医疗器械进口批件发布通知(12月2日)
http://www.100md.com
2003年12月8日
序号
申请号
品名
生产单位
1
进02-1632
牙科复合树脂充填材料
DMG Chemisch-Pharmazeutischel
Fabrik GmbH Germany
2
进03-1135
移动式电子束术中放疗系统
, 百拇医药
INTRAOP MEDICAL，INC 美国
3
进03-1212
ECOSYS Ⅱ 血气分析仪
德国 Eschweiler GmbH & Co.KG
4
进03-1369
Starter导丝
美国 波士顿科学公司
5
进03-1304
, 百拇医药 外周血管支架
德国 Devon Medical Handelsges. fochr Medizinprodukte mbH
6
进03-1416
折叠式后房人工晶体
柯尼尔(法国CORNEAL公司)
7
进03-1298
血管闭合器
Tissuelink医疗有限公司
8
, http://www.100md.com
进03-1448
柯尼卡医用激光胶片
柯尼卡医疗图像株式会社
9
进03-1256
尼普洛一次性使用止痛注液泵
日本 尼普洛株式会社
10
进03-1492
全自动组织脱水机
徕卡仪器公司Leica
Microsystems Nussloch GmbH
, http://www.100md.com
11
进03-1339
CARDIOVIT AT-104PC型心电图机
瑞士 Schiller AG
12
进03-1262
徕卡手术显微镜
Leica Microsystems (Schweiz)AG 瑞士
13
进03-1447
柯尼卡医用X射线机用胶片
, http://www.100md.com
柯尼卡医疗图像株式会社
14
进03-0356
PAP 系列 乳头肌切开刀
德国迈德沃克医疗产品服务有限公司
15
进03-0694
Estiseal F窝沟封闭剂
德国贺利氏古莎有限公司l
(Heraeus Kulzer GmbH & CO.KG,Germany)
16
, 百拇医药
进03-1446
柯尼卡CT用胶片
柯尼卡医疗图像株式会社
17
进03-0932
监护仪
Datex-Ohmeda Division,Instrumentarium Corp
18
进03-1074
TREND500 双水平呼吸治疗仪
德国 HOFFRICHTER 公司
, 百拇医药
19
进03-0913
疼痛治疗系统
Electro-Medical Supplies(Greenham)Ltd.
20
进03-1003
Grace袖珍血糖测试系统
五鼎生物技术股份有限公司
21
进03-1202
内窥镜冷光源
, http://www.100md.com World of Medicine Lemke GmbH
22
进03-0938
一次性使用静脉血样采集针
BD Vacutainer Systems,Preanalytical Solutions
23
进03-1431
小夜衣避孕套
马亚西亚康乐工业有限公司
24
进03-0050
, http://www.100md.com
Arndt支气管内阻断器
美国库克公司( Cook Incorporated,USA)
25
进03-0859
烤瓷合金
德国贺利氏古莎公司l
(Heraeus Kulzer GmbH & CO.KG,GERMANY)
26
进03-1445
矫形绷带
S & F Inc
, http://www.100md.com
27
进03-1596
蛋白指纹图谱仪
Ciphergen Biosystem, Inc
28
进03-1194
SKY ERA 血糖测试片
中国(香港) 天时国际发展集团有限公司
29
进03-1297
电脑验光仪
日本多美公司
, 百拇医药
30
进03-1151
单人用透析装置
日本 日机装株式会社
31
进03-1545
耳鼻喉动力系统
美国 Medtronic XOMED INC.
32
进03-0049
经皮气管切开导入器
美国库克公司
, 百拇医药
33
进03-1546
内窥镜清洗系统
美国 Medtronic XOMED INC.
34
进03-1199
EZ Smart血糖测试套组
台欣生物科技研发股份有限公司
35
进03-1200
EZ Smart血糖测试片
台欣生物科技研发股份有限公司
, 百拇医药
36
进03-1036
手术显微镜
Car1 Zeiss 德国
37
进03-1340
CARDIOVIT AT-102型心电图机
瑞士 Schiller AG
38
进03-1266
数码眼底相机
Carl Zeiss 德国
, 百拇医药
39
进03-1539
血管造影导管
Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG
40
进03-0981
Bravo pH 胶囊监测系统
丹麦 Medtronic A/S
41
进03-1098
Fresenius输液泵
, 百拇医药
法国Fresenius公司
42
进03-1099
Fresenius注射泵
法国Fresenius公司
43
进03-0856
表面膝关节假体
法国雷宾集团
44
进03-1281
Ruby脑脊水阀门系统及配件
, 百拇医药
美国Integra Neurosciences
Implaants S.A.公司
45
进03-1232
CELOFTAL 无菌眼用粘弹剂
比利时爱尔康公司
46
进03-1354
CARDIOVIT AT-1型心电图机
瑞士 Schiller AG
47
, http://www.100md.com
进03-1017
3M ESPE 无线光固化机
3M ESPE AG 德国
48
进03-1563
病人监护仪
Philips Medical System
49
进03-1407
CHARTR ENG/VNG 眼震电图分析仪
美国 ICS Medical Corporation
, 百拇医药
50
进02-1693
手术显微镜
株式会社拓普康
51
进03-1494
Guard Wire 远端保护器
Medtronic. Inc.
