在防治非典的实践中检验和提升监管水平
2003年,国家食品药品监管局在非典防治工作中,坚决贯彻党中央、国务院的部署,全面落实“两手抓”的工作方针,国家局及时提出了“一个确保、两个不误”工作要求,充分发挥职能作用,在确保顺利完成防治非典物资保障、技术攻关等重要工作的同时,切实加强监管,维护药品市场秩序。制定和颁发了30多个与防治非典有关的规定,推进了跨地区、跨部门的快速反应机制和联合执法机制的建立,取得了明显的成效。面对突如其来的严峻考验,各级食品药品监管部门临危不惧,全力以赴地投入到抗击非典的战斗中,既增强了队伍的凝聚力、战斗力,又在社会上树立了良好形象,涌现出许许多多的先进人物和感人事迹,为确保防治非典用药安全有效作出了巨大贡献,受到各级政府的表彰。特别是北京、广东、内蒙、山西、河北等地的药品监管部门,在防治非典斗争中发挥了特殊重要作用,成绩突出。
在防治非典工作取得阶段性重大胜利后,针对应急机制不健全、技术监督力量不足等问题,积极做好后续工作。按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,给予加快”的原则,将“快速审批通道”作为一种长效机制建立起来;进一步明确了防治非典药物的审批技术要求及检验标准;积极参与科技攻关,为防治非典药物早日批准上市作出贡献。目前,4个防治非典的诊断试剂已经获准上市,两个预防非典的药物进入了临床总结阶段,3个防治非典的药物已经获得批准进入临床研究阶段,“SARS病毒灭活疫苗”的注册申请已于2003年11月21日正式受理,并进入国家局“快速审批通道”。此外,在全国分6个大区建立了医疗器械防护产品检测实验室。目前,各实验室已安装调试完毕,检测人员已经到位,程序文件基本完成,初步具备了检测防护口罩和防护服能力。, http://www.100md.com
在防治非典工作取得阶段性重大胜利后,针对应急机制不健全、技术监督力量不足等问题,积极做好后续工作。按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,给予加快”的原则,将“快速审批通道”作为一种长效机制建立起来;进一步明确了防治非典药物的审批技术要求及检验标准;积极参与科技攻关,为防治非典药物早日批准上市作出贡献。目前,4个防治非典的诊断试剂已经获准上市,两个预防非典的药物进入了临床总结阶段,3个防治非典的药物已经获得批准进入临床研究阶段,“SARS病毒灭活疫苗”的注册申请已于2003年11月21日正式受理,并进入国家局“快速审批通道”。此外,在全国分6个大区建立了医疗器械防护产品检测实验室。目前,各实验室已安装调试完毕,检测人员已经到位,程序文件基本完成,初步具备了检测防护口罩和防护服能力。, http://www.100md.com