第一个口服抗凝血剂EXANTA已向FDA递交申请
http://www.100md.com
2003年12月29日
2003年12月23日，阿斯利康宣布，今天已经向美国FDA的新药部门递交了关于新药EXANTA的有关资料，为其口服抗凝血剂寻找市场空缺。EXANTA用于预防曾经施用膝盖复位手术的病人发生静脉血栓栓塞，同时，EXANTA还可预防骨折和其他与动脉纤维性颤动关联的血栓栓塞并发症，而且可以预防急性静脉血栓栓塞患者接受标准治疗后可能出现的静脉血栓栓塞。EXANTA的作用机理是抑制凝血酶的活动性，凝血酶是凝血的重要因子。
同时，阿斯利康也已经在欧洲的相关成员国——法国递交了EXANTA的相关申请资料，进行相应的审批程序。
在递向FDA的申请资料中，阿斯利康陈述了一些关于EXANTA的数据，包括超过30,000名患者参加了所有的临床研究，检测EXANTA上述功用的效果。在EXANTA的临床试验中，超过17,000病人服用了这种药。
自从50年前发明杀鼠灵以来，EXANTA是第一个口服抗凝血剂。到目前为止，EXANTA已经进入最后的临床试验期。, 百拇医药
同时，阿斯利康也已经在欧洲的相关成员国——法国递交了EXANTA的相关申请资料，进行相应的审批程序。
在递向FDA的申请资料中，阿斯利康陈述了一些关于EXANTA的数据，包括超过30,000名患者参加了所有的临床研究，检测EXANTA上述功用的效果。在EXANTA的临床试验中，超过17,000病人服用了这种药。
自从50年前发明杀鼠灵以来，EXANTA是第一个口服抗凝血剂。到目前为止，EXANTA已经进入最后的临床试验期。, 百拇医药