中药与天然药物产品的机遇与挑战
当前，世界自然环境日益恶化，人类回归自然的呼声也越来越高，与西药相比，中药取材天然，毒、副作用小且有一定的疗效，人们寄希望于天然药物和传统药物来保护自己、保护人类的健康，由此在全世界范围内掀起了天然药物热，这给我们国家的中药发展带来了机遇，也带来了极大的挑战。
1、天然植物药研制全球化
目前全世界已有124个国家和地区建立了各种类型的中医药机构。美国国会1997年通过了《植物药在美批准法》，开始准许植物药中的天然复方制剂作为药物进入美国市场，并以每年20%的速度增长。欧洲也对中医、中药的态度变得宽松，意大利以天然植物药为原料的制剂多达200多种。法国、德国、瑞士的植物药品占药品总额的20%。日本批准的汉药制剂为220个。世界上各大公司纷纷设立的天然植物药研究开发机构，在国际上申请的中药和天然植物药的专利数量迅速上升，1978年为1.5万件，1985年就达3万件。
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2、天然植物药销售迅猛发展
全世界以中药和天然药物为主的药物销售额已超过150亿美元，并且仍在以每年10%的速度增长。目前据有关资料显示，欧洲共同体的天然药物发展已超过了化学药品，而且有比较完善的销售体系，1999年欧洲天然药物补品市场已达到70亿美元。日本和韩国的中药和天然植物药销售量占全世界的前两位，原料75%从我国购买，在国际市场上覆盖率为80%。
3、我国的资源和市场得天独厚
我国现有中药资源种类已达，12807种，其中天然药用植物有11146种，常用的1200种；民族药4000多种，民间药7000多种；还有药用动物1581种；药用矿物80种。
4、中药企业在中国创造了奇迹
, 百拇医药
目前纳入国家中医药局统计的中药企业有1059家，从国内重点中药企业1999年的经营情况表中，做个简单分析不难看到：高销售额、高利润、单个品种做的很大；企业发展成长非常迅速。
1999年国内主要中药企业经营情况
序号
企业名称
年销售额 (亿)
利 润 (亿)
1
中国北京同仁堂
22
1.7
, http://www.100md.com 2
太极集团
11
1.5
3
汇仁制药
9
0.6
4
成都地奥
7.6
2.37
5
武汉健民
, 百拇医药
4.5
0.32
6
正大青春宝
4.4
1.33
7
桂林三金
4.3
0.78
8
吉林延边敖东
3.6
, 百拇医药
1.26
9
深圳太太药业
3.37
0.45
10
广西金嗓子
3.2
0.3
11
雅安三九
2.7
0.55
, 百拇医药
12
天津天力士
2.5
0.76
13
江中制药
2.2
0.3
14
恩威制药
4.5
1.5
5、中药面临巨大压力
, 百拇医药
(1) 出口问题(1999年统计资料)
中药出口总额 6亿美元
其中：中药材 4.3亿美元
植物提取物 1亿美元
中成药 0.8亿美元
从以上数据可以看出三个问题：
● 出口商品结构不理想，中药材是中药主要出口品种。占整个出口额的70%。
● 出口数量上升，出口价值继续下跌。1999年中药材出口30万吨，比上年增加12%，而出口总值只增长 1.8%，平均单价下跌10%。
● 中国中药的出口主要集中在日本及东南亚国家，进入欧美市场实际困难非常大。
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其原因：
● 每种药想通过药政部门审核，要有很好的药理模型，并且采用英文发表，得到对方的研究证明。这两步目前都欠缺。
● 摆脱传统中医药理论，接受现代医学的科学方法、思路和手段进行各项研究。但是如果这样做就很难叫中医药。完全持西方的研究方法去研究中药又很难体现传统中药的优势。
(2) 国内情况也不是太理想
● 传统的中成药受到挑战。全国中药企业1000余家，效益普遍不太好。与前面说的奇迹企业形成鲜明的反差。概括其原因，主要是新品种开发不好，市场运作不力等。
(3) 新品开发存在问题
目前各研究单位和药厂研究的中药二类不多，大部分是三、四类，绝无一类。
, 百拇医药
● 中医学简单地说是数千年医疗实践+古代朴素哲学思想。属典型的经验医学，其核心是辨证论治决定了治疗的完全个体化。所以一种处方对不同患者在临床上难以重复。
● 从1986年实现中药新药评审以来，已有近千种中成药通过评审，其中有些有效，但也有相当部分缺乏应有疗效。我国重点大医院西医偏多，本来在临床用药中，中药使用就不是主导地位，一旦发现临床疗效不确定时，干脆停用。这给中药进入大医院造成一定难度。
● 中药三类以下，还能和中医理论联系在一起，还算中药。如果搞二类即确定有效部位时，往往是处方极度简单化。这样靶点的单一还算中药吗?只能算天然药物更合理。现在概念本身就混乱。
● 中药的真正出路在于现代化。到底什么是中药现代化，总括起来是一句话：传统的中药理论加上现代科学理论和研究方法。进一步分解开，就是对临床上使用确有疗效的处方，用现代科学理论进行分析，去伪存真，并采用现代药理方法加以验证。在生产上，尽量采用现代化的生产方式，用科学方法确定药材及成药标准，反过来再到临床验证。
, 百拇医药
6、在中药领域中的重点工作
