美国西北大学Bennett等在J Ckin Oncok(2003 21 3859)上指出,一些抗
肿瘤药物的严重药物
不良反应(ADR)在其获得FDA批准后很多年才被发现和报告。他们建议应持续监测抗肿瘤药物相关性ADR,并采取有效的方法将其公布于众。
l(yn, 百拇医药
严重ADR是指可引起患者死亡或严重
器官衰竭的ADR。Bennett等的研究显示,2000-2002年间共发生了25种与22种抗肿瘤药物相关的严重ADR,其中约一半发生在其获FDA批准后5年以上,在医学期刊、包装说明书修定版和致医师信中分别公布了其中17、18和12种严重ADR。
(吴西)