52
进03-1075
GLAMOUR 1600 全自动生化分析仪
阿根廷 UV-VIS METROLAB S.A.公司
, 百拇医药
53
进03-1408
CHARTR EP 脑干诱发电位仪
美国 ICS Medical Corporation
54
进03-1528
手动手术台
三丰医疗器材股份有限公司
55
进03-1193
SKY-ERA 血糖测试仪
中国香港 SKY-ERA International
Development Holding Ltd., 百拇医药
申请号
品名
生产单位
1
进02-1632
牙科复合树脂充填材料
DMG Chemisch-Pharmazeutischel
Fabrik GmbH Germany
2
进03-1135
移动式电子束术中放疗系统
, 百拇医药
INTRAOP MEDICAL，INC 美国
3
进03-1212
ECOSYS Ⅱ 血气分析仪
德国 Eschweiler GmbH & Co.KG
4
进03-1369
Starter导丝
美国 波士顿科学公司
5
进03-1304
, 百拇医药 外周血管支架
德国 Devon Medical Handelsges. fochr Medizinprodukte mbH
6
进03-1416
折叠式后房人工晶体
柯尼尔(法国CORNEAL公司)
7
进03-1298
血管闭合器
Tissuelink医疗有限公司
8
, http://www.100md.com
进03-1448
柯尼卡医用激光胶片
柯尼卡医疗图像株式会社
9
进03-1256
尼普洛一次性使用止痛注液泵
日本 尼普洛株式会社
10
进03-1492
全自动组织脱水机
徕卡仪器公司Leica
Microsystems Nussloch GmbH
, http://www.100md.com
11
进03-1339
CARDIOVIT AT-104PC型心电图机
瑞士 Schiller AG
12
进03-1262
徕卡手术显微镜
Leica Microsystems (Schweiz)AG 瑞士
13
进03-1447
柯尼卡医用X射线机用胶片
, http://www.100md.com
柯尼卡医疗图像株式会社
14
进03-0356
PAP 系列 乳头肌切开刀
德国迈德沃克医疗产品服务有限公司
15
进03-0694
Estiseal F窝沟封闭剂
德国贺利氏古莎有限公司l
(Heraeus Kulzer GmbH & CO.KG,Germany)
16
, 百拇医药
进03-1446
柯尼卡CT用胶片
柯尼卡医疗图像株式会社
17
进03-0932
监护仪
Datex-Ohmeda Division,Instrumentarium Corp
18
进03-1074
TREND500 双水平呼吸治疗仪
德国 HOFFRICHTER 公司
, 百拇医药
19
进03-0913
疼痛治疗系统
Electro-Medical Supplies(Greenham)Ltd.
20
进03-1003
Grace袖珍血糖测试系统
五鼎生物技术股份有限公司
21
进03-1202
内窥镜冷光源
, http://www.100md.com World of Medicine Lemke GmbH
22
进03-0938
一次性使用静脉血样采集针
BD Vacutainer Systems,Preanalytical Solutions
23
进03-1431
小夜衣避孕套
马亚西亚康乐工业有限公司
24
进03-0050
, http://www.100md.com
Arndt支气管内阻断器
美国库克公司( Cook Incorporated,USA)
25
进03-0859
烤瓷合金
德国贺利氏古莎公司l
(Heraeus Kulzer GmbH & CO.KG,GERMANY)
26
进03-1445
矫形绷带
S & F Inc
, http://www.100md.com
27
进03-1596
蛋白指纹图谱仪
Ciphergen Biosystem, Inc
28
进03-1194
SKY ERA 血糖测试片
中国(香港) 天时国际发展集团有限公司
29
进03-1297
电脑验光仪
日本多美公司
, 百拇医药
30
进03-1151
单人用透析装置
日本 日机装株式会社
31
进03-1545
耳鼻喉动力系统
美国 Medtronic XOMED INC.
32
进03-0049
经皮气管切开导入器
美国库克公司
, 百拇医药
33
进03-1546
内窥镜清洗系统
美国 Medtronic XOMED INC.
34
进03-1199
EZ Smart血糖测试套组
台欣生物科技研发股份有限公司
35
进03-1200
EZ Smart血糖测试片
台欣生物科技研发股份有限公司
, 百拇医药
36
进03-1036
手术显微镜
Car1 Zeiss 德国
37
进03-1340
CARDIOVIT AT-102型心电图机
瑞士 Schiller AG
38
进03-1266
数码眼底相机
Carl Zeiss 德国
, 百拇医药
39
进03-1539
血管造影导管
Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG
40
进03-0981
Bravo pH 胶囊监测系统
丹麦 Medtronic A/S
41
进03-1098
Fresenius输液泵
, 百拇医药
法国Fresenius公司
42
进03-1099
Fresenius注射泵
法国Fresenius公司
43
进03-0856
表面膝关节假体
法国雷宾集团
44
进03-1281
Ruby脑脊水阀门系统及配件
, 百拇医药
美国Integra Neurosciences
Implaants S.A.公司
45
进03-1232
CELOFTAL 无菌眼用粘弹剂
比利时爱尔康公司
46
进03-1354
CARDIOVIT AT-1型心电图机
瑞士 Schiller AG
47
, http://www.100md.com
进03-1017
3M ESPE 无线光固化机
3M ESPE AG 德国
48
进03-1563
病人监护仪
Philips Medical System
49
进03-1407
CHARTR ENG/VNG 眼震电图分析仪
美国 ICS Medical Corporation
, 百拇医药
50
进02-1693
手术显微镜
株式会社拓普康
51
进03-1494
Guard Wire 远端保护器
Medtronic. Inc.
52
进03-1075
GLAMOUR 1600 全自动生化分析仪
阿根廷 UV-VIS METROLAB S.A.公司
, 百拇医药
53
进03-1408
CHARTR EP 脑干诱发电位仪
美国 ICS Medical Corporation
54
进03-1528
手动手术台
三丰医疗器材股份有限公司
55
进03-1193
SKY-ERA 血糖测试仪
中国香港 SKY-ERA International
Development Holding Ltd., 百拇医药