(1) 基础研究与改造并重
长期以来，在中药开发领域，对基础研究重视不够，致使天然药物的开发停滞不前。我国目前每年报批的中药几百种，但大部分是将古方和秘方稍加修改便匆匆出炉，将中药原材料研磨成粉末，或加以糖浆制成药丸或口服液，而这种药丸或口服液一般口感较差，在国际市场上缺乏竞争优势。要在国际国内占领市场，必须高度重视基础研究工作。
(2) 做研究与做市场相结合
科研、开发人员和市场营销人员都要学习研究中药的知识、中药的特殊性，避免两个极端。科研、开发人员提供科学的数据，市场营销人员策划好市场，才能把市场搞大。谁能想到宝宝一贴灵能做到单品种1—2亿的销售额。
(3) 开发中药的独特
, 百拇医药
新开发的1000多种中药主要分布在感冒、支气管炎、冠心病、胃肠道疾病。建议把选题重点集中在皮肤科、妇科、儿科上，在这些科中恰好很多疾病是西医解决得较差的，而中医药的确有其独特之处。
(4) 出口有难度，不可忽视国内市场。
中药是以中国文化为基础产生的，东西方文化既然有很大差异，我们为什么一定要西方人大规模地接受中药呢。中国有13亿人口，起码有10亿是接受中药的消费群体，已经给我们提供了巨大的市场。西方药品的进入会影响中药的市场，但是文化的屏障、民族传统的意识是很难冲破的。
(5) 三类四类为选题重点，二类题目重点攻关。
临床上行之有效的处方首先收集来进行验证，确认有效之后，要在临床中医师和审批专家的指导下进行处方分析，适当调整，再进行验证，然后再征求专家意见，确认之后，再正式立题。扶肾祛毒胶囊，就是这样一个产物。我们开发三类、四类中药最好和中医中药科研单位联合进行。对二类中药可以自己进行，多年来我们国家对400余种中药的主要有效成份进行了大量研究，报导的资料非常多，有些还出了专著。这些是二类药开发非常宝贵的资料。
(6) 企业的科技开发是商业过程，不单纯是学术过程。
对天然药物，不一定要花很多时间全面研究它是为什么，而是在研究中采取拿来主义，充分利用别人研究成果。在这个基础上找出市场需求的产品，并在科研中找出“卖点”。企业最好到科技市场直接去购买半成品，科技人员要把主要精力用于分析这种成果是否有商业价值，而不是讨论其在科学上有什么突出价值，在学术上有什么重要地位，只要在临床上是有效的，就具备了最基本的条件。
以上是我的学习体会，供指教。, http://www.100md.com(刘志革 北京双鹤药业股份有限公司)
1、天然植物药研制全球化
目前全世界已有124个国家和地区建立了各种类型的中医药机构。美国国会1997年通过了《植物药在美批准法》，开始准许植物药中的天然复方制剂作为药物进入美国市场，并以每年20%的速度增长。欧洲也对中医、中药的态度变得宽松，意大利以天然植物药为原料的制剂多达200多种。法国、德国、瑞士的植物药品占药品总额的20%。日本批准的汉药制剂为220个。世界上各大公司纷纷设立的天然植物药研究开发机构，在国际上申请的中药和天然植物药的专利数量迅速上升，1978年为1.5万件，1985年就达3万件。
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2、天然植物药销售迅猛发展
全世界以中药和天然药物为主的药物销售额已超过150亿美元，并且仍在以每年10%的速度增长。目前据有关资料显示，欧洲共同体的天然药物发展已超过了化学药品，而且有比较完善的销售体系，1999年欧洲天然药物补品市场已达到70亿美元。日本和韩国的中药和天然植物药销售量占全世界的前两位，原料75%从我国购买，在国际市场上覆盖率为80%。
3、我国的资源和市场得天独厚
我国现有中药资源种类已达，12807种，其中天然药用植物有11146种，常用的1200种；民族药4000多种，民间药7000多种；还有药用动物1581种；药用矿物80种。
4、中药企业在中国创造了奇迹
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目前纳入国家中医药局统计的中药企业有1059家，从国内重点中药企业1999年的经营情况表中，做个简单分析不难看到：高销售额、高利润、单个品种做的很大；企业发展成长非常迅速。
1999年国内主要中药企业经营情况
序号
企业名称
年销售额 (亿)
利 润 (亿)
1
中国北京同仁堂
22
1.7
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太极集团
11
1.5
3
汇仁制药
9
0.6
4
成都地奥
7.6
2.37
5
武汉健民
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4.5
0.32
6
正大青春宝
4.4
1.33
7
桂林三金
4.3
0.78
8
吉林延边敖东
3.6
, 百拇医药
1.26
9
深圳太太药业
3.37
0.45
10
广西金嗓子
3.2
0.3
11
雅安三九
2.7
0.55
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12
天津天力士
2.5
0.76
13
江中制药
2.2
0.3
14
恩威制药
4.5
