Endeavor药物洗脱性支架进入关键性临床试验
http://www.100md.com
2003年12月16日
Medtronic公司将在21个国家的96家医院开始一项对Endeavor药物洗脱性支架(Ⅰ)的EndeavorⅡ关键性临床试验，以评价它的安全性和效果，并将用以支持产品的批准申请。研究的主要评价终点是9个月时的TVF(靶的血管失效)。
(Ⅰ)采用了公司的第二代钴基合金Driver支架,并结合了专利药物、聚合物涂层和输送技术。如果达到临床试验要求，则将是市场上其他药物洗脱支架产品(DES)的竞争性替代物。由于越来越多的DES将会获准使用，因而竞争将高度激烈，成功取决于支架的设计和输送能力。
(Ⅰ)含有一种从Abbott公司转让、受专利保护的独特化合物ABT-578。它能通过阻止细胞周期调节蛋白mTOR的功能抑制再狭窄或动脉重新堵塞的关键因素平滑肌细胞的增殖。通过这种作用，ABT-578可使细胞恢复正常功能，而不是引起细胞死亡。
此外，Medtronic公司还引进了Abbott公司的磷酰胆碱(PC)涂层技术，它是红血细胞外表面的聚合物拷贝，它模拟天然细胞膜的结构并被设计成能降低人体对植入装置的反应。这种PC聚合物起“输送基质”的作用，控制ABT-578的洗出或直接释放进入动脉血管壁。
(Ⅰ)所使用的新Driver冠脉支架，已在欧洲获准(CE标记)用于处理大小血管。它是由钴基合金制成，比其他支架所用的不锈钢强度更强和更致密，同时使支柱更细。这可使截面更小和血管内的输送能力更高，又不削弱其径向强度和可视性。Medtronic公司估计这种Driver冠脉支架会于2003年秋季在美国获准。, 百拇医药
(Ⅰ)采用了公司的第二代钴基合金Driver支架,并结合了专利药物、聚合物涂层和输送技术。如果达到临床试验要求，则将是市场上其他药物洗脱支架产品(DES)的竞争性替代物。由于越来越多的DES将会获准使用，因而竞争将高度激烈，成功取决于支架的设计和输送能力。
(Ⅰ)含有一种从Abbott公司转让、受专利保护的独特化合物ABT-578。它能通过阻止细胞周期调节蛋白mTOR的功能抑制再狭窄或动脉重新堵塞的关键因素平滑肌细胞的增殖。通过这种作用，ABT-578可使细胞恢复正常功能，而不是引起细胞死亡。
此外，Medtronic公司还引进了Abbott公司的磷酰胆碱(PC)涂层技术，它是红血细胞外表面的聚合物拷贝，它模拟天然细胞膜的结构并被设计成能降低人体对植入装置的反应。这种PC聚合物起“输送基质”的作用，控制ABT-578的洗出或直接释放进入动脉血管壁。
(Ⅰ)所使用的新Driver冠脉支架，已在欧洲获准(CE标记)用于处理大小血管。它是由钴基合金制成，比其他支架所用的不锈钢强度更强和更致密，同时使支柱更细。这可使截面更小和血管内的输送能力更高，又不削弱其径向强度和可视性。Medtronic公司估计这种Driver冠脉支架会于2003年秋季在美国获准。, 百拇医药