中外医药快讯(2003.12.15)
二类新药“杏灵颗粒”及“斯泰隆”研制揭密
“杏灵颗粒”、“斯泰隆”润物细无声
德国人GBE30有如此神效，专门应付心脑血管疾患，我们为什么没有。气可鼓，不可泄。光鼓气，空鼓，球也要炸的。课题领导人更专注的是工艺、路线、技术诀窍，难眠人群中，有一个重症失眠人——上海中药研究所所长谢德隆，身为负责人，千钧压力，担于一身。德国人有GBE30，还申请了专利，我们的GBE如进入国际市场，必有侵权纠纷，彻夜难眠，睡不着，漆黑之夜，苦思冥想。据悉，化学家当年在构思苯的化学结构式时，怎么也摆不平碳的4键结构，一个多月探索也不见其源，日日三思，一天中午，坐在花园长凳上又陷入苦思，精力竭衰，苦思入梦，突然梦见6个小人，手拉手在跳舞，并向他微笑走来，苯环的双键结构瞬间脱颖而出。智慧的火花闪过长空——双重去除，双重吸附法，实验室一系列工作进展顺利，中试放样小有波折后，工艺日趋成熟，高速液相层析法检测其有效成分含银杏总黄酮44%(其中黄酮醇甙24%)和内酯6%，致敏成分银杏酸小于百万分之五的银杏叶提取物，即明确有效部位为黄酮类和内酯类化合物，占比例为50%，定名为银杏酮酯50(GBE50)，美国商品名为银杏灵(Gingkonin)，中国注册名：杏灵颗粒和斯泰隆银杏叶片。因GBE50的提取方法和路线与德国的GBE30不一，是两股道上跑的车，不存在碰撞之事，多项动物和临床证明，这种50的组成，又是一个王牌。GBE50异军突起，三大作用如三面红旗，心脑血管系统的调整作用，心脑血流动力学改善作用，心脑组织保护作用，简言之，六个字，调整、改善、保护。杏灵颗粒得先天原料之优势，优生优育，母强子壮。
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流水不腐，凡事通则活。生活在闹市的人都有体会，一天下来，屋内家具上就会积满尘埃，不打扫，要积满为患。自来水用久了，管内水垢堆积，加上锈皮膨胀，内管变窄，水流趋小，信号发出，要换管子了，否则循环不通，影响正常功能。
同样，血液在血管内循环，也会有不良物质的产生，是血管壁增厚，当胆固醇在血管壁上沉积时，粥样硬化即要生成，当部分微粒或血栓在某处血管阻塞，血液粘度太稠时，不幸就要发生。如这种阻塞发生在肢体部位，部分肢体就会坏死。心脏和人脑是动力和智慧的集中之处，分秒的缺血或供氧不足，胸闷，头晕是及时发出的信号，如长期这种状态不能得到改善，那么悲剧一定要发生的。由于循环系统结构复杂，错综网结，一旦发生了粥样沉积，血管壁弹性缺少，如何进行内部清理和恢复？有水管系统工作经验的人知道，要使供水、供能系统能较长时间安全运转有二个方面可下手，一是改变管子材料，铁管换塑管，或不锈钢管，另一是改变内部水质，如用去离子水，初步过滤去杂质等，一旦管子失去功能，只能大换班以解燃眉之急，人的循环系统是否也能从这二方面着手吗？部分血管狭窄过分，供血不良，可以用旁路法搭桥，但这种手术复杂，价昂，保守的病人和医生不得已才肯动刀，稍大规模的调换，目前尚无先例，只能从血液处着手。据悉“杏灵颗粒”、“斯泰隆”拥有三大法宝以缓和的手法对心脑血管系统进行调整，对血流动力学进行改善，对心脑组织进行保护。当服用“杏灵颗粒”二周后，血管壁的张力，血管通透性，水肿，血粘度，血细胞壁弹性，红血球的凝聚，都有变化，清除体内自由基，稳定了细胞膜，改善了心、脑及末梢血循环障碍，缓解冠心病，心绞痛，眩晕的发作。杏灵颗粒的作用是从根本上，从血液循环、血管弹性、血液质量、血液粘度上进行改变，缓步使整个循环体系和循环内液向健康和正常方向发展，一般12天开始见效，6周后即可较明显见效。凡事只有从内因上解决，才是消除矛盾的有效方式，“杏灵颗粒”、“斯泰隆”是通过改善血液、血管内在质量达到调整、改善、保护心脑循环系统。可谓心脑良药知多少，“杏灵”润物细无声……(钟介虎)
