广西区药品监管局严格查处医疗机构用药及其制剂违规行为
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2003年12月7日
2003年以来，广西区药品监管局开展了严格查处全区医疗机构用药及其制剂违规行为的专项活动。他们采取专项突击检查与日常监管相结合的办法，不断加大整治力度，检查面覆盖了全部县以上医疗机构及其特色门诊、门诊部，大部分农村诊所和乡镇卫生院。通过监督检查，纠正了一批不规范的行为。具体做法是：一、对医疗机构制剂进行专项监督检查。不断完善监督管理，采取不定期和回头看的检查方法，对所有配制制剂的医疗机构进行了检查，每个医疗机构检查次数均达3次以上。在全区范围内开展组织医疗机构学习药品法律法规、依法配药座谈活动和对医疗机构用药及其制剂的专项监督检查，包括对农村诊所和乡镇卫生院用药情况和各类特色诊所、门诊部用药情况进行专项检查。在加强法律宣传，转变监管对象认为无证配制制剂不是配制假药的观念的同时，强化监督检查，要求各医疗机构认真吸取灵川县人民医院违法配制制剂的教训，切实依法配制制剂，保证制剂质量，满足临床需要。要求检查人员深入到制剂室现场、成品仓库以及门诊药房、病区中心药房进行详细的调查了解，看有无超范围违法配制制剂。对在检查中发现无《医疗机构制剂许可证》配制制剂，配制无批准文号的制剂，使用未经全检的制剂，未经批准擅自将本单位制剂销售给外单位或者未经批准擅自使用其他医疗机构制剂的单位，除了责令其限期整改以外，根据其情节的轻重，依照《药品管理法》的有关规定进行查处。而且，加强对制剂品种批准文号的整治工作，对不具备检验条件的品种予以撤销制剂批准文号，对有意不经检验就使用的制剂予以依法查处。二、对农村诊所和乡镇卫生院用药情况进行专项监督检查。检查重点是乡、镇政府所在地的乡镇卫生院、个体诊所、卫生所用药情况，其它的边远村庄的诊所、卫生所(室)主要采取抽查的形式。三、对各类特色诊所、门诊部用药情况进行专项监督检查。各市药品监管局对各特色诊所、门诊部进行检查，检查发现部分特色诊所、门诊部存在有使用假药、使用未标明有效期以及超过有效期的药品的行为，同时还发现有从非法渠道采购药品以及擅自配制制剂的行为。对上述违法行为按不同情况已作了相应的处理。, 百拇医药