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龙胆泻肝丸事件引发的思考
http://www.100md.com 2004年1月8日 《中国中医药报》 第2076期
     新年伊始,各行各业都在盘点过去,展望未来。疏理一下2003年的中医药界的所得所失,龙胆泻肝丸事件恐怕给我们带来了不小的震动。

    2003年2月以来,全国很多媒体都有转载着一条消息,被称为“清火良药”的传统中成药——龙胆泻肝丸能够导致肾损害,而且还可能致癌。

    北京几所大医院自1998年10月至今,已有100多例此类患者被收治;广东也收到数例类似患者;其实,早在1964年,国外医学界就发现含马兜铃酸的中药导致肾病,并将其称为“中草药肾病”。

    老百姓吃了多少年的传统中药,如今成了致病药?这不能不引起中医药同行们的深刻反思,作为一名中药工作者,认真分析了引起龙胆泻肝丸致病的原因,认为应从以下几方面入手,清理整顿医药行业存在的不足,避免类似龙胆泻肝丸事件的再次发生。

    慎重使用替代品,消除中药品种混乱的现象
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    经研究查明,龙胆泻肝丸害人的真正“元凶”是组方中含马兜铃酸成分的关木通。

    据考证,在龙胆泻肝丸的原始配方中,历代所用木通为木通科植物的干燥藤茎,包括木通Akebia quinata (Thunb.) Decne.、三叶木通Akebia trifoliata (Thunb.) Koidz.及其变种白木通Akebia trifoliata (Thunb.) Koidz. var. australis (Diels) Rehd.。在上世纪30年代,由于木通科木通资源紧缺,逐渐被马兜铃科植物关木通Aristolochia manshuriensis Kom. 的干燥藤茎所代替。上世纪80年代,关木通已在全国广泛应用。两种木通虽名称相近,外形类似,但因成分不同而疗效与毒性有别。木通产于南方,不含马兜铃酸。关木通主产东北,含马兜铃酸,而马兜铃酸正是对肾脏有明显损害的主要成分。

    其实,中药界像这样因名称相近而混用的现象不在少数,如以水半夏替代半夏入药,水半夏无半夏的止呕作用;以狗脊贯众、紫萁贯众等作绵马贯众入药,前者无驱虫作用;将山豆根与北豆根混用,香加皮与五加皮混用,两者虽功效相近,但山豆根、香加皮均具有毒性。在此不一一列举,另外,中药品种多基源问题,同名异物、同物异名、一名多物问题,科属混淆、品种间代用问题都亟待解决。不难想象,如此混用,潜在的危险将会有多大。
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    由此看来,龙胆泻肝丸事件的曝光未必不是一件好事,它警告中药界同仁,清理整顿刻不容缓,正本清源要坚决彻底。那些凭借着价格便宜,产量较高而匆忙上阵的替代品们,在应用于临床之前应经过科学的论证,严格的试验,才能让它们承担预防和治疗疾病的重任。

    增加中药不良反应的透明度,纠正人们对中药毒副作用的误解

    常听到这样的广告词:纯中药制剂,无毒副作用。中药产品对本身的毒副作用一般不做明确客观的说明,如龙胆泻肝丸等大量中药制剂,说明书上看不到药物的禁忌症。再加之,出版的大多数中药书籍中少有不良反应的介绍,这就很容易给人们造成一种误解——中药没有毒副作用。这种概念已深入人心。即使部分人也明白“是药三分毒”,中药也有毒性,但通常还是觉得,比起西药来,中药的毒副作用可以忽略不计。甚至有不少中医大夫也不甚了解中药的不良反应。中药对其本身毒副作用的含糊不清和宣传力度的不够,最终导致了中药的滥用,甚至会使人们对中药产生信任危机。
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    几百年的临床实践证明,若方症对应,龙胆泻肝丸疗效确切,效果显著,质量稳定。也很少有不良反应的报道。即使是其中伤肾致癌的罪魁祸首关木通,也有很多对人体有益的功用,如能提高人体免疫力等。但龙胆泻肝丸是治疗药不是保健药,正是由于对中药无毒副作用的误解,很多人没有严格按照医生的指导用药,如有人因它具有泻下作用,将其当成减肥药、美容药,长期、大量的服用,最后导致了无可挽回的后果。

    是药三分毒,中药、西药都不能例外。有毒的中药很多,如巴豆、马钱子、信石等,用得好,可治疑难杂症,用不好,可置人死地,关键是要对症、适量。

    这也提醒国家药品监督部门,对药品的不良反应,不仅要向有关企业、医疗机构和各级药监部门通报,还须向社会公开,让老百姓明明白白吃药。

    龙胆泻肝丸事件也给我们中医药界敲响了警钟,告诫我们急需建立一套科学高效的医药管理机制,建立自己的毒理、药理检测平台,对传统中药进行系统的不良反应监测和安全性评价,健全中药的检验手段,严把质量关,为老百姓提供安全有效的中药产品。
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    改变中医、西医各自为政的现状,加强彼此间的沟通

    在中医药部门经常会听到这样的说法:西医副作用大,治标不治本,头痛医头脚痛医脚,而我们中医讲究整体观念,辨证施治;当然西医也不甘示弱,似乎根本就不屑与中医阴阳先生为伍,认为中医不科学,没有临床数据,没有统一标准,甚至认为,西医和中医是相冲突的,不能相容。于是,就少有互相交流,取长补短,以至出现这样的尴尬:医疗界中,西医肾内科大夫几乎人人皆知含马兜铃酸的中成药可以导致肾衰,而出身中医世家的老中医,祖孙三代均因服用龙胆泻肝丸导致尿毒症。

    在西医院自1998年就有不少由龙胆泻肝丸导致的肾损害病例,但这重要的信息几年后才为中医药界所知。在信息传播如此发达的现代社会,似乎有点不可思议,这与中西医之间的信息交流不畅不无关系。

    据了解,国家药监局的药物不良反应主要来源于各个医院,西药和中药的不良反应分别由西医和中医向上反映,龙胆泻肝丸是中成药,而患者服用后出现了肾损害多找西医治疗,开出中药的中医大夫还以为药到病除。信息的通道,就这样被减速甚至堵塞。

    龙胆泻肝丸事件使医药界更深刻的认识到中西医之间沟通的必要性。1996年底,全国卫生工作会议就明确提出:“中西医要加强团结、互相学习,取长补短,共同提高,促进中西医结合。”为了预防和治疗疾病,维护人类健康,医药卫生界同仁应切实响应国务院的指示,贯彻中西医并重的方针,摒弃门户之见,在基础理论、诊断及治疗方面团结合作,加强交流,在实践中逐渐融合,建立起比较完善的医学统一体系,在学术及临床实践中,各自发挥所长,提高防病治病能力,提高医药学术水平,总结经验与教训,让龙胆泻肝丸的悲剧不再重演,共同为人民健康服务。, 百拇医药(王苏丽)


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