非典疫苗有望很快进入临床研究
商报讯目前我国研制机构已完成了3种传染性非典型肺炎疫苗的临床前研究,并向药监局提出了申报,有望很快进入临床研究阶段。这是国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章在昨天举行的非典防治国际论坛上透露的。
据新华社消息,疫苗的临床前研究完成后,企业申报、审评并进入临床还有一段时间,而通过临床研究证实疫苗的有效性、安全性的时间则可能需要数年时间。
尹红章说,相关企业和研制单位正在补充资料,最近可能召开全国专家审评会。具体何时进入临床疫苗研究还无法判断,但“预计会很快”。目前药监局可以加快审批,实行随到随审,并于48小时内拿出初步意见,但为了保证疫苗的技术水平,审批程序不能减少。他同时表示,对非典灭活疫苗没有彻底定论之前,其他类型疫苗不宜过早进入临床研究。, 百拇医药
据新华社消息,疫苗的临床前研究完成后,企业申报、审评并进入临床还有一段时间,而通过临床研究证实疫苗的有效性、安全性的时间则可能需要数年时间。
尹红章说,相关企业和研制单位正在补充资料,最近可能召开全国专家审评会。具体何时进入临床疫苗研究还无法判断,但“预计会很快”。目前药监局可以加快审批,实行随到随审,并于48小时内拿出初步意见,但为了保证疫苗的技术水平,审批程序不能减少。他同时表示,对非典灭活疫苗没有彻底定论之前,其他类型疫苗不宜过早进入临床研究。, 百拇医药