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编号:10324187
Novavax 的Estrasorb首次获得FDA批准
http://www.100md.com 2003年12月14日
     美国FDA已批准Novavax公司的雌二醇外用乳剂Estrasorb(Ⅰ),用于治疗潮热,并将于2004年第一季度上市,这是该公司第一个商业产品。

    用于腿部,股部或小腿的(Ⅰ),被批准短期使用,以减少绝经期妇女的中重度血管舒缩症状。FDA提醒该药物不应同时用作遮光剂,除此之外该产品标签上的警告及注意部分与其他激素替代治疗的标注一致。

    (Ⅰ)采用了Novavax公司的微胶粒纳米颗粒(MNP)药物输送平台,该技术可经皮传送任何可溶解于酒精的药物(占目前上市产品的1/3)。

    Androsorb(Ⅱ)是最先进的MNP项目之一,一种妇女用睾酮替代药物,而胰岛素和生长激素霜剂是其他有发展潜力的产品。该公司同时考虑应用MNP输送镇痛剂、抗炎药和中枢神经系统药物,比如抗抑郁和抗精神病药。, 百拇医药