医疗器械批件发布通知(12月29日)
http://www.100md.com
2003年12月30日
序号
申请号
品名
生产单位
1
进03-1234
医用床
Hill-Rom Inc.美国
2
进03-1235
转运推车
, 百拇医药
Hill-Rom Inc.美国
3
进03-1550
输液消毒包
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc
4
进03-1271
非贵金属铸造合金
贺利氏古莎公司
5
进03-1378
, 百拇医药 早期肺癌辅助诊测器
德亚科技股份有限公司 中国(台湾)
6
进03-1272
贺利氏贵金属铸造合金
贺利氏古莎公司
7
进03-1338
Propaq系列生命体征监护仪
美国Welch Allyn，Inc.公司
8
进03-1314
, 百拇医药
腹腔镜用冲洗/吸引泵
德国World of Medicine AG
9
进03-1313
关节镜用冲洗泵
德国World of Medicine AG
10
进03-1348
胰岛素笔式注射器
丹麦诺和诺德公司
11
进03-1601
, 百拇医药
Wizdom 可操纵导引钢丝
(Wizdom Steerable Guidewires)
美国Cordis 公司 ( Cordis Corporation)
12
进03-1599
Stabilizer可操纵导引钢丝
(Stabilizer Steerable Guidewires)
美国Cordis 公司(Cordis Corporation)
13
进03-1432
, http://www.100md.com
根管扩大液
法国碧兰公司(Produits Dentaires Pierre Rolland)
14
进03-1071
骨水泥
Centerpulse Orthopedics Ltd，Switzerland
15
进03-1107
一次性使用无菌手术室隔离衣
德国 森格瓦尔德医院产品公司
16
, 百拇医药
进03-1393
Silicone系列导尿管
美国ACMI Corporation
17
进03-1270
贺利氏贵金属烤瓷合金
贺利氏古莎公司
18
进03-1409
电脑验光仪
日本 TOPCON CORPORATION
19
, 百拇医药
进03-1382
数字图像处理系统
柯尼卡株式会社
20
进03-1269
贺利氏低贵金属铸造合金
贺利氏古莎公司
21
进03-1073
止血装置/压力冲洗装置及附件
德国VBM Medizintechnik GmbH
22
, 百拇医药
进03-1268
合金焊料
贺利氏古莎公司
23
进03-1106
一次性使用无菌手术室铺单
德国 森格瓦尔德医院产品公司
24
进03-1168
VerSys 金属丝锥形髋关节柄
美国捷迈公司
25
, http://www.100md.com
进03-1265
裂隙灯
德国 Carl Zeiss
26
进03-1167
The Hall Micro 100 气动手术钻系统
Linvatec Corporation 美国
27
进03-1499
爱尔康YAG3000LE眼用激光仪及附件
美国 Alcon Laboratories,Inc.
, http://www.100md.com
28
进03-1498
Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件
美国 Alcon Laboratories,Inc.
29
进03-0331
视力筛选仪
Welch Allyn,Inc.美国
30
进03-1406
心电图仪
, 百拇医药
以色列AEROTEL MEDICAL SYSTEMS LTD.
31
进03-1166
The Hall UltraPower
气动手术钻系统 Linvatec Corporation 美国
32
进03-1410
电脑角膜验光仪
日本 TOPCON CORPORATION
33
进03-1491
, 百拇医药
脉动式血氧计系列
Datex-Ohmeda, Inc
34
进03-1121
AGFA 暗盒
比利时 AGFA Gevaert N.V.
35
进03-1502
无创呼吸机
Draeger Medical b.v 荷兰
36
进03-1495
, 百拇医药
ARGUS LCM生命体征监护仪
瑞士 Schiller AG
37
进03-1490
大动力电动手术器械及附件
美国 Stryker Instruments
38
进03-0905
美视38软性隐形眼镜
永胜光学股份有限公司
39
, 百拇医药 进03-1363
ABL77血气、电解质分析仪
丹麦雷度公司
40
进03-1424.1
α1-微球蛋白
美国贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter, Inc.
41
进03-1423
APA/APB试剂
Beckman Coulter Inc USA
, http://www.100md.com
42
进03-1483
抽吸导管
怡安医疗器材股份有限公司
43
进03-1485
IL1610 IL1620血气分析仪
意大利 Instrumentation Laboratory S.P.A
44
进03-1517.1
AAT试剂
, http://www.100md.com Beckman Coulter, Inc.
45
进03-1520
PAB试剂
Beckman Coulter, Inc.
46
进03-1515.1
AAG试剂
Beckman Coulter, Inc.
47
进03-1230
PROVISC无菌眼用粘弹剂
, 百拇医药
比利时爱尔康公司
48
进03-1231
VISCOAT无菌眼用粘弹剂
比利时爱尔康公司
49
进03-1441
CODMAN外科棉片/棉条
美国CODMAN & SHURTLEFF INC
50
进03-1535
高流速抽吸冲洗套组
台湾太平洋医材股份有限公司 PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO., LTD.
