药物所研制的新药西维来司钠获准进入临床试验
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2003年12月10日
由中国医学科学院药物研究所研制的新药西维来司钠，经全国防治非典型肺炎指挥部和国家食品药品监督管理局批准，获准进入治疗非典新药快速审批通道。5月17日新药西维来司钠获国家药品食品监督管理局的批准，用于临床研究，自5月19日起，该药已在北京协和医院、中日友好医院、地坛医院、佑安医院和宣武医院开始进行临床试用，直接用于对SARS病人的治疗。
西维来司钠是全球首个用于治疗伴有全身性炎症反应综合症 (Systemic Inflammatory Response Syndrome，SIRS)的急性肺损伤的药物，于2002年首次上市。全身性炎症反应综合症大多是由严重感染、严重创伤及胰腺炎等诱发，能引起与重症炎症或局部炎症无直接关系的肺、肝脏、肾脏等多脏器功能障碍，病情严重时还会造成死亡。西维来司纳是一种弹性蛋白酶抑制剂，能选择性地抑制中性粒细胞释放弹性蛋白酶，改善呼吸功能，缩短病人使用呼吸器的时间，降低安装呼吸器引起的压力性损伤及呼吸道感染症的并发率，改善SIRS及特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF)等引发的急性肺损伤。另外，该药还能使病人尽早脱离危险期，从重症监护病房(ICU)中撤出，降低医疗成本。
在目前对SARS没有针对病因治疗药物，对症治疗方法也十分有限的情况下，将西维来司钠用于SARS患者的救治是十分必要的，对于提高治愈率、降低死亡率和控制疫情在医院内的传播很可能会取得较好的治疗效果。
中国医学科学院药物研究所的科研人员积极响应国家号召，在所领导的组织与支持下，全所各专业科研和管理人员夜以继日地全力攻关，克服了该药合成路线长，制剂工艺要求高等技术难题，在远低于正常情况的时间内高质量地完成了该药的合成、制剂、质量控制、药理毒理等全部临床前研究工作，率先进入非典防治药物快速审批通道。国家药监局药审中心打破常规，在“程序不减，标准不降”的情况下仅用一周时间就完成了该药的审评，使该药成为第一个临床试用的抗非典化学治疗药物。, http://www.100md.com
西维来司钠是全球首个用于治疗伴有全身性炎症反应综合症 (Systemic Inflammatory Response Syndrome，SIRS)的急性肺损伤的药物，于2002年首次上市。全身性炎症反应综合症大多是由严重感染、严重创伤及胰腺炎等诱发，能引起与重症炎症或局部炎症无直接关系的肺、肝脏、肾脏等多脏器功能障碍，病情严重时还会造成死亡。西维来司纳是一种弹性蛋白酶抑制剂，能选择性地抑制中性粒细胞释放弹性蛋白酶，改善呼吸功能，缩短病人使用呼吸器的时间，降低安装呼吸器引起的压力性损伤及呼吸道感染症的并发率，改善SIRS及特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF)等引发的急性肺损伤。另外，该药还能使病人尽早脱离危险期，从重症监护病房(ICU)中撤出，降低医疗成本。
在目前对SARS没有针对病因治疗药物，对症治疗方法也十分有限的情况下，将西维来司钠用于SARS患者的救治是十分必要的，对于提高治愈率、降低死亡率和控制疫情在医院内的传播很可能会取得较好的治疗效果。
中国医学科学院药物研究所的科研人员积极响应国家号召，在所领导的组织与支持下，全所各专业科研和管理人员夜以继日地全力攻关，克服了该药合成路线长，制剂工艺要求高等技术难题，在远低于正常情况的时间内高质量地完成了该药的合成、制剂、质量控制、药理毒理等全部临床前研究工作，率先进入非典防治药物快速审批通道。国家药监局药审中心打破常规，在“程序不减，标准不降”的情况下仅用一周时间就完成了该药的审评，使该药成为第一个临床试用的抗非典化学治疗药物。, http://www.100md.com