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广州治疗皮肤科顽疾天疱疮获突破
一名患有重症天疱疮的病人，今年9月起在广州南方医院接受了一种国内外尚未使用过的新治疗方法：自体外周血造血干细胞移植，治疗获得成功，于12月11日下午康复出院。
据南方医院皮肤科专家介绍，经中国生物医学文献数据库等国内外权威医学文献检索，利用造血干细胞移植成功治疗天疱疮在国际上尚未见报道，这是世界首例。
患者马先生现年35岁，4年前口腔内不明原因地长出了许多水疱，以为是口腔溃疡，并没在意。没想到1个月后，全身都布满了蚕豆大小的水疱，水疱壁薄，松弛易破，破后皮肤易糜烂、感染，恶臭难闻。4年多来，患者四处求医没见好转，还因为长期使用激素出现髋关节疼痛等症状。南方医院皮肤科对其检查，确诊为天疱疮并双侧股骨头无菌性坏死。
天疱疮俗称“赤火疮”，属自身免疫性疾病。南方医院皮肤科主任曾抗教授介绍说，天疱疮的发病机制与红斑狼疮相似，必须予以大剂量激素治疗，但患者长期接受传统的激素治疗和免疫剂治疗无效，而且出现股骨头坏死，因此治疗难度非常大。专家们经过反复论证，决定大胆制订一种目前国内外尚未有人采用过的治疗方案：在自体外周血造血干细胞移植支持下的超大剂量免疫抑制治疗。
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今年9月3日，患者开始实施移植治疗。患者安全度过造血干细胞的动员、采集、预处理及造血干细胞回输等阶段，造血重建恢复较快，免疫重建恢复正常。目前已停止服用皮质类固醇激素3个多月，复查直接免疫荧光检查阴性，间接免疫荧光检查天疱疮抗体逐渐转阴并消失。复查CT显示股骨头坏死明显好转。专家表示，患者的自体外周血造血干细胞移植术已取得成功。
据曾抗介绍，目前，天疱疮的致病机理尚未完全明了，一般认为与遗传、环境污染等因素导致自身免疫异常有关，发病率在万分之四左右，且呈上升趋势。此病一旦确诊，需要长期甚至终生应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂，但副作用多且重，所以其治疗一直是世界性的医学难题。
从去年10月起，南方医院先后完成了8例自体外周血纯化造血干细胞移植治疗重症系统性红斑狼疮，全部取得成功，并在难度上有新的突破。专家认为，利用造血干细胞移植的技术平台，有望对根治红斑狼疮、天疱疮等医学顽疾产生深刻的影响。(杨 霞 宁习源)
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揭示艾滋发病新机理--艾滋病毒研究再获重要进展
最近，美国《科学》杂志发表了由浙江大学教授于晓方领导的科研小组的研究成果，揭示了艾滋病发病的新机理，引起了全球艾滋病防治领域科学家的关注。该研究在国际上首先发现一组使HIV(艾滋病毒)避过人体细胞天然防御系统而在人体细胞内大量复制的蛋白，阐明了HIV突破宿主细胞防御系统分子机制，并提出了新的HIV防治策略。这组蛋白的发现对于了解HIV如何战胜宿主防御系统至为关键，有望成为HIV治疗的新靶点，从而为预防和治疗艾滋病提供了一种全新的理念和途径，具有十分重大的理论意义和实际应用价值。
于晓方解释说，艾滋病病毒含有一种病毒感染因子，该因子通过一组蛋白复合体，增加了艾滋病的感染机会。一系列实验发现，只要阻断病毒感染因子和泛素连接酶的共同作用，艾滋病的感染率就降低了90%。这个新发现有可能开发出防治HIV感染的新药和新疗法。
