国产注射用盐酸瑞芬太尼有效性和安全性的评价
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北京大学第一医院麻醉科；中国医学科学院北京协和医院麻醉科；首都医科大学附属北京朝阳医院麻醉科 100034
哌啶类|芬太尼|麻醉|全身|临床试验|Ⅱ期
参见附件(275kb)。
北京大学第一医院麻醉科；中国医学科学院北京协和医院麻醉科；首都医科大学附属北京朝阳医院麻醉科 100034 吴新民；叶铁虎；岳云；许幸；易杰；田芳玲
关键词：哌啶类；芬太尼；麻醉；全身；临床试验；Ⅱ期
摘要：目的 采用随机、对照、双盲、多中心的Ⅱ期临床试验,评价国产注射用盐酸瑞芬太尼的有效性和安全性。方法201名受试者分成两组:对照组使用静脉芬太尼(2.5μkg诱导,0.03μg·kg-1·min-1维持)复合吸入66%氧化亚氮麻醉,试验组使用静脉瑞芬太尼(2μg/kg诱导,0.2μ·kg-1·min-1维持)复合吸入66%氧化亚氮麻醉。药物有效性的观察指标有:手术刺激时的应激反应,如血压、心率、流泪、麻醉质量。安全性的观察指标有:血压和心率、麻黄碱、阿托品、纳洛酮、乌拉地尔的使用量、手术失血量、心电图变化、术前和术后48 h内血中ALT、AST、肌酐、尿素氮、停止麻醉到可...
北京大学第一医院麻醉科；中国医学科学院北京协和医院麻醉科；首都医科大学附属北京朝阳医院麻醉科 100034 吴新民；叶铁虎；岳云；许幸；易杰；田芳玲
关键词：哌啶类；芬太尼；麻醉；全身；临床试验；Ⅱ期
摘要：目的 采用随机、对照、双盲、多中心的Ⅱ期临床试验,评价国产注射用盐酸瑞芬太尼的有效性和安全性。方法201名受试者分成两组:对照组使用静脉芬太尼(2.5μkg诱导,0.03μg·kg-1·min-1维持)复合吸入66%氧化亚氮麻醉,试验组使用静脉瑞芬太尼(2μg/kg诱导,0.2μ·kg-1·min-1维持)复合吸入66%氧化亚氮麻醉。药物有效性的观察指标有:手术刺激时的应激反应,如血压、心率、流泪、麻醉质量。安全性的观察指标有:血压和心率、麻黄碱、阿托品、纳洛酮、乌拉地尔的使用量、手术失血量、心电图变化、术前和术后48 h内血中ALT、AST、肌酐、尿素氮、停止麻醉到可...
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