1.5
5、中药面临巨大压力
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(1) 出口问题(1999年统计资料)
中药出口总额 6亿美元
其中：中药材 4.3亿美元
植物提取物 1亿美元
中成药 0.8亿美元
从以上数据可以看出三个问题：
● 出口商品结构不理想，中药材是中药主要出口品种。占整个出口额的70%。
● 出口数量上升，出口价值继续下跌。1999年中药材出口30万吨，比上年增加12%，而出口总值只增长 1.8%，平均单价下跌10%。
● 中国中药的出口主要集中在日本及东南亚国家，进入欧美市场实际困难非常大。
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其原因：
● 每种药想通过药政部门审核，要有很好的药理模型，并且采用英文发表，得到对方的研究证明。这两步目前都欠缺。
● 摆脱传统中医药理论，接受现代医学的科学方法、思路和手段进行各项研究。但是如果这样做就很难叫中医药。完全持西方的研究方法去研究中药又很难体现传统中药的优势。
(2) 国内情况也不是太理想
● 传统的中成药受到挑战。全国中药企业1000余家，效益普遍不太好。与前面说的奇迹企业形成鲜明的反差。概括其原因，主要是新品种开发不好，市场运作不力等。
(3) 新品开发存在问题
目前各研究单位和药厂研究的中药二类不多，大部分是三、四类，绝无一类。
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● 中医学简单地说是数千年医疗实践+古代朴素哲学思想。属典型的经验医学，其核心是辨证论治决定了治疗的完全个体化。所以一种处方对不同患者在临床上难以重复。
● 从1986年实现中药新药评审以来，已有近千种中成药通过评审，其中有些有效，但也有相当部分缺乏应有疗效。我国重点大医院西医偏多，本来在临床用药中，中药使用就不是主导地位，一旦发现临床疗效不确定时，干脆停用。这给中药进入大医院造成一定难度。
● 中药三类以下，还能和中医理论联系在一起，还算中药。如果搞二类即确定有效部位时，往往是处方极度简单化。这样靶点的单一还算中药吗?只能算天然药物更合理。现在概念本身就混乱。
● 中药的真正出路在于现代化。到底什么是中药现代化，总括起来是一句话：传统的中药理论加上现代科学理论和研究方法。进一步分解开，就是对临床上使用确有疗效的处方，用现代科学理论进行分析，去伪存真，并采用现代药理方法加以验证。在生产上，尽量采用现代化的生产方式，用科学方法确定药材及成药标准，反过来再到临床验证。
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6、在中药领域中的重点工作
(1) 基础研究与改造并重
长期以来，在中药开发领域，对基础研究重视不够，致使天然药物的开发停滞不前。我国目前每年报批的中药几百种，但大部分是将古方和秘方稍加修改便匆匆出炉，将中药原材料研磨成粉末，或加以糖浆制成药丸或口服液，而这种药丸或口服液一般口感较差，在国际市场上缺乏竞争优势。要在国际国内占领市场，必须高度重视基础研究工作。
(2) 做研究与做市场相结合
科研、开发人员和市场营销人员都要学习研究中药的知识、中药的特殊性，避免两个极端。科研、开发人员提供科学的数据，市场营销人员策划好市场，才能把市场搞大。谁能想到宝宝一贴灵能做到单品种1—2亿的销售额。
(3) 开发中药的独特
, 百拇医药
新开发的1000多种中药主要分布在感冒、支气管炎、冠心病、胃肠道疾病。建议把选题重点集中在皮肤科、妇科、儿科上，在这些科中恰好很多疾病是西医解决得较差的，而中医药的确有其独特之处。
(4) 出口有难度，不可忽视国内市场。
中药是以中国文化为基础产生的，东西方文化既然有很大差异，我们为什么一定要西方人大规模地接受中药呢。中国有13亿人口，起码有10亿是接受中药的消费群体，已经给我们提供了巨大的市场。西方药品的进入会影响中药的市场，但是文化的屏障、民族传统的意识是很难冲破的。
(5) 三类四类为选题重点，二类题目重点攻关。
临床上行之有效的处方首先收集来进行验证，确认有效之后，要在临床中医师和审批专家的指导下进行处方分析，适当调整，再进行验证，然后再征求专家意见，确认之后，再正式立题。扶肾祛毒胶囊，就是这样一个产物。我们开发三类、四类中药最好和中医中药科研单位联合进行。对二类中药可以自己进行，多年来我们国家对400余种中药的主要有效成份进行了大量研究，报导的资料非常多，有些还出了专著。这些是二类药开发非常宝贵的资料。
(6) 企业的科技开发是商业过程，不单纯是学术过程。
对天然药物，不一定要花很多时间全面研究它是为什么，而是在研究中采取拿来主义，充分利用别人研究成果。在这个基础上找出市场需求的产品，并在科研中找出“卖点”。企业最好到科技市场直接去购买半成品，科技人员要把主要精力用于分析这种成果是否有商业价值，而不是讨论其在科学上有什么突出价值，在学术上有什么重要地位，只要在临床上是有效的，就具备了最基本的条件。
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