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虽然近几年抗艾滋病药物的“鸡尾酒”疗法在发达国家有效地控制了HIV-1的蔓延，但是昂贵的价格、耐药病毒株的产生、长期用药的副作用，以及无法彻底清除患者体内病毒等特征，决定了该药物的局限性。此外由于HIV病毒株快速变异，使得艾滋病疫苗的研制变得十分困难。目前已知的两个大型艾滋病疫苗试验已宣告失败，其中很关键的一个问题就是艾滋病病毒如何突破宿主细胞防御机制的分子机制不清楚。
据悉，于晓方同时还是美国约翰·霍普金斯大学公共卫生学院教授、美国国立卫生研究院的全球艾滋病疫苗临床研究项目和干预项目中国地区负责人、美国国立卫生总署艾滋病研究课题审查专家。近20年来，他一直从事艾滋病流行病学、艾滋病发病机制、新型抗艾滋病药物和艾滋病疫苗等方面的研究，并取得了卓越的成就。(陈 哲)
美国近一半州爆发流感
美国疾病控制和预防中心11日宣布，目前美国已有24个州爆发流感，已在全国范围内造成至少20名儿童死亡。
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美国卫生与公众服务部部长汤米·汤普森说，政府已安排了10万支成人疫苗和15万支儿童疫苗，将根据各州的人口数量进行分配。疾病控制和预防中心提醒医生在注射疫苗时特别关注包括老年人、2岁以下的儿童、患有慢性病的病人等在内的高危人群。一些专家认为，美国今年冬天爆发的流感有3个特点：爆发时间提前，西部受影响严重，极易导致儿童死亡。
据疾病控制和预防中心统计，目前流感在全美50个州均有出现，但尚未进入高峰期。往年美国流感爆发的高峰期一般在1月和2月，今年冬天流感的爆发高峰期可能比往年提前。美国每年约有3.6万人死于流感，今年死于流感的人数可能会超过这一数字。
据报道，美国一些学校因流感爆发而关闭，一些医院急诊室里挤满了求医的流感患者。疾病控制和预防中心认为，流感及流感并发症是造成全美4岁以下儿童死亡的第六大原因。(潘云召 谭新木)
美国研究发现高血压可能是一种炎性疾病
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美国的研究人员日前说，对2万多名妇女进行的研究表明，高血压可能是一种炎性疾病。该研究成果为治疗高血压提供了新的渠道。
来自波士顿布里格姆妇科医院的报告说，得出这一结论的基础是一种标志发生炎症的血液蛋白质，研究发现这种蛋白质同时与高血压有密切关系。
该研究成果发表在本周的《美国医学会杂志》上，报告的主要作者霍华德·塞索说：“除了长期的不良生活和饮食习惯可能引起高血压外，我们对这种疾病发生的原因所知甚少，这使得对高血压的预防非常困难。我们在此次研究中得到的数据令人振奋，因为它们首次表明C反应蛋白的水平可以帮助预测患高血压的风险。”
文章说，这种蛋白质在血液中的高水平含量与免疫系统的长期亢进即炎性反应紧密相关。
研究人员说，他们对20525名45岁以上妇女的血压进行了8年跟踪。研究发现，那些在开始时该种蛋白质含量较高的妇女比其他妇女患高血压的几率高52%。
文章说，研究人员已经发现炎症对心脏病的发生起着关键作用，而要检查是否有炎症只需检查血液中该种蛋白质的水平，这种检查费很少，而且简单易行。
报告的另一作者保罗·里德克说：“我们已经知道利用这种蛋白质来检测心脏病的风险比胆固醇还要准确。目前我们所掌握的数据表明，炎症是引起全身性血管疾病的主要原因。如果能有效地在高血压出现初期对其进行预测和治疗，那么我们离预防心脏病发作已经不远了。”, 百拇医药
