破解中药黑匣子
11月初，怀化市吸引了众多媒体的目光，湖南省生物制药行业第一家博士后工作站在湖南正清制药股份有限公司挂牌成立。该博士后工作站以中南大学教授梁逸曾牵头，首选课题为鱼腥草的谱效学研究、制定鱼腥草等中药的行业标准，同时研究我国众多中药的指纹图谱标准。这对于中药注射剂乃至整个中药行业，走向国际市场具有十分关键的意义。
正清集团董事长吴飞驰说，正清博士后谱效学研究是以鱼腥草研究为突破口，探索建立一种全新的中医药研发平台，以求彻底解决中药成分难定、原理不清、疗效不稳等世界性难题。
谱效学破解中药黑匣子
我国中药治病有5000年的历史，且时有奇效出现。例如非典期间，我国大陆医学界运用中、西医结合治疗病人，使死亡率控制在5%左右。而新加坡和加拿大只用西医治疗，死亡率达到10%。然而，多年来我国的中药基础研究落后，中药标准化问题没有解决，所以，现在中药质量不稳定、疗效不稳定；中药治病的药理、药效模糊不清，靠医生根据经验开药治病，中药的药理药效被称为没有破解的黑匣子。相比较而言，每种西药都是一种化合物，它参与人体治病的药理、药效清晰，所以很快占领了国际市场。
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中药副作用小，天然可靠等特点被越来越多的人认识，西方发达国家也开始青睐中药，2001年的消费量达到190亿美元，现在每年以10%的速度增加。但是，这样大的消费市场，由于标准化等问题没有解决，我国中药所占份额非常少。从我国引进中药的日本、韩国等邻国却后来居上，在中药标准化方面研究较多，得到了欧美发达国家的认可。据统计，全球市场的中药主要来自日本、韩国、中国、印度等亚洲国家，日本占了80%的市场份额，韩国占了14%的市场份额，我国只占了4%的市场份额。
为促进中药产业快速发展，尽快走向国际市场，国家食品药品监督管理局要求，鱼腥草、大青叶、灯盏花等76种中药注射剂企业必须在2004年底前建立质量控制指纹图谱，否则必须“出局”。因此，从去年开始，各企业纷纷开始推进这项工作。
中南大学中药现代化研究中心主任梁逸曾，负责全国鱼腥草注射剂产品的质量控制指纹图谱标准制定，他向记者解释道：指纹图谱即用化学色谱分析方法对单味中药复杂混合物进行分离时得到的图谱，从整体上把握了单味中药的成分和特性。谱效学是研究中药指纹图谱与药效关系的学科。这一年多来，梁逸曾教授一直在全国40多家鱼腥草注射剂企业之间东奔西走，根据不同产地的鱼腥草绘制出几百张指纹图谱，他将从中筛选出最佳的指纹图谱作为鱼腥草的质量控制行业标准。梁逸曾认为，国家药品监督管理局的标准对企业现状来说是比较可行的，但这种指纹图谱的建立仅仅考虑到其化学成分的量化分析，却仍无法明确药效究竟是哪种成分或哪几种成分产生。而中药起作用的是一个系统，明确药效和中药成分之间的关系非常重要，所以谱效学研究势在必行。
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厂校联合攻克难题
而开展谱效学的研究绝非易事，有着很高的技术门槛和资金门槛以及风险性。国内目前就该课题进入实质性研究的还是凤毛麟角，正清集团和中南大学的此次合作因而尤为引人注目。
正清制药集团董事长吴飞驰坦言，公司投入巨资研究谱效学，对前景非常有信心。从技术大环境来说，谱效学的重要性已得到世界公认，而且在方法学上也已取得指纹图谱技术与血清药理学这两大突破。从合作的具体对象选择上，中南大学在这方面的实力是国际一流的，该校自1994年以来开始从事中药现代化研究，现与香港理工大学中药现代化研究中心、挪威Bergen大学化学系建立了密切的研究伙伴关系，已开展了多次中药化学分析、中药指纹图谱剖析等国际间科研课题，对20多种中药单味药和复方制剂成功地进行了定性定量剖析。由梁逸曾教授领导的研究小组正致力于中药现代化研究。同时，该博士后工作站还聚集了一大批相关研究领域的专家。吴飞驰也对未来表现出美好的期待，他估计，该项目研究完成大概需要三至五年时间，到时候，不仅正清的鱼腥草注射液会以极大的技术优势令市场重新洗牌，而且还会使中药在国际上的影响力剧增，创造一个全新的竞争平台。鱼腥草的谱效学研究成功后，正清的鱼腥草注射剂不仅可以在国内同行业中独占鳌头，而且有望和正清风痛宁一样走出国门，成为世界级的品牌和标准。
