头孢克洛(希刻劳)缓释片治疗成人呼吸道感染的临床疗效观察
头孢克洛是一种口服的第二代头孢菌素。头孢克洛缓释片(希刻劳缓释片)为改良的口服剂型，具有独特的凝胶支架，可控制药物在胃肠道内的释放，以达到持久的血药浓度，每日给药两次即可。为评价头孢克洛缓释片的疗效和安全性，国内24家医疗单位共同参与了一项头孢克洛缓释片治疗成人呼吸道感染的多中心临床观察试验。
本研究共纳入1500例患者，其中男性830例(55.3%)，女性670例(44.7%)；平均年龄为44.3±18.4岁，平均疗程为7.7±3.2天。病种包括急性咽扁桃体炎(407例)、急性支气管炎(347例)、慢性支气管炎急性发作(253例)、轻中度肺炎(210例)、鼻窦炎(101例)及中耳炎(57例)，部分患者同时患有上述2种疾病，其余为上呼吸道感染等疾病。所有患者只服用头孢克洛缓释片，若加用其它抗生素则作为治疗无效，剂量为375 mg BID口服，对较重感染如肺炎给予750 mg BID。疗程为7-10天。
治疗过程中记录入选患者的一般情况(性别、年龄)和疾病情况(诊断、疗程)，并根据患者用药后的发热、咳嗽、咳痰、头痛和咽痛等临床症状以及主要临床体征包括咽充血、肺部听诊的异常(呼吸音改变、存在罗音、出现哮鸣音、出现水泡音)和扁桃体病变(充血、肿大、出现分泌物等的变化情况进行随访记录，并对患者临床体征(咽部充血、扁桃体化脓、肺部呼吸音等)的演变和相关实验室检查结果进行相关分析，最后通过临床症状、临床体征和实验室检查结果的综合分析，按照痊愈、显效、进步和无效4大类做出最终判定。
所有患者治疗期间均接受计划随访，用药后发热、咳嗽、咳痰、咽痛、耳痛、头痛等临床症状均明显改善，第一次随访与第二次随访之间，第一次随访与第三次随访之间患者症状改善均有显著差异(P<0.0001)。患者的临床体征方面，咽部充血、扁桃体化脓、肺部呼吸音粗、肺部啰音和鼓膜充血治疗后均显著改善，第一次与第二次随访之间、第一次与第三次随访之间均有显著差异(P<0.0001)，但鼓膜穿孔三次随访并无明显改善(P>0.05)。实验室检查发现，所有患者的白细胞总数和中性粒细胞计数均显著下降，第一次与第二次及第一次与第三次随访记录均具有显著差异(P<0.001)。
该药疗效判定的标准是，临床症状、临床体征和相关实验室检查等3项均正常者判断为痊愈，2项正常者为显效，1项正常者为进步，3项均不正常者为无效。结果患一种疾病的患者53.07%痊愈，41.40%显效，5.07%进步，0.46%无效。同时患2种及2种以上疾病的患者44.19%痊愈，48.84%显效，4.65%进步，2.32%无效。共有7例(0.47%)患者发生不良反应，主要为一过性恶心、轻度腹泻及皮疹等。
本研究提示，头孢克洛缓释片对于社区获得性呼吸道感染具有良好疗效。, http://www.100md.com(希刻劳缓释片临床疗效观察协作组)
本研究共纳入1500例患者，其中男性830例(55.3%)，女性670例(44.7%)；平均年龄为44.3±18.4岁，平均疗程为7.7±3.2天。病种包括急性咽扁桃体炎(407例)、急性支气管炎(347例)、慢性支气管炎急性发作(253例)、轻中度肺炎(210例)、鼻窦炎(101例)及中耳炎(57例)，部分患者同时患有上述2种疾病，其余为上呼吸道感染等疾病。所有患者只服用头孢克洛缓释片，若加用其它抗生素则作为治疗无效，剂量为375 mg BID口服，对较重感染如肺炎给予750 mg BID。疗程为7-10天。
治疗过程中记录入选患者的一般情况(性别、年龄)和疾病情况(诊断、疗程)，并根据患者用药后的发热、咳嗽、咳痰、头痛和咽痛等临床症状以及主要临床体征包括咽充血、肺部听诊的异常(呼吸音改变、存在罗音、出现哮鸣音、出现水泡音)和扁桃体病变(充血、肿大、出现分泌物等的变化情况进行随访记录，并对患者临床体征(咽部充血、扁桃体化脓、肺部呼吸音等)的演变和相关实验室检查结果进行相关分析，最后通过临床症状、临床体征和实验室检查结果的综合分析，按照痊愈、显效、进步和无效4大类做出最终判定。
所有患者治疗期间均接受计划随访，用药后发热、咳嗽、咳痰、咽痛、耳痛、头痛等临床症状均明显改善，第一次随访与第二次随访之间，第一次随访与第三次随访之间患者症状改善均有显著差异(P<0.0001)。患者的临床体征方面，咽部充血、扁桃体化脓、肺部呼吸音粗、肺部啰音和鼓膜充血治疗后均显著改善，第一次与第二次随访之间、第一次与第三次随访之间均有显著差异(P<0.0001)，但鼓膜穿孔三次随访并无明显改善(P>0.05)。实验室检查发现，所有患者的白细胞总数和中性粒细胞计数均显著下降，第一次与第二次及第一次与第三次随访记录均具有显著差异(P<0.001)。
该药疗效判定的标准是，临床症状、临床体征和相关实验室检查等3项均正常者判断为痊愈，2项正常者为显效，1项正常者为进步，3项均不正常者为无效。结果患一种疾病的患者53.07%痊愈，41.40%显效，5.07%进步，0.46%无效。同时患2种及2种以上疾病的患者44.19%痊愈，48.84%显效，4.65%进步，2.32%无效。共有7例(0.47%)患者发生不良反应，主要为一过性恶心、轻度腹泻及皮疹等。
本研究提示，头孢克洛缓释片对于社区获得性呼吸道感染具有良好疗效。, http://www.100md.com(希刻劳缓释片临床疗效观察协作组)