“杏灵颗粒”、“斯泰隆”润物细无声
德国人GBE30有如此神效，专门应付心脑血管疾患，我们为什么没有。气可鼓，不可泄。光鼓气，空鼓，球也要炸的。课题领导人更专注的是工艺、路线、技术诀窍，难眠人群中，有一个重症失眠人——上海中药研究所所长谢德隆，身为负责人，千钧压力，担于一身。德国人有GBE30，还申请了专利，我们的GBE如进入国际市场，必有侵权纠纷，彻夜难眠，睡不着，漆黑之夜，苦思冥想。据悉，化学家当年在构思苯的化学结构式时，怎么也摆不平碳的4键结构，一个多月探索也不见其源，日日三思，一天中午，坐在花园长凳上又陷入苦思，精力竭衰，苦思入梦，突然梦见6个小人，手拉手在跳舞，并向他微笑走来，苯环的双键结构瞬间脱颖而出。智慧的火花闪过长空——双重去除，双重吸附法，实验室一系列工作进展顺利，中试放样小有波折后，工艺日趋成熟，高速液相层析法检测其有效成分含银杏总黄酮44%(其中黄酮醇甙24%)和内酯6%，致敏成分银杏酸小于百万分之五的银杏叶提取物，即明确有效部位为黄酮类和内酯类化合物，占比例为50%，定名为银杏酮酯50(GBE50)，美国商品名为银杏灵(Gingkonin)，中国注册名：杏灵颗粒和斯泰隆银杏叶片。因GBE50的提取方法和路线与德国的GBE30不一，是两股道上跑的车，不存在碰撞之事，多项动物和临床证明，这种50的组成，又是一个王牌。GBE50异军突起，三大作用如三面红旗，心脑血管系统的调整作用，心脑血流动力学改善作用，心脑组织保护作用，简言之，六个字，调整、改善、保护。杏灵颗粒得先天原料之优势，优生优育，母强子壮。
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流水不腐，凡事通则活。生活在闹市的人都有体会，一天下来，屋内家具上就会积满尘埃，不打扫，要积满为患。自来水用久了，管内水垢堆积，加上锈皮膨胀，内管变窄，水流趋小，信号发出，要换管子了，否则循环不通，影响正常功能。
同样，血液在血管内循环，也会有不良物质的产生，是血管壁增厚，当胆固醇在血管壁上沉积时，粥样硬化即要生成，当部分微粒或血栓在某处血管阻塞，血液粘度太稠时，不幸就要发生。如这种阻塞发生在肢体部位，部分肢体就会坏死。心脏和人脑是动力和智慧的集中之处，分秒的缺血或供氧不足，胸闷，头晕是及时发出的信号，如长期这种状态不能得到改善，那么悲剧一定要发生的。由于循环系统结构复杂，错综网结，一旦发生了粥样沉积，血管壁弹性缺少，如何进行内部清理和恢复？有水管系统工作经验的人知道，要使供水、供能系统能较长时间安全运转有二个方面可下手，一是改变管子材料，铁管换塑管，或不锈钢管，另一是改变内部水质，如用去离子水，初步过滤去杂质等，一旦管子失去功能，只能大换班以解燃眉之急，人的循环系统是否也能从这二方面着手吗？部分血管狭窄过分，供血不良，可以用旁路法搭桥，但这种手术复杂，价昂，保守的病人和医生不得已才肯动刀，稍大规模的调换，目前尚无先例，只能从血液处着手。据悉“杏灵颗粒”、“斯泰隆”拥有三大法宝以缓和的手法对心脑血管系统进行调整，对血流动力学进行改善，对心脑组织进行保护。当服用“杏灵颗粒”二周后，血管壁的张力，血管通透性，水肿，血粘度，血细胞壁弹性，红血球的凝聚，都有变化，清除体内自由基，稳定了细胞膜，改善了心、脑及末梢血循环障碍，缓解冠心病，心绞痛，眩晕的发作。杏灵颗粒的作用是从根本上，从血液循环、血管弹性、血液质量、血液粘度上进行改变，缓步使整个循环体系和循环内液向健康和正常方向发展，一般12天开始见效，6周后即可较明显见效。凡事只有从内因上解决，才是消除矛盾的有效方式，“杏灵颗粒”、“斯泰隆”是通过改善血液、血管内在质量达到调整、改善、保护心脑循环系统。可谓心脑良药知多少，“杏灵”润物细无声……(钟介虎)
