COX-2抑制剂抢夺非甾体抗炎药的市场份额
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2003年12月5日
新一代环氧化酶类药品由于价格昂贵，在全球上市后的短短几年内，已占据了抗关节炎药物百亿美元市场的60%,从而带动了骨关节炎药物的销售业绩再创新高。在国内市场上，新一代COX-2特异性抑制剂已发动起攻势,在医院中也已渐露头角。1、双氯芬酸、布洛芬：国内市场销路较好。回顾双氯芬酸全球性市场，1995年为13.2亿美元，居全球药品销售额第9位。随后缓慢下滑，到1999年，扶他林的市场销售额为9.47亿美元，比上一年下降9.6%,但仍是NSAID市场的支柱品种，2001年，其全球市场销售额为6.31亿美元，这与新一代环氧化酶-2抑制剂的上市有着很大关系。2000年，国内双氯芬酸的9家生产企业产量为740吨，同年产量为310吨，出口占30%左右。2001年6家企业的总产量为421吨，同比增长36.25%，兖州制药厂占据了一半的份额。双氯芬酸制剂生产厂20多家，产销量8亿多片。北京诺华的双氯芬酸乳胶剂在国内镇痛外用药市场占据着霸主地位，占据98%以上的份额，武汉马应龙药业的双氯芬酸外用药销量为500多万支。2002年第4季度，双氯芬酸在国内典型医院肌肉骨骼用药中排名榜首，占这一类药物的13.04%。从总体上分析，北京诺华占近80%的销售额，南京臣功、天津药物研究院药业、德国赫素、加拿大爱宝德占据了15.58%的份额。布洛芬是迄今为止11种NSAID药物中毒副作用较小的品种,许多发达国家都将其作为非处方药销售，已列入我国基本医疗保险药品目录,2002年第4季度在国内典型医院肌肉骨骼用药中排名第7位，占这一类药物的4.51%。布洛芬普通片剂在OTC药物市场中占据重要的份额，目前，全国有生产布洛芬制剂企业近40家，2001年片剂胶囊总产量14.23亿粒，其中山东新华和济南永宁制药两家企业的产量为8.52亿片，占总产量的60%。芬必得、芬尼康为缓释剂，由于品牌优势、广告到位以及市场开发力度大，医院药房销量较高，已步入稳定发展阶段。中美史克占市场份额80%，上海强生药业占了约7%，国产药品占13%。但从近年的医院用药情况来看，购药金额排位逐渐后移，而2002年芬必得在零售百强榜上列第40名。布洛芬混悬液由武汉人福药业生产，年产量为10多万支。上海强生的布洛芬口服混悬剂(美林)是1999年取得生产批文的新产品，处于市场开发阶段。总体分析，全国布洛芬制剂的产量处于基本稳定的态势,近3年医院用药为负增长，主要是其他新的抗炎镇痛药物市场份额增长较快，以及药品最高零售价下调的因素。但是对于国产布洛芬制剂市场的波动不大，国产布洛芬片具有缓解疼痛迅速，价格易为百姓接受的优势，国外药品虽然长驱直入，但国产品仍然有较好的市场。2、COX-2抑制剂：抗关节炎用药尖兵。在发展中国家双氯芬酸、布洛芬处于旺销的阶段，但许多发达国家的临床用药重心已开始逐步转移到经过筛选修饰的COX-2抑制剂上，并广泛用于临床,其良好的抗炎镇痛作用，也显示出独特的优势。尽管如此，欧美许多跨国公司在该领域的研究工作仍在积极地拓展，继续筛选更有效的化合物，有些药物已进入Ⅱ期和Ⅲ期临床研究,更新一代的COX-2抑制剂正准备向这一火爆的市场发出新一轮的挑战。塞来昔布是由法玛西亚公司率先研制成功的第一种特异性COX-2抑制剂，商品名为西乐葆，于1998年底获FDA批准，1999年在美国和墨西哥首次上市，至今已在近40个国家地区获准上市，并已进入我国药品市场。2000年，西乐葆的全球销售额为26.52亿美元。2001年进入全球最畅销药品中的第7位，同比增长了19.1%，销售额已达31.14亿美元。西乐葆销售额占美国抗关节炎药市场的34.8%，居于首位。在我国，西乐葆的开发力度已逐渐加大，2001年在广州地区的销售额居于首位，在治疗关节炎的前10种药品中占据18.86%的市场份额。2002年第四季度在国内典型医院肌肉骨骼用药中排名第11位，占该类药物3.21%的市场份额。罗非昔布(Rofecoxib)是默克研制的新一代COX-2抑制剂，1999年5月获FDA批准，同年6月在墨西哥上市，商品名为万络，7月在美、英上市。上市第一年达到了4.72亿美元的销售额。2000年在促销作用下，全球市场比上一年增长了3.6倍，为21.59亿美元。虽然万络比西乐葆上市稍晚，但紧跟不舍，2001年销售额上升到25.55亿美元，销售额同比增长了18.3%，2002年在全球最畅销药品中名列第12位,销售额达25.30亿美元。在我国，罗非昔布上市后已进入业内人士的视野，2002年第4季度在国内典型医院肌肉骨骼用药中排名第19位，占该类药物1.28%的市场份额。据IMS分析报道：近两年COX-2抑制剂已成为全美第15大治疗类别，预计未来5年内，这类新产品的市场占有率将与NSAID药平分天下。在骨关节炎药物市场中，竞争十分激烈，默克公司正抓紧时间推出新的特异性COX-2抑制剂。依那昔布(entanercept,Enbrel)是免疫公司1998年获准上市的产品，2001年12月15日，该公司被安进收购后，安进获得了依那昔布的销售权，据报道,2002年依那昔布的销售额为3.62亿美元。3、尼美舒利：独举国产药大旗。在其他类别的骨关节炎用药中，主要有萘丁美酮、尼美舒利和氨基葡萄糖等品种。萘丁美酮的生产厂家目前只有7家，产品规格比较单一，中美史克居主导地位。西北第二合成药厂、北京麦威药业和西南药业3家国内药厂共同与中美史克平分天下，2002年第4季度在国内典型医院肌肉骨骼用药中排名第17位，占该类药物的1.7%。在几大治疗关节炎的药物中，尼美舒利是惟一一个高举国产大旗的品种，天津医药科学研究所实验药厂、广东健力宝药业有限公司和天津药物研究院药业有限公司等几个国内企业的产品所占据的市场份额已远远高于进口产品,而瑞士赫尔森公司的进口品种占整个市场的30%多。氨基葡萄糖是一种新型的骨关节炎治疗药物，其硫酸盐——硫酸氨基葡萄糖以良好的临床疗效在很多国家得到广泛验证。目前，我国临床使用的硫酸氨基葡萄糖主要为进口产品，国产药中就只有葡立一个产品。综上所述，在骨关节炎药物市场上，占据领导地位的新特药是合资或进口产品，国产品种所占领的市场份额很少，而在骨关节炎普药中，国产药占据一定份额，且覆盖率较大。, 百拇医药