SARS疫苗的临床试验即将展开
http://www.100md.com
2004年1月10日
对付急性严重呼吸道症候群(SARS)的疫苗可能在一年内于美国进行人体临床试验，但研究人员也警告：这类试验的进行不应太过急躁。
在研发SARS疫苗的全球竞赛中，许多研究小组已经展开动物试验，美国宾州匹兹堡大学的Andrea Gambotto小组，更已于2003年12月份英国临床期刊《柳叶刀》(The Lancet362：1895，2003)中，发表了他们于恒河猴中的SARS疫苗试验结果。
有文献指出：合并使用冠状病毒的尖钉蛋白质(spike protein)与核壳蛋白质(nucleocapsid protein)这两种蛋白质，可以诱导出相当高浓度且专一的抗体。因此，在疫苗的设计方面，Andrea Gambotto小组除了撷取了SARS冠状病毒基因组序列中的-尖钉蛋白质S1片段(spike protein S1fragment)、核壳蛋白质(nucleocapsid protein)之外，更加上了膜蛋白质(membrane protein)、等共三种基因片段。利用腺病毒为载体(adenoviral vector)进行包装之后，将带有SARS病毒基因片段的腺病毒，感染传递入恒河猴体内，进而让恒河猴产生抵抗SARS病毒的免疫反应。
当研究人员为六只恒河猴接种新型疫苗(Ad5-SARS-CoV)，并于第28天追加接种之后，利用西方点墨法(western blot)可以发现：六只恒河猴身上均产生了专一的S1抗体；此外，所有被注射疫苗的动物也均能强烈产生出针对SARS病毒的“中和抗体”(neutralising antibody)与T细胞，这意味着利用腺病毒为载体的SARS疫苗可以在猴子身上发挥效用。
目前，至少有三个其它研究小组已经发展出可以保护猴子、雪貂等动物，对抗SARS侵袭的疫苗。中国官方也宣布即将进行SARS疫苗的人体试验。不过，美国国家卫生研究院疫苗研发中心(National Institutes of Health，Vaccine-research centre)主任Gary Nabel仍然认为：对于SARS疫苗的人体试验，不应太过急躁匆促。因为SARS疫苗也可能反而加重病毒的感染现况，虽然疫苗产生的抗体可以与病毒结合，并通过巨噬细胞(macrophages)的吞食、清除病毒。但有时候，冠状病毒并未能完全被消灭，有些病毒反而可以直接在巨噬细胞中复制繁殖，而这将使病情发展更为棘手、复杂。
虽然在猴子身上的试验结果相当良好，但科学家们对于SARS疫苗进行人体临床试验的安全疑虑并未完全消除。SARS疫苗的研发工作目前正以史无前例的高速进展，Gary Nabel推测至少有五种SARS疫苗可望于一年内进行人体临床试验。但为了确保疫苗的安全无虑，他也建议应从小范围临床实验做起。, http://www.100md.com
在研发SARS疫苗的全球竞赛中，许多研究小组已经展开动物试验，美国宾州匹兹堡大学的Andrea Gambotto小组，更已于2003年12月份英国临床期刊《柳叶刀》(The Lancet362：1895，2003)中，发表了他们于恒河猴中的SARS疫苗试验结果。
有文献指出：合并使用冠状病毒的尖钉蛋白质(spike protein)与核壳蛋白质(nucleocapsid protein)这两种蛋白质，可以诱导出相当高浓度且专一的抗体。因此，在疫苗的设计方面，Andrea Gambotto小组除了撷取了SARS冠状病毒基因组序列中的-尖钉蛋白质S1片段(spike protein S1fragment)、核壳蛋白质(nucleocapsid protein)之外，更加上了膜蛋白质(membrane protein)、等共三种基因片段。利用腺病毒为载体(adenoviral vector)进行包装之后，将带有SARS病毒基因片段的腺病毒，感染传递入恒河猴体内，进而让恒河猴产生抵抗SARS病毒的免疫反应。
当研究人员为六只恒河猴接种新型疫苗(Ad5-SARS-CoV)，并于第28天追加接种之后，利用西方点墨法(western blot)可以发现：六只恒河猴身上均产生了专一的S1抗体；此外，所有被注射疫苗的动物也均能强烈产生出针对SARS病毒的“中和抗体”(neutralising antibody)与T细胞，这意味着利用腺病毒为载体的SARS疫苗可以在猴子身上发挥效用。
目前，至少有三个其它研究小组已经发展出可以保护猴子、雪貂等动物，对抗SARS侵袭的疫苗。中国官方也宣布即将进行SARS疫苗的人体试验。不过，美国国家卫生研究院疫苗研发中心(National Institutes of Health，Vaccine-research centre)主任Gary Nabel仍然认为：对于SARS疫苗的人体试验，不应太过急躁匆促。因为SARS疫苗也可能反而加重病毒的感染现况，虽然疫苗产生的抗体可以与病毒结合，并通过巨噬细胞(macrophages)的吞食、清除病毒。但有时候，冠状病毒并未能完全被消灭，有些病毒反而可以直接在巨噬细胞中复制繁殖，而这将使病情发展更为棘手、复杂。
虽然在猴子身上的试验结果相当良好，但科学家们对于SARS疫苗进行人体临床试验的安全疑虑并未完全消除。SARS疫苗的研发工作目前正以史无前例的高速进展，Gary Nabel推测至少有五种SARS疫苗可望于一年内进行人体临床试验。但为了确保疫苗的安全无虑，他也建议应从小范围临床实验做起。, http://www.100md.com