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广州治疗皮肤科顽疾天疱疮获突破
一名患有重症天疱疮的病人，今年9月起在广州南方医院接受了一种国内外尚未使用过的新治疗方法：自体外周血造血干细胞移植，治疗获得成功，于12月11日下午康复出院。
据南方医院皮肤科专家介绍，经中国生物医学文献数据库等国内外权威医学文献检索，利用造血干细胞移植成功治疗天疱疮在国际上尚未见报道，这是世界首例。
患者马先生现年35岁，4年前口腔内不明原因地长出了许多水疱，以为是口腔溃疡，并没在意。没想到1个月后，全身都布满了蚕豆大小的水疱，水疱壁薄，松弛易破，破后皮肤易糜烂、感染，恶臭难闻。4年多来，患者四处求医没见好转，还因为长期使用激素出现髋关节疼痛等症状。南方医院皮肤科对其检查，确诊为天疱疮并双侧股骨头无菌性坏死。
天疱疮俗称“赤火疮”，属自身免疫性疾病。南方医院皮肤科主任曾抗教授介绍说，天疱疮的发病机制与红斑狼疮相似，必须予以大剂量激素治疗，但患者长期接受传统的激素治疗和免疫剂治疗无效，而且出现股骨头坏死，因此治疗难度非常大。专家们经过反复论证，决定大胆制订一种目前国内外尚未有人采用过的治疗方案：在自体外周血造血干细胞移植支持下的超大剂量免疫抑制治疗。
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今年9月3日，患者开始实施移植治疗。患者安全度过造血干细胞的动员、采集、预处理及造血干细胞回输等阶段，造血重建恢复较快，免疫重建恢复正常。目前已停止服用皮质类固醇激素3个多月，复查直接免疫荧光检查阴性，间接免疫荧光检查天疱疮抗体逐渐转阴并消失。复查CT显示股骨头坏死明显好转。专家表示，患者的自体外周血造血干细胞移植术已取得成功。
据曾抗介绍，目前，天疱疮的致病机理尚未完全明了，一般认为与遗传、环境污染等因素导致自身免疫异常有关，发病率在万分之四左右，且呈上升趋势。此病一旦确诊，需要长期甚至终生应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂，但副作用多且重，所以其治疗一直是世界性的医学难题。
从去年10月起，南方医院先后完成了8例自体外周血纯化造血干细胞移植治疗重症系统性红斑狼疮，全部取得成功，并在难度上有新的突破。专家认为，利用造血干细胞移植的技术平台，有望对根治红斑狼疮、天疱疮等医学顽疾产生深刻的影响。(杨 霞 宁习源)
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揭示艾滋发病新机理--艾滋病毒研究再获重要进展
最近，美国《科学》杂志发表了由浙江大学教授于晓方领导的科研小组的研究成果，揭示了艾滋病发病的新机理，引起了全球艾滋病防治领域科学家的关注。该研究在国际上首先发现一组使HIV(艾滋病毒)避过人体细胞天然防御系统而在人体细胞内大量复制的蛋白，阐明了HIV突破宿主细胞防御系统分子机制，并提出了新的HIV防治策略。这组蛋白的发现对于了解HIV如何战胜宿主防御系统至为关键，有望成为HIV治疗的新靶点，从而为预防和治疗艾滋病提供了一种全新的理念和途径，具有十分重大的理论意义和实际应用价值。
于晓方解释说，艾滋病病毒含有一种病毒感染因子，该因子通过一组蛋白复合体，增加了艾滋病的感染机会。一系列实验发现，只要阻断病毒感染因子和泛素连接酶的共同作用，艾滋病的感染率就降低了90%。这个新发现有可能开发出防治HIV感染的新药和新疗法。