梁逸曾教授一谈起鱼腥草的谱效学研究就异常兴奋，他向记者强调：做好这件事情非常有意义，这不仅仅是对正清、对中南大学，而且是对整个中药行业而言。如果在这个项目上取得突破，就等于扫除了中药走向世界的最后障碍。, http://www.100md.com
正清集团董事长吴飞驰说，正清博士后谱效学研究是以鱼腥草研究为突破口，探索建立一种全新的中医药研发平台，以求彻底解决中药成分难定、原理不清、疗效不稳等世界性难题。
谱效学破解中药黑匣子
我国中药治病有5000年的历史，且时有奇效出现。例如非典期间，我国大陆医学界运用中、西医结合治疗病人，使死亡率控制在5%左右。而新加坡和加拿大只用西医治疗，死亡率达到10%。然而，多年来我国的中药基础研究落后，中药标准化问题没有解决，所以，现在中药质量不稳定、疗效不稳定；中药治病的药理、药效模糊不清，靠医生根据经验开药治病，中药的药理药效被称为没有破解的黑匣子。相比较而言，每种西药都是一种化合物，它参与人体治病的药理、药效清晰，所以很快占领了国际市场。
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中药副作用小，天然可靠等特点被越来越多的人认识，西方发达国家也开始青睐中药，2001年的消费量达到190亿美元，现在每年以10%的速度增加。但是，这样大的消费市场，由于标准化等问题没有解决，我国中药所占份额非常少。从我国引进中药的日本、韩国等邻国却后来居上，在中药标准化方面研究较多，得到了欧美发达国家的认可。据统计，全球市场的中药主要来自日本、韩国、中国、印度等亚洲国家，日本占了80%的市场份额，韩国占了14%的市场份额，我国只占了4%的市场份额。
为促进中药产业快速发展，尽快走向国际市场，国家食品药品监督管理局要求，鱼腥草、大青叶、灯盏花等76种中药注射剂企业必须在2004年底前建立质量控制指纹图谱，否则必须“出局”。因此，从去年开始，各企业纷纷开始推进这项工作。
中南大学中药现代化研究中心主任梁逸曾，负责全国鱼腥草注射剂产品的质量控制指纹图谱标准制定，他向记者解释道：指纹图谱即用化学色谱分析方法对单味中药复杂混合物进行分离时得到的图谱，从整体上把握了单味中药的成分和特性。谱效学是研究中药指纹图谱与药效关系的学科。这一年多来，梁逸曾教授一直在全国40多家鱼腥草注射剂企业之间东奔西走，根据不同产地的鱼腥草绘制出几百张指纹图谱，他将从中筛选出最佳的指纹图谱作为鱼腥草的质量控制行业标准。梁逸曾认为，国家药品监督管理局的标准对企业现状来说是比较可行的，但这种指纹图谱的建立仅仅考虑到其化学成分的量化分析，却仍无法明确药效究竟是哪种成分或哪几种成分产生。而中药起作用的是一个系统，明确药效和中药成分之间的关系非常重要，所以谱效学研究势在必行。
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厂校联合攻克难题
而开展谱效学的研究绝非易事，有着很高的技术门槛和资金门槛以及风险性。国内目前就该课题进入实质性研究的还是凤毛麟角，正清集团和中南大学的此次合作因而尤为引人注目。
正清制药集团董事长吴飞驰坦言，公司投入巨资研究谱效学，对前景非常有信心。从技术大环境来说，谱效学的重要性已得到世界公认，而且在方法学上也已取得指纹图谱技术与血清药理学这两大突破。从合作的具体对象选择上，中南大学在这方面的实力是国际一流的，该校自1994年以来开始从事中药现代化研究，现与香港理工大学中药现代化研究中心、挪威Bergen大学化学系建立了密切的研究伙伴关系，已开展了多次中药化学分析、中药指纹图谱剖析等国际间科研课题，对20多种中药单味药和复方制剂成功地进行了定性定量剖析。由梁逸曾教授领导的研究小组正致力于中药现代化研究。同时，该博士后工作站还聚集了一大批相关研究领域的专家。吴飞驰也对未来表现出美好的期待，他估计，该项目研究完成大概需要三至五年时间，到时候，不仅正清的鱼腥草注射液会以极大的技术优势令市场重新洗牌，而且还会使中药在国际上的影响力剧增，创造一个全新的竞争平台。鱼腥草的谱效学研究成功后，正清的鱼腥草注射剂不仅可以在国内同行业中独占鳌头，而且有望和正清风痛宁一样走出国门，成为世界级的品牌和标准。
梁逸曾教授一谈起鱼腥草的谱效学研究就异常兴奋，他向记者强调：做好这件事情非常有意义，这不仅仅是对正清、对中南大学，而且是对整个中药行业而言。如果在这个项目上取得突破，就等于扫除了中药走向世界的最后障碍。, http://www.100md.com