51
进03-1259
博士伦润明新概念长效润眼液
美国博士伦公司格林维尔溶液工厂, 百拇医药
申请号
品名
生产单位
1
进03-1234
医用床
Hill-Rom Inc.美国
2
进03-1235
转运推车
, 百拇医药
Hill-Rom Inc.美国
3
进03-1550
输液消毒包
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc
4
进03-1271
非贵金属铸造合金
贺利氏古莎公司
5
进03-1378
, 百拇医药 早期肺癌辅助诊测器
德亚科技股份有限公司 中国(台湾)
6
进03-1272
贺利氏贵金属铸造合金
贺利氏古莎公司
7
进03-1338
Propaq系列生命体征监护仪
美国Welch Allyn，Inc.公司
8
进03-1314
, 百拇医药
腹腔镜用冲洗/吸引泵
德国World of Medicine AG
9
进03-1313
关节镜用冲洗泵
德国World of Medicine AG
10
进03-1348
胰岛素笔式注射器
丹麦诺和诺德公司
11
进03-1601
, 百拇医药
Wizdom 可操纵导引钢丝
(Wizdom Steerable Guidewires)
美国Cordis 公司 ( Cordis Corporation)
12
进03-1599
Stabilizer可操纵导引钢丝
(Stabilizer Steerable Guidewires)
美国Cordis 公司(Cordis Corporation)
13
进03-1432
, http://www.100md.com
根管扩大液
法国碧兰公司(Produits Dentaires Pierre Rolland)
14
进03-1071
骨水泥
Centerpulse Orthopedics Ltd，Switzerland
15
进03-1107
一次性使用无菌手术室隔离衣
德国 森格瓦尔德医院产品公司
16
, 百拇医药
进03-1393
Silicone系列导尿管
美国ACMI Corporation
17
进03-1270
贺利氏贵金属烤瓷合金
贺利氏古莎公司
18
进03-1409
电脑验光仪
日本 TOPCON CORPORATION
19
, 百拇医药
进03-1382
数字图像处理系统
柯尼卡株式会社
20
进03-1269
贺利氏低贵金属铸造合金
贺利氏古莎公司
21
进03-1073
止血装置/压力冲洗装置及附件
德国VBM Medizintechnik GmbH
22
, 百拇医药
进03-1268
合金焊料
贺利氏古莎公司
23
进03-1106
一次性使用无菌手术室铺单
德国 森格瓦尔德医院产品公司
24
进03-1168
VerSys 金属丝锥形髋关节柄
美国捷迈公司
25
, http://www.100md.com
进03-1265
裂隙灯
德国 Carl Zeiss
26
进03-1167
The Hall Micro 100 气动手术钻系统
Linvatec Corporation 美国
27
进03-1499
爱尔康YAG3000LE眼用激光仪及附件
美国 Alcon Laboratories,Inc.
, http://www.100md.com
28
进03-1498
Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件
美国 Alcon Laboratories,Inc.
29
进03-0331
视力筛选仪
Welch Allyn,Inc.美国
30
进03-1406
心电图仪
, 百拇医药
以色列AEROTEL MEDICAL SYSTEMS LTD.
31
进03-1166
The Hall UltraPower
气动手术钻系统 Linvatec Corporation 美国
32
进03-1410
电脑角膜验光仪
日本 TOPCON CORPORATION
33
进03-1491
, 百拇医药
脉动式血氧计系列
Datex-Ohmeda, Inc
34
进03-1121
AGFA 暗盒
比利时 AGFA Gevaert N.V.
35
进03-1502
无创呼吸机
Draeger Medical b.v 荷兰
36
进03-1495
, 百拇医药
ARGUS LCM生命体征监护仪
瑞士 Schiller AG
37
进03-1490
大动力电动手术器械及附件
美国 Stryker Instruments
38
进03-0905
美视38软性隐形眼镜
永胜光学股份有限公司
39
, 百拇医药 进03-1363
ABL77血气、电解质分析仪
丹麦雷度公司
40
进03-1424.1
α1-微球蛋白
美国贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter, Inc.
41
进03-1423
APA/APB试剂
Beckman Coulter Inc USA
, http://www.100md.com
42
进03-1483
抽吸导管
怡安医疗器材股份有限公司
43
进03-1485
IL1610 IL1620血气分析仪
意大利 Instrumentation Laboratory S.P.A
44
进03-1517.1
AAT试剂
, http://www.100md.com Beckman Coulter, Inc.
45
进03-1520
PAB试剂
Beckman Coulter, Inc.
46
进03-1515.1
AAG试剂
Beckman Coulter, Inc.
47
进03-1230
PROVISC无菌眼用粘弹剂
, 百拇医药
比利时爱尔康公司
48
进03-1231
VISCOAT无菌眼用粘弹剂
比利时爱尔康公司
49
进03-1441
CODMAN外科棉片/棉条
美国CODMAN & SHURTLEFF INC
50
进03-1535
高流速抽吸冲洗套组
台湾太平洋医材股份有限公司 PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO., LTD.
51
进03-1259
博士伦润明新概念长效润眼液
美国博士伦公司格林维尔溶液工厂, 百拇医药