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研发费用高企,新药开发周期长——制药巨企也痛苦
http://www.100md.com 2003年12月15日
     对于美国大型制药公司来说,这是令人沮丧的时刻。在保持了20年两位数的收入增长率后,它们正被政策和技术压力以及非专利药物制造商的竞争所困扰,研发活动流年不利。

    在研究阶段,美国制药公司将药物推向市场已经变得更加困难、成本更加昂贵。基因学的兴起增大了开发新药种的可能性,但是也使开发工作更加复杂化。半数药物到了临床试验的最后阶段跨不过栏而跌落下来。

    同时,市场本身也变得更加无情。药物到了上市的时候一般只剩下8到10年的专利保护期,一旦失去保护,非专利产品立刻取而代之。制药公司每开发一个畅销药都要花费2亿美元之巨,但是在利润丰厚的治疗领域,譬如降胆固醇类药物,则面临激烈的竞争。

    其结果,是每一种新药的开发成本需要8亿美元以上(某些人估计可高达14亿美元)。同时,据德累斯顿佳信公司预测,2002至2008年,大型制药公司的销售平均增长率可能为6%。一家制药公司说,制药业将不得不花费销售额的40%(而非当前的16%)用来进行研究,以期恢复两位数的增长率。

    但是,随着利润与销售增长率缩水,制药业目前表现出的是源源不断的创造力。这主要应归因于基因革命。科学家估计,基因类新药开发计划的数量将从当前的500种最终上升到3000-10000种。这将进一步提高研发成本,但是也会不可估量地拓展新型药物的前景。

    股市也功不可没。由于生产率下降和制药业四分五裂而引发了20世纪90年代的并购潮,也给葛兰素史克这样的公司提供了改进新药发明的良机。有人认为大型制药公司的联合必须再向前迈进一步:需要更多的合并,从中产生一些大公司,它们可在一两个治疗领域进行专题研究,而不是全面开展研究。, 百拇医药