http://www.100md.com 2004年1月9日 中国中药材GAP网

     来源：中国医药信息网

    新的一年，新的期待。在日前召开的2004年全国食品药品监督管理工作会上，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸的讲话传达出很多重要信息，使人们对食品药品安全有更多的期待。

    期待之一：食品放心工程向纵深发展

    国家食品药品监督管理局将继续加强与有关部门的协调，强化食品安全综合监督，围绕“组织对重大食品安全事故查处”的职能，建立规范、统一的食品安全事故报告、通报制度。

    制定《关于开展食品安全信用体系建设指导意见》和试点工作方案，确立我国食品安全信用体系发展框架、组织结构和建设重点。确定1～2个食品行业和1～2个城市进行试点。

    继续将与老百姓生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、豆制品、水产品等大类食品作为整治重点，突出种植、养殖源头治理，并向农业投入品和食品加工两头延伸。

    期待之二：药品市场秩序更加规范

    大力推进农村药品监督网络和供应网络建设，解决农民用药问题。今年经过努力，各省(区、市)60%以上的县完成农村监管网络建设，实现药品连锁、配送进县到乡，40%以上的行政村实现药品配送进村。

    全面实施药品GMP(药品生产质量管理规范)认证管理。2004年7月1日以后未取得《药品GMP证书》的企业一律停止其药品生产，同时推进中药饮片、医用氧、体外诊断试剂等其他类别药实施GMP。

    依法加强新开办企业的监督管理，改革保健食品注册管理方式，提高准入标准。依法开始实施中药材、中药饮片批准文号管理。规范一、二类医疗器械注册审批。全面启动提高国家药品标准行动计划，用3～5年时间实现国家药品标准的检测技术达到国际先进水平。

    继续推行完善药品监管的基本制度，通过GSP(药品经营质量管理规范)认证，提高药品企业管理水平；建立更加科学、合理的处方药与非处方药转换机制，推进药品分类管理制度的实施；完善药物不良反应报告与监测制度；加大监督实施GLP(药物非临床研究质量管理规范)、GCP(药物临床试验质量管理规范)的力度，全面开展药物临床试验机构资格认定。

    抓好三项专项整顿：中药材专业市场的整顿，疫苗科研、生产、流通秩序的整顿，基层特殊药品购销渠道的整顿。

    期待之三：依法行政水平进一步提高

    食品药品监督管理部门将建立行政审批监督和责任追究制度。

    完善法规体系建设，今年要配合国务院法制办完成《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》和《执业药师法》的审核，提请全国人大审议启动《处方药与非处方药分类管理条例》的立法工作，制定或修订体外生物诊断试剂注册管理办法等法规及配套部门规章。

    规范行政许可，实现监管制度创新：完善政务公开制度；实行统一受理，减少重复审批；通过信息化建设，改善与群众生活密切相关的食品药品监管信息服务。