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虽然近几年抗艾滋病药物的“鸡尾酒”疗法在发达国家有效地控制了HIV-1的蔓延，但是昂贵的价格、耐药病毒株的产生、长期用药的副作用，以及无法彻底清除患者体内病毒等特征，决定了该药物的局限性。此外由于HIV病毒株快速变异，使得艾滋病疫苗的研制变得十分困难。目前已知的两个大型艾滋病疫苗试验已宣告失败，其中很关键的一个问题就是艾滋病病毒如何突破宿主细胞防御机制的分子机制不清楚。
据悉，于晓方同时还是美国约翰·霍普金斯大学公共卫生学院教授、美国国立卫生研究院的全球艾滋病疫苗临床研究项目和干预项目中国地区负责人、美国国立卫生总署艾滋病研究课题审查专家。近20年来，他一直从事艾滋病流行病学、艾滋病发病机制、新型抗艾滋病药物和艾滋病疫苗等方面的研究，并取得了卓越的成就。(陈 哲)
美国近一半州爆发流感
美国疾病控制和预防中心11日宣布，目前美国已有24个州爆发流感，已在全国范围内造成至少20名儿童死亡。
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美国卫生与公众服务部部长汤米·汤普森说，政府已安排了10万支成人疫苗和15万支儿童疫苗，将根据各州的人口数量进行分配。疾病控制和预防中心提醒医生在注射疫苗时特别关注包括老年人、2岁以下的儿童、患有慢性病的病人等在内的高危人群。一些专家认为，美国今年冬天爆发的流感有3个特点：爆发时间提前，西部受影响严重，极易导致儿童死亡。
据疾病控制和预防中心统计，目前流感在全美50个州均有出现，但尚未进入高峰期。往年美国流感爆发的高峰期一般在1月和2月，今年冬天流感的爆发高峰期可能比往年提前。美国每年约有3.6万人死于流感，今年死于流感的人数可能会超过这一数字。
据报道，美国一些学校因流感爆发而关闭，一些医院急诊室里挤满了求医的流感患者。疾病控制和预防中心认为，流感及流感并发症是造成全美4岁以下儿童死亡的第六大原因。(潘云召 谭新木)
美国研究发现高血压可能是一种炎性疾病
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美国的研究人员日前说，对2万多名妇女进行的研究表明，高血压可能是一种炎性疾病。该研究成果为治疗高血压提供了新的渠道。
来自波士顿布里格姆妇科医院的报告说，得出这一结论的基础是一种标志发生炎症的血液蛋白质，研究发现这种蛋白质同时与高血压有密切关系。
该研究成果发表在本周的《美国医学会杂志》上，报告的主要作者霍华德·塞索说：“除了长期的不良生活和饮食习惯可能引起高血压外，我们对这种疾病发生的原因所知甚少，这使得对高血压的预防非常困难。我们在此次研究中得到的数据令人振奋，因为它们首次表明C反应蛋白的水平可以帮助预测患高血压的风险。”
文章说，这种蛋白质在血液中的高水平含量与免疫系统的长期亢进即炎性反应紧密相关。
研究人员说，他们对20525名45岁以上妇女的血压进行了8年跟踪。研究发现，那些在开始时该种蛋白质含量较高的妇女比其他妇女患高血压的几率高52%。
文章说，研究人员已经发现炎症对心脏病的发生起着关键作用，而要检查是否有炎症只需检查血液中该种蛋白质的水平，这种检查费很少，而且简单易行。
报告的另一作者保罗·里德克说：“我们已经知道利用这种蛋白质来检测心脏病的风险比胆固醇还要准确。目前我们所掌握的数据表明，炎症是引起全身性血管疾病的主要原因。如果能有效地在高血压出现初期对其进行预测和治疗，那么我们离预防心脏病发作已经不远了。”, 百拇医药