来，众多的中药中奔出一匹黑马，这黑马生龙活虎，驰骋万里，这黑马原来是银杏。
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银杏，又名白果树、公孙树，系银杏科，银杏属，多年生，落叶乔木，雌雄异株，它原生长在欧亚大陆，距今已有1亿6千万年，至地质史第四纪时，世界上巨大冰川运动，造成地质条件的变迁，沧海桑田，山脉隆起和海底陆地上升，致使生长在北美、欧洲各地的银杏类植物全部灭绝，我国由于受冰川影响较小，在浙江天目山、四川、湖北交界的神农架，以及安徽境内大别山狭沟深谷中，遗留着唯一的孑遗植物-银杏，它曾与恐龙共存一个时代，恐龙已成中药龙骨，银杏仍在顽强生存着。真是人面至今何处去，桃花依旧笑春风。
银杏树树龄可达数千年，为植物宝库中的珍品，更值得惊奇的是，银杏树一生无病虫害，能抵御各种灾害的侵袭。1945年，美国原子弹在日本广岛爆炸，一片废墟，最早发芽的植物就是银杏，可见其生命力之强，生殖能力之旺盛为各种植物之首。
银杏树为何历经难劫而不毁？它的寿命为何可达千年？是什么成分让它树干运送营养的管道畅通，一边吹气，另一边可出气泡？为什么银杏树做成的砧板不霉不烂，今天的刀纹第二天会自动愈合？君不见原子弹的辐射居然也无奈它的生命力。“千年活化石”顽强地向人们不停地传送信息，频频秋波无人识。
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明末清初，一个身患疟疾高烧的过路人步伐烂散倒在村边的积水池，口渴难熬，只能捧起池水入口，奇迹发生了，高烧退了，原来大风把金鸡奈树吹倒入池，浸出的树汁是治疟效药，奎宁的问世，使亿万人逃过疟疾之灾。
翻开历史，天花曾肆虐地球，千村万户无人烟，而放牛娃却每次躲过劫难，原来他们接触的牛鼻上分泌物是一种减毒的天花。牛痘的发明，击退天花，路上行人脸皮光洁，年轻人几乎不知“麻皮”是何物。
1929年，欧洲的一个实验室内，忘了加盖子的培养器内的霉菌怎么也不敢向一种青绿色的菌种靠近，佛莱明注意到这个现象，青霉素发明的机缘降临了，数亿人的生命从感染中由青霉素解救。
诺亚方舟，女娲补天，上帝造人，阴阳互辅，五行相克。最简单的游戏：蜜蜂叮癞痢→癞痢背洋枪→洋枪打老虎→老虎吃小孩→小孩捉公鸡→公鸡吃蜜蜂，以此循环，周而复始，哲理深奥。春夏秋冬，日月星空，生生相息，万物相克。一物降一物，据悉，世界的诞生，上帝忘了将这一原则以书面形式通知人类，却不停地演绎这个过程，智慧的强人能领略其中。
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明代李时珍《本草纲目》记载银杏为药用植物；上世纪60年代，国内一股中草药热浪，银杏叶制剂舒血宁片和针剂6911浮出潮面，热浪退潮了，倒洗脚水连小孩子也丢了。旗暗鼓息。留下1977版的中国药典附件1中收入银杏叶可用于“肺虚咳喘、冠心病、心绞痛”。热浪虽退，余波却掀动欧美、亚各国，他们潜心收集资料，去伪存真，过滤筛选，吹尽黄沙始见金，拣到不是一只皮夹子，而是江南沈万山聚宝盆。德国许瓦伯的Tebonin和法国益普生药厂的Tanankan每年销量达数亿美元，而欧、亚市场银杏制剂处方药年销量超过10亿美元。沈万山的聚宝盆被朱元璋借去，取银两修建南京城墙，最后埋入城门下失去踪迹。如记载不误，聚宝盆曾发挥的金融价值为南京城墙和周庄旅游胜地的沈厅，不知这二件文物估价可达10亿美元？银杏叶制剂对心脑血管的作用和产生不可估量的经济价值简直是取之不尽的现实聚宝盆，青出于蓝而胜于蓝，国内的医药同行震惊了，呼吁，呐喊，彷徨，疾首顿耳，彻夜不眠……, 百拇医药