FDA批准赛尼可用于青少年减肥
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2003年12月30日
12月15日，罗氏宣布，FDA批准减肥药赛尼可(奥利司他)可用于12～16岁青少年肥胖患者，这是目前唯一被批准可用于此类人群的处方减肥药。
目前在美国，青少年人群中体重过重和肥胖者的比例日益增加，前者占青少年人群的比例为30%，后者则有15%。不良的饮食习惯和缺乏运动是促成这一愈加严重的健康问题的主要因素。
一项涉及539名年龄在12～16岁之间的随机双盲，54周对照试验对青少年肥胖患者服用赛尼可的安全性及疗效进行了评价。结果显示，接受赛尼可+低热量饮食法治疗的患者BMI(身体质量指数)与对照组相比显著下降。治疗组27%的患者BMI指数的下降达到了5%或更多。而对照组相应的病人比例数只有16%。患者出现的不良反应及对药物的耐受性均与成人类似，最常见的不良反应为肥肪/油便，油斑等。
自1998年首次上市后，全球已有超过1670万名患者接受了赛尼可的治疗。目前全球已批准该药上市的国家多达140家。, http://www.100md.com
目前在美国，青少年人群中体重过重和肥胖者的比例日益增加，前者占青少年人群的比例为30%，后者则有15%。不良的饮食习惯和缺乏运动是促成这一愈加严重的健康问题的主要因素。
一项涉及539名年龄在12～16岁之间的随机双盲，54周对照试验对青少年肥胖患者服用赛尼可的安全性及疗效进行了评价。结果显示，接受赛尼可+低热量饮食法治疗的患者BMI(身体质量指数)与对照组相比显著下降。治疗组27%的患者BMI指数的下降达到了5%或更多。而对照组相应的病人比例数只有16%。患者出现的不良反应及对药物的耐受性均与成人类似，最常见的不良反应为肥肪/油便，油斑等。
自1998年首次上市后，全球已有超过1670万名患者接受了赛尼可的治疗。目前全球已批准该药上市的国家多达140家。